9月24日，CDE官网显示，翰森制药旗下控股子公司常州恒邦药业的注射用HS-20093新适应症上市申请获受理。结合临床试验进展，该适应症预计用于≥12周岁、既往至少接受二线治疗失败的骨肉瘤患者。
图源：CDE官网
这也是HS-20093近期第二项上市申请。在9月2日，该产品首个适应症上市申请获受理，拟用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
一、双适应症申报，HS-20093接连获受理
HS-20093是翰森制药自主研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），由全人源B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成。
其通过靶向肿瘤细胞表面的B7-H3抗原，将药物载荷定向递送至肿瘤细胞内部，从而发挥肿瘤杀伤作用。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
在骨肉瘤适应症方面，今年7月，翰森制药宣布，HS-20093用于既往接受至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性Ⅲ期临床研究ARTEMIS-011达到主要终点。
数据显示，该研究达到了由独立影像评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）主要终点；包括总生存期（OS）和研究者评估PFS在内的次要终点亦观察到一致获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。
从目前进展来看，HS-20093已形成小细胞肺癌+骨肉瘤的双适应症上市申报布局，并继续向其他实体瘤拓展。
二、翰森6款临床期ADC，HS-20093进展最快
HS-20093并非翰森制药ADC管线中的单一布局。
摩熵医药数据库数据显示，翰森制药目前在国内共有6款处于临床阶段的ADC新药，覆盖多个潜在治疗领域。其中，HS-20093进展最快，已递交上市申请；另一款靶向B7-H4的ADC——HS-20089也已进入Ⅲ期临床阶段。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
除小细胞肺癌和骨肉瘤外，HS-20093还在开展食管鳞癌、前列腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个适应症的临床研究。
从研发节奏来看，翰森制药正在围绕B7-H3等热门靶点推进ADC产品梯队，并通过多适应症开发进一步拓展单品种的商业化空间。
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