吉非替尼核心数据概览
吉非替尼资讯动态
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2026 WCLC | 吉非替尼交插化疗用于II-IIIB期完全切除EGFR突变NSCLC，DFS显著延长约17个月临床研究2026年世界肺癌大会（WCLC）于9月12日至15日在韩国首尔召开。 在9月13日举行的OA04专场“重新定义可切除非小细胞肺癌围手术期治疗”中，韩国国立癌症中心Beung Chul Ahn教授报告了RAPHAEL试验的主要结果。 该研究是一项由研究者发起的多中心、随机、III期临床试验，旨在评估吉非替尼与含铂化疗交插给药对比单纯化疗，用于完全切除的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者辅助治疗的疗效与安全性。良医汇肿瘤资讯2026-10-04212EGFR 非小细胞肺癌 吉非替尼
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【案例报道】奥希替尼耐药后检出C797S突变：基因检测分型指导后续治疗方案前沿研究在已明确的各类耐药机制中， EGFR C797S突变是最常见的靶内耐药突变类型之一。 不过，即使同为C797S突变，不同的等位基因背景也对应着完全不同的后续治疗策略。 今天分享的 EGFR L858R突变非小细胞肺癌案例：患者初治组织NGS检出 EGFR L858R，无T790M，一线使用奥希替尼联合培美曲塞-卡铂；26个月后耐药，进展病灶复查NGS提示L858R持续存在，新发C797S且T790M阴性，明确为C797S-only亚型，经吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗，肺部病灶完全消退。允英2026-09-07144奥希替尼 贝伐珠单抗 吉非替尼
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深度分析非小细胞肺癌是肺癌中最主要的组织学类型，涉及复杂的疾病分型、分子机制、临床分期和治疗路径，已成为体现肿瘤精准治疗、创新药价值释放和多层次支付保障协同发展的重要疾病领域。在此背景下，摩熵咨询发布《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，旨在建立非小细胞肺癌疾病认知、临床决策与政策环境的综合分析框架。围绕非小细胞肺癌的症状、病因、发病机制、流行病学、临床治疗方案及相关政策展开梳理。为后续把握非小细胞肺癌领域的临床演进、技术迭代与政策协同提供底层分析支撑。摩熵医药2026-08-038937KRAS ROS1 非小细胞肺癌 -
深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036381EGFR KRAS 非小细胞肺癌 -
深度分析非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的85%，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，对肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局进行系统梳理，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-036169肝癌 肺癌 非小细胞肺癌 -
时隔8年「基药目录」首次更新，司美格鲁肽、奥希替尼入围审批动态7月9日，《国家基本药物目录（2026版）》正式发布。 新版目录共收录794种，较2018版净增 109 种，新增调入化药和生物制品68种、中成药48种；调出化药和生物制品2种。 根据2019年国务院相关文件要求，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。新浪医药2026-07-10728司美格鲁肽 奥希替尼 江苏先声医药科技有限公司
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姚文秀教授：突破生存瓶颈，共筑长生存，三代EGFR-TKI引领晚期NSCLC慢病化管理新格局专家观点随着靶向治疗的飞速发展，表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期得到了显著延长。 然而，距离真正实现高质量的“肺癌慢病化管理”，临床上仍面临诸多挑战。 在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，国产新型三代EGFR-TKI利厄替尼公布了最新一线治疗数据，其中位总生存期（OS）突破40个月大关，达到43.3个月 1 。良医汇肿瘤资讯2026-07-02686EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02899非小细胞肺癌 伊马替尼 BAY 2927088片
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淦鑫教授：利厄替尼一线OS达43.3个月，再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据临床研究近年来，EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗格局不断演进，三代EGFR-TKI已成为标准治疗方案。 在2026年ELCC大会上，利厄替尼公布的一线长期随访结果带来了突破性进展： 中位总生存期（OS）达43.3个月，较对照组的34.5 个月延长了近9个月 。 为此，【肿瘤资讯】特邀 南昌大学第一附属医院淦鑫教授 ，就利厄替尼的长生存数据、临床实践意义及个体化治疗策略进行深入解读。良医汇肿瘤资讯2026-06-26992EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼
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I-III期EGFR突变非小细胞肺癌的管理：从辅助靶向治疗到围手术期治疗策略的探索前沿研究I-III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局已发生变革。 不同代际EGFR-TKI为不同分期EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。 多项III期临床研究一致提示，第一代EGFR-TKI辅助治疗可显著改善可切除早期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期（DFS），但长期随访显示DFS获益逐渐减弱，未能转化为总生存期（OS）获益。良医汇肿瘤资讯2026-06-25389EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌
吉非替尼关键临床试验信息
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本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
已完成
BE试验
本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
已完成
BE试验
本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
已完成
BE试验
本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随机对照研究（INTEREST）中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛；2)大规模安慰剂对照临床试验（ISEL）预设亚洲亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）；3)中国随机对照研究（INFORM）中显示出吉非替尼在总体人群中相对安慰剂组的疗效优势；4)中国非对照临床试验的生存数据。在该患病人群中吉非替尼对于EGFR突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步研究证实。
已完成
BE试验
本品单药适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，以及治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。
进行中
BE试验
吉非替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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吉非替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页58 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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制药板块中报总结：赛道分化，创新药迎来收获期国金证券股份有限公司14页383
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592 -
医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE太平洋证券股份有限公司3页666
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映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614 -
艾弗沙开花结果，走出去引进来巩固产品生态华安证券股份有限公司28页2085
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吉非替尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询55页2375
吉非替尼-数据快讯
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312条
资讯
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31+
批文数
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154.81亿元
累计销售额
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26个
适应症
吉非替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
吉非替尼作用靶点
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