报告时间：2025-12-31
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Immuron获得美国FDA批准进行IMM-529临床试验研发注册政策澳大利亚生物制药公司Immuron宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IMM-529药物的临床试验申请，该药物旨在预防或治疗艰难梭菌感染（CDI）。Immuron计划在2026年上半年开始针对CDI患者的IMM-529 Phase 2临床试验，预计将招募60名受试者。IMM-529是一种口服的抗体，针对艰难梭菌的毒素B、孢子和细胞表面蛋白，有望在治疗CDI方面发挥作用。Biospace2025-11-05687难辨梭状芽胞杆菌感染 Immuron Ltd
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Immuron Limited更新Travelan和IMM-529的临床试验进展交易并购澳大利亚生物制药公司Immuron Limited报告了其产品Travelan和IMM-529的临床试验进展。IMM-529的IND申请已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），目前处于审查阶段，FDA要求提供额外临床信息。Travelan的P2TD研究数据因美国政府关门而推迟至11月底。Immuron正在进行多项Travelan临床试验，以评估其在预防旅行者腹泻方面的效果。IMM-529是一种针对艰难梭菌感染的辅助治疗药物，正在开发中。Biospace2025-10-31628Immuron Ltd
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Immuron Limited宣布Travelan®销售持续增长医投速递澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布，其非处方免疫补充剂Travelan®在全球范围内的销售额持续增长。在澳大利亚，第一季度销售额同比增长34%，主要得益于数字和社交媒体营销的增加、店内推广以及东南亚旅游的增加。在美国，第一季度销售额同比增长44%，得益于亚马逊上的Travelan®店铺改进、社交媒体营销以及品牌推广。加拿大第一季度销售额下降92%，但预计随着年底旅游高峰期的临近，销售额将有所回升。Travelan®是一种口服被动免疫疗法，旨在预防旅行者腹泻，该腹泻通常由致病细菌及其产生的毒素引起。GlobeNewswire2025-10-13269腹泻 Immuron Ltd
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Immuron Limited宣布Travelan®一季度销售增长医投速递澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布，其OTC免疫补充剂Travelan®在一季度（未经审计）销售额同比增长34%。澳大利亚市场销售额增长52%，主要得益于数字和社交媒体营销、促销活动以及东南亚旅游增加。美国市场销售额增长44%，得益于亚马逊店铺改进、社交媒体营销和品牌推广。加拿大市场由于是一年中的淡季，销售额为零，但预计年底旅行旺季时销售额将回升。Travelan®是一种口服被动免疫疗法，旨在预防旅行者腹泻，该病通常由致病细菌及其产生的毒素引起。Biospace2025-10-1376腹泻 Immuron Ltd
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Immuron 和 Calmino 联手治疗肠易激综合征 （IBS）交易并购澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布与澳大利亚和新西兰达成独家分销协议，将推出ProIBS®治疗肠易激综合症（IBS）相关症状。ProIBS®是一种含有从库拉索芦荟中提取的AVH200®成分的医疗器械，有助于支持肠道粘膜屏障。据估计，澳大利亚IBS治疗市场在2025年将达到约2.2亿澳元，年增长率为3.28%。Immuron Limited首席执行官Flavio Palumbo表示，ProIBS®将有助于扩展公司消化健康产品组合，为患者提供改善生活质量的解决方案。GlobeNewswire2025-03-05255肠易激综合症 Immuron Ltd
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Immuron 宣布 Travelan® 临床试验更新研发注册政策Immuron Limited宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Travelan®（IMM-124E）二期临床试验报告，并计划不久后请求召开二期结束会议，以推进至三期临床试验。该研究显示，Travelan®在降低IgA和IgG抗体水平方面具有统计学意义，且在粪便中形成单位（CFU）数量减少，表明其有助于清除肠道中的挑战菌株。此外，Travelan®组的肠道微生物群在治疗期间比安慰剂组更稳定，有益细菌如Akkermansia和Faecalibacterium的水平升高。这些结果表明Travelan®可能有助于减少和清除ETEC细菌，缩短ETEC挑战后的恢复期。GlobeNewswire2025-01-14508Immuron Ltd
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Immuron 计划在 FDA 审查后对 IMM-529 进行 2 期试验研发注册政策Immuron公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就开发IMM-529作为预防或治疗艰难梭菌感染（CDI）的产品的IND前会议取得积极反馈，计划于2025年第一季度提交IND申请，并开展IMM-529的二期临床试验。IMM-529是一种针对CDI的辅助治疗药物，旨在与标准抗生素联合使用，以预防和/或治疗复发性CDI。该药物基于从免疫牛初乳中提取的抗体，针对艰难梭菌的毒素B、孢子和表面层蛋白，在临床前研究中显示出预防疾病、保护疾病复发和治疗疾病的效果。IMM-529预计将成为治疗CDI的重要药物，有望减少抗生素的使用，并改善患者的预后。Biospace2024-09-05475难辨梭状芽胞杆菌感染 Immuron Ltd
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Immuron 宣布海军医学研究司令部和沃尔特里德陆军研究所获得新的美国国防部研究奖，以推进 Travelan（R）医药投融资Immuron Limited宣布获得美国国防部批准的350万美元资金，用于海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所的研究项目，旨在推进Travelan的发展。该项目旨在开发Travelan的增强型配方，扩大其作为治疗军事相关腹泻病原体的药物覆盖范围。这项研究将利用美国国防部人类传染病疫苗计划的丰富经验，并针对当前产品配方中不存在的肠杆菌科主要保护抗原，如弯曲菌、志贺菌和产肠毒素大肠杆菌菌株。Immuron将与NMRC和WRAIR协商子合同以推进这项研究。美国国防部已认可Immuron的技术平台，并与其建立了长期合作关系，以评估Travelan在预防腹泻病原体方面的特异性和有效性。该奖项旨在确定和定义制定、表征和进行军事相关联合乳清蛋白产品临床前测试的途径。GlobeNewswire2024-08-16604腹泻 Immuron Ltd
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Immuron 要求 IMM-529 的 IND 前会议并提交 FDA 备案研发注册政策澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对IMM-529.CEO的新药临床试验申请，预计该药物将进入2期临床试验。IMM-529是一种针对艰难梭菌感染的辅助治疗药物，旨在减少或替代抗生素的使用。该公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士团队合作，利用牛初乳中的抗体开发疫苗。IMM-529针对艰难梭菌的三个关键成分，具有预防初次感染、保护疾病复发和治疗初次感染的功效。据评估，如果IMM-529有效，其市场潜力巨大，预计年销售额可达9300万美元。GlobeNewswire2024-07-02649Immuron Ltd
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Immuron 宣布积极结果支持 Travelan® 在美国进行 3 期临床试验研发注册政策Immuron公司宣布，其产品Travelan®在针对肠毒素性大肠杆菌（ETEC）引起的腹泻的III期临床试验中显示出保护性疗效。一项临床试验显示，Travelan®每日一次给药可降低ETEC引起的腹泻风险，与安慰剂组相比，Travelan®组中ETEC引起的轻度至重度腹泻降低了36.4%，严重腹泻降低了66.7%。此外，Travelan®组中需要早期抗生素治疗的人数比安慰剂组减少了83.3%，需要静脉补液的人数全部在安慰剂组。这些结果表明Travelan®在预防ETEC引起的腹泻方面具有显著疗效，Immuron计划与FDA讨论III期临床试验方案，并探索非稀释融资机会。GlobeNewswire2024-03-07561Immuron Ltd
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