6月10日， 联邦制药1 类新药TUL321胶囊的临床试验注册申请获中国国家药品监督管理局新药临床 试验默示许可 ，受理号为： CXHL2600377、CXHL2600376、CXHL2600375 。 T UL321 是 由 珠海联邦制药股份有限公司研发的新一代补体B因子抑制剂，补体系统是先天免疫的重要组成部分，其活化产物可发挥调理吞噬、溶解细胞、介导炎症、 调节免疫应答及清除免疫复合物等功能，主要通过经典、凝集素、旁路三条途径激活。 其中旁路途径是补体系统不依赖抗体即可自发启动的关键通路，也是补体活化放大的核心环节， 补体B因子（CFB）作为旁路途径核心限速丝氨酸蛋 白酶原 ， 主要由肝脏合成，其活化依赖C3自发性水解产生的C3b，C3b结合靶细胞后招募B因子形成C3bB复合物，经D因子剪切生成无活性Ba片段和具蛋白酶活性的Bb片段，二者组装成旁路特异性C3转化酶（C3bBb）。
2026-06-15
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