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派格生物战略收缩:解散旗下GLP-2研发子公司上海迈迹,聚焦PB-119等核心管线商业化

生物药大时代
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派格生物 解散公司 GLP-2 上海迈迹生物 PB-119 企业战略调整

11月3日,派格生物医药-B(02565.HK)宣布,已于2025年10月28日申请自愿解散公司的非全资附属公司上海迈迹生物医药科技有限公司("上海迈迹")。上海迈迹是一家于2017年6月26日在中华人民共和国(「中国」)成立的有限责任公司,从事GLP-2(一种参与肠道功能及代谢的肽类激素)的研究及开发。

业内认为此举是派格生物在行业竞争加剧与自身发展压力下的战略收缩,旨在剥离非核心资产,聚焦核心管线。解散后,公司将继续开发其余代谢及减肥治疗领域的核心产品,派格生物长期专注慢性病创新疗法自主研发,已构建以核心产品PB-119为主的管线矩阵。

PB-119是承载公司商业化希望的关键产品,用于治疗2型糖尿病的新药上市申请已于2023年9月获国家药监局受理,距商业化仅一步之遥。

公司研发管线

摩熵医药数据库显示,PB-119是一款派格生物自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂主要用于2型糖尿病(T2DM)及肥胖症的一线治疗

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

PB-119是一种GLP-1衍生物,源自以PEG链为主链与肽共价结合的艾塞那肽,通过增加相对分子质量和降低肾脏清除率来延长艾塞那肽在循环中的半衰期。派格生物还通过聚乙二醇(PEG)化,能够进一步延长PB-119的半衰期,与艾塞那肽的每日给药相比,该管线每周给药一次。此外,PB-119还具有单剂型、无需剂量滴定等特点,简化了给药过程,有望提高患者的依从性。

10月10日,派格生物宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC就PB-119达成协议,根据建议条款,PDC将获授独家许可,以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产,以及全面商业化的独家权利。该产品将以PDC拥有的商标于该地区内销售。

此外,公司还有一款长效GLP-1/GCG PB-718,主要用于治疗肥胖症和NASH。PB-718可同时激活GLP-1和GCG受体,双重激活产生的协同效应超过了单独使用其中一款受体激动剂的疗效,其特点是体重明显减轻及食欲下降。

2022年5月,PB-718在美国完成了I期临床试验,2023年7月启动了一项中国治疗肥胖症Ib/IIa期临床试验,计划于2025年下半年向国家药监局提交IND申请以在中国开展治疗NASH的II期临床试验。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

参考来源:

[1] 公司公告公司官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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