XH-S004片核心数据概览
XH-S004片资讯动态
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注册审批12月3日，复宏汉霖地舒单抗注射液生物类似药上市申请获CDE受理，用于治疗骨质疏松症。原研药全球畅销，国内竞争升温，复星医药已有超20款创新药获批，此次申报若获批，将强化其在慢病治疗领域的布局。摩熵医药2025-12-048953上海复星医药（集团）股份有限公司 地舒单抗 骨质疏松症 -
注册审批11月20日，复星医药芦沃美替尼片新适应症（2岁及以上LCH儿童患者）上市申请获CDE受理，此前已被纳入优先审评。该药已在国内获批2项适应症，2025年10月还被纳入“星光计划”拟开发儿童适应症。摩熵医药2025-11-214488上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 MEK -
时讯11月3日派格生物宣布申请解散非全资附属公司上海迈迹，业内认为此为战略收缩。其核心产品PB-119距商业化仅一步之遥，还与阿联酋机构达成合作；另一产品PB-718特点突出，已开展多项试验，计划2025年下半年提交新试验申请。生物药大时代2025-11-051266派格生物医药（杭州）股份有限公司 Google Inc GLP-2 -
突破NCFB治疗空白，继FDA后EMA建议批准审批动态欧洲药品管理局（EMA）10月17日宣布，其 人用药品委员会（CHMP）已建议批准 Brinsupri （通用名： brensocatib），用于治疗12岁及以上、在过去12个月内经历过两次或以上肺部加重的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。 因Brinsupri 被认为具有重大的公共卫生利益， CHMP 优先审查了该药的上市申请。 在此之前（今年8月），Brinsupri已获FDA批准，目前该药暂未在中国申请进口，但国内已有多家企业布局同靶点药物。新药社2025-10-19418brensocatib 瑞石生物 XH-S004片
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产业月度报告 | 8月，最高59.9 亿美元，多家企业完成BD交易，近10起融资密集宣布医药投融资【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。张江药谷2025-09-10161自身免疫疾病 炎症 塔拉妥单抗
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6.7亿美元！复星医药又一产品授权出海交易并购ZHANG TONG SHE。 根据约定，Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多 19,000万美元 不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款， 具体包括： ①首付款2,500万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及商业化进展等，支付至多16,500万美 元的开发及商业化里程碑款项。 此外，基于许可产品于许可区域的年度净销售额达成情况，由Sitala向复星医药产业依约支付至多 48,000万美元的销售里程碑款项 。张通社2025-08-27158自身免疫疾病 上海复星医药（集团）股份有限公司 炎症
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6.7 亿美元！复星医药月内二次授权出海，与Sitala Bio就炎症在研药达成合作交易并购8 月 26 日晚间， 复星医药 发布公告，已将一款 炎症疾病候选药物 FXS6837 授权给英国初创公司 Sitala Bio （中国地区权益除外），交易总额最 高可达 6.7 亿美元。 根据公告内容，FXS6837 是一款小分子药物，目前正在国内开展针对某一免疫调节疾病的 II 期临床试验。 此外，复星医药还将获得 Sitala Bio 价值 500 万美元的股份 ，占 Sitala Bio 总流通股的比例不足 10%。Being科学2025-08-27388上海复星医药（集团）股份有限公司 炎症 Viking Therapeutics Inc
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复星医药公布2025半年报：提效创新 稳拓全球财报业绩（2025年8月26日，中国上海）8月26日，创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药（“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）发布2025年上半年（“报告期”）经营业绩。 报告期内，复星医药持续推进创新转型和创新产品的开发落地，提升全球运营能力，进一步强化全球市场的商业化能力和体系建设。 2025年上半年，复星医药实现营收195.14亿元人民币，归母净利润17.02亿元；其中，创新药品稳健增长，收入超43亿元，同比增长14.26%；经营性现金流21.34亿元，同比增长11.90%；复星医药持续推进非战略非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流，2025 年以来已签约处置项目总额超20 亿元。复星万邦2025-08-27413上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Sisram Medical Ltd
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从“量变积累”迈向“质变突破”，张江国产创新药“出海”提速公司动态近期，张江科学城国产创新药“出海”好消息频传：由创新药代表企业纽伦捷生物自主研发、全球首个基于原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准，可正式开展针对胶质母细胞瘤的临床研究；复星医药产业旗下小分子口服DPP-1抑制剂实现授权“出海”，潜在总额达6.45亿美元。 半年实现近30笔BD交易。 张江创新药扬帆“出海”。浦东发布2025-08-16443肿瘤 胶质母细胞瘤 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
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呼吸领域，现象级大药机会来了前沿研究在呼吸科赛道，继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后，最近爆火的资产是DPP-1。 8月11日， 复星医药的小分子DPP1抑制剂XH-S004也实现了授权出海， 以1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款+5.25亿美元潜在销售里程碑款的对价将XH-S004除中国大陆及港澳外的全球权益授予Expedition。 说起DPP-1就不得不提中性粒细胞，其 在先天免疫和炎症中扮演着重要角色在先天免疫和炎症中扮演着重要角色，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）等慢性呼吸道疾病中，往往看到中性粒细胞异常聚集在气道，导致活性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）过度释放，过度活化的NSPs与中性粒细胞相关呼吸道疾病的组织损伤高度相关，包括肺组织损伤、黏液高分泌和炎症恶性循环等等。新浪医药2025-08-14366慢性阻塞性肺疾病 DPP1 XH-S004片
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XH-S004片研究报告
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自研创新药出海+股权激励出台，看好后续发展天风证券股份有限公司3页1004 -
复星医药（600196）：自研创新药出海+股权激励出台，看好后续发展天风证券3页603 -
复星医药2025半年报业绩点评：创新药品实现双位数增长，推进创新转型中国银河证券股份有限公司4页1919
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医药生物行业周报（8月第3周）：商保创新药目录推出在即世纪证券8页2739
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医药生物行业跨市场周报：商保创新药目录初审通过，支付端空间持续拓宽光大证券15页2316 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616
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新药周观点：医保局积极推进目录药品进院，利好创新药进院放量国投证券14页2117
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