复星医药豪赌AD赛道！14亿接盘争议新药GV-971，6000万美元拿下PDE-5抑制剂AR1001全球权益

2026年5月13日，复星医药再度加码阿尔茨海默病（AD）创新赛道，官宣获得AD新药AR1001全球权益，持续完善神经退行性疾病管线布局。这也是继2025年大手笔布局AD领域后，复星医药在该赛道落下的又一关键棋子。

此前在2025年，复星医药以14.12亿元控股绿谷医药，将备受行业关注的阿尔茨海默病药物甘露特钠（GV-971）收入囊中，正式入局AD治疗领域。本次AR1001全球权益的拿下，标志着复星医药已形成“国产改良+全球创新”的双线AD管线布局。

截图来源：复星医药企业官方公告

一、再度加码！从区域到全球，复星拿下AD新药全权

早在2025年7月，复星医药已率先布局AR1001，斥资1.5亿元拿下该药物中国大陆及港澳地区的独家开发、生产与商业化权益。本次战略合作再度升级，将合作范围全面拓展至美国、欧洲、日本等全球核心医药市场，实现全球化布局。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

根据最新合作协议，复星医药需向AriBio支付6000万美元选择权费用，并可在约定期限内行使独家开发权益。若顺利行权，企业将支付最高1.8亿美元的首付款及临床、监管里程碑款项；同时，药物年销售额突破25亿美元后，将触发对应销售里程碑支付。

整体交易采用分阶段、后置付费模式，将大额资金投入后置至关键临床数据落地之后，最大化降低前期投入风险，体现出企业审慎的创新投资逻辑。

二、碾压单抗药物！口服AD新药两大核心优势凸显

AR1001是一款全新机制的口服小分子PDE-5抑制剂，拥有多重药理活性，可同时实现Aβ斑块清除、抑制Tau蛋白过度磷酸化，并为神经元提供保护作用，多通路干预阿尔茨海默病疾病进展。

目前，AR1001全球多中心III期POLARIS-AD临床研究正在高效推进，试验覆盖全球13个国家、近230个临床中心，已成功入组1535例早期阿尔茨海默病患者。在完成52周双盲核心治疗期后，超95%受试者自愿进入长期延展研究（OLE），充分验证药物的长期治疗价值与患者依从性。截至2026年3月，52周临床进度已超90%，预计年内即将读出关键顶线数据。

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相较于当前市场主流AD新药，AR1001具备极强的差异化竞争力。目前获批的仑卡奈单抗等Aβ抗体药物，均需定期静脉输注，临床使用便捷性有限，且临床中易出现ARIA脑水肿、脑出血等安全风险。而AR1001为每日一次口服剂型，依从性大幅提升，且现阶段临床试验暂未观察到抗体类药物常见的ARIA不良反应，安全性优势突出。

不过，AD新药研发素来是“高风险、高失败率”赛道，多款重磅药物均折戟于III期关键阶段。AR1001能否顺利突围，仍有待本次III期临床硬终点数据验证。

三、14亿接盘争议新药！复星豪赌GV-971翻盘机会

谈及复星医药AD布局，不得不提此前重磅收购的甘露特钠（GV-971，九期一）。作为国产原创AD新药，该药物自2019年附条件上市以来，始终伴随行业争议，核心聚焦于36周短期临床周期、疗效评价主观性较强、缺乏经典生物标志物佐证等问题。

2024年11月，GV-971药品注册证书到期，叠加原企业资金问题一度陷入停产危机。2025年，复星医药以14.12亿元控股入局，接手这款争议性大品种，同时搭建完善的风险防控机制：交易款项分期支付，首期6.35亿元交割支付，剩余款项按研发进度三年内分批兑付，同时创始团队质押10%股权作为风险兜底。

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不仅如此，复星医药摒弃原有临床方案，以更高国际标准重启确证性临床试验：将双盲治疗周期由36周延长至48周，入组样本量从1312例扩充至1950例，统一采用国际通用的ADAS-Cog量表作为主要疗效终点，补齐既往临床短板。目前该试验已入组约580例患者，预计2027年底完成全部入组，2029年初读出最终确证数据，全新试验方案已获CDE官方认可。

此次升级临床试验，是GV-971实现“附条件批准”向“完全批准”升级、重返医保目录的关键。如若临床成功，将彻底改写其行业争议；如若失败，十余亿级投资或将面临价值重估，整体布局风险与机遇并存。 

四、赛道格局剧变！口服小分子或将颠覆AD治疗市场

2023年以来，全球AD治疗正式迈入疾病修正治疗新时代。以仑卡奈单抗、多奈单抗为代表的Aβ靶向抗体药物陆续在国内外获批上市，彻底改变了传统仅对症治疗的格局。其中，仑卡奈单抗2024年国内获批后快速纳入医保，年治疗费用大幅下降，市场需求快速释放。据摩熵医药数据库显示，仑卡奈单抗在2025年全终端医院市场突破亿元。

目前AD赛道虽已火热开启，但行业格局尚未固化。注射类抗体药物存在依从性差、ARIA安全风险等短板，为口服小分子差异化创新留下巨大市场空间。

依托强劲的创新投入与商业化能力，复星医药创新转型成效显著。2025年企业创新药收入达98.93亿元，占制药业务收入33.16%，研发投入高达59.13亿元。在神经领域，企业已实现多管线布局，覆盖创新药物、器械、康复治疗等多个维度，为AD赛道深耕奠定坚实基础。

从行业市场来看，全球AD药物市场正持续扩容。据行业机构预测，2026年全球AD药物市场规模将达92.2亿美元，2035年将增至158.7亿美元，十年复合增长率达6.23%。而国内痴呆患者基数庞大，占据全球近30%比例，是全球极具潜力的单一市场，AD创新药发展前景广阔。

五、结语

在全球AD治疗范式全面革新、国内市场加速爆发的背景下，复星医药布局逻辑清晰且极具前瞻性。一方面，通过AR1001布局全球首创差异化口服小分子新药，避开抗体药物红海竞争；另一方面，重塑GV-971临床价值，依托高标准确证性试验实现国产老牌创新药价值重塑，稳固本土市场优势。

但AD新药研发赛道高风险属性依旧突出，AR1001年内即将落地的III期数据、GV-971长达数年的确证性临床，均存在极大不确定性。未来两款核心管线能否成功突围、重塑复星神经创新版图，值得行业持续关注。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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