复星医药子公司1类新药XH-S004获批，剑指慢性阻塞性肺疾病市场

2月5日，据CDE官网显示，上海复星医药（集团）其控股子公司浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获得临床试验默示许可，用于慢性阻塞性肺疾病。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1至Q3）在全国院内市场阻塞性气管疾病用药（化学药或生物药）销售总额超140亿元。

截图来源：CDE

XH-S004片是浙江星浩澎博医药自主研发的一款小分子口服抑制剂，本次成功获批的临床适应症为慢性阻塞性肺疾病。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1至Q3）在全国院内市场阻塞性气管疾病用药（化学药或生物药）销售总额超140亿元。

截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库

截至目前，浙江星浩澎博医药已有3款1类新药XH-S003胶囊、XH-S002散、XH-S004片获批临床。这三款新药分别涉及神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、呼吸系统药物三大领域。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

此外，复星医药于1月14日宣布，其控股子公司浙江星浩澎博医药的XH-S003胶囊已在中国境内正式启动II期临床试验，该试验旨在评估其治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的疗效。此前，XH-S003已在中国境内及澳大利亚顺利完成了I期临床试验。

截图来源：摩熵医药中国临床试验数据库

截至目前，中国境内尚未有同一分子机制的小分子抑制剂获批用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病。这意味着，一旦XH-S003胶囊成功完成临床试验并获批上市，将有望填补这一领域的市场空白，为患者带来新的治疗选择。

小结

浙江星浩澎博医药在呼吸系统药物研发领域取得了显著成果，其1类新药XH-S004片成功获得用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验默示许可。同时，公司还拥有三款获批临床的1类新药，分别涉足神经系统药物、生殖泌尿系统和性激素类药物、呼吸系统药物三大领域。此外，XH-S003胶囊的II期临床试验也已正式启动，有望为中国IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病患者带来新的治疗希望。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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