低镁血症资讯动态
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维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在华获批，成为首个且唯一*用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML患者的靶向疗法审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 维复泰 ® （盐酸奎扎替尼片）是第一三共肿瘤产品管线中第三个在中国获批的创新药物。 上海 – （ 2026 年 6 月15 日） – 维复泰 ® （盐酸奎扎替尼片）已在中国获批，本品适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 内部串联重复（ FLT3-ITD ）突变的新诊断的急性髓系白血病（ AML ）成人患者。第一三共中国2026-06-15410急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼
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澜江医药 | 2类新药获批上市审批动态2026年1月8日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的独家2类新药——澜卫舒 ® 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊Ⅰ/Ⅱ（国药准字H20260001；国药准字H20260002）已正式获得国家药品监督管理局批准上市。 2024年我国胃病患者数量达到近1.2亿，其中消化性溃疡发病率超过10%。 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（澜卫舒®）是新一代复方速释PPI，国家2类新药，全球独家上市产品。澜江医药2026-01-08479国家药品监督管理局 消化性溃疡 胃部疾病
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植恩生物 | 2类新药获批上市审批动态2026年1月8日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司（简称“澜江医药”）持有的独家2类新药——澜卫舒 ® 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊Ⅰ/Ⅱ（国药准字H20260001；国药准字H20260002）已正式获得国家药品监督管理局批准上市。 2024年我国胃病患者数量达到近1.2亿，其中消化性溃疡发病率超过10%。 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（澜卫舒 ® ）是新一代复方速释PPI，国家 2 类新药，全球独家上市产品。植恩生物2026-01-08461国家药品监督管理局 消化性溃疡 胃部疾病
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为了患者丨攻守兼备：以活性维D为“盾”，防唑来膦酸之“矛”前沿研究在骨质疏松与治疗领域， 骨吸收抑制剂如同一把 “双刃剑” ， 具有不容忽视 的安全隐患。 如 唑来膦酸在临床应用中出现的不良反应不容忽视 ——从 急性期发热、肌肉酸痛 等流感样症状，到 肾功能损害 、 颌骨坏死 等严重并发症，再到需要特别警惕的 低钙血症 ，每一项都可能影响治疗效果甚至危及患者安全。 低钙血症的危害与风险。海融医药2025-09-29903唑来膦酸 低镁血症
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巴一教授团队研究成果：SCT-I10A+抗EGFR抗体SCT200用于经治晚期ESCC患者展现持久抗肿瘤活性前沿研究研究结果表明，该联合方案在经治的晚期ESCC患者中展现出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性，即使对于既往抗PD-1治疗失败的患者，该联合方案仍有效。 食管鳞癌（ESCC）是一种侵袭性强的消化道恶性肿瘤。 尽管免疫疗法取得了一定进展，但仍有部分患者疗效不佳或在治疗后产生耐药，特别是对于免疫治疗失败后的患者，目前缺乏标准的后续治疗策略。良医汇肿瘤资讯2025-08-22132EGFR PD-1 恶性肿瘤
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金松教授：从精准识别到系统管理——MM骨保护治疗中低钙血症的一体化管理策略专家观点对于初治的多发性骨髓瘤（MM）患者，临床上推荐常规应用骨保护治疗药物（如地舒单抗）以降低骨相关事件（SREs）的发生风险，无论其是否存在影像学可证实的骨病。 然而，需要警惕的是，此类药物的应用亦是引发低钙血症的重要因素，其报告的发生率在不同研究中差异显著，范围为1%–39% 。 为进一步改善MM患者的临床预后，【肿瘤资讯】特别邀请 苏州大学附属第一医院金松教授 分享MM骨保护治疗中低钙血症的管理相关内容，详情如下。良医汇肿瘤资讯2025-07-21877多发性骨髓瘤 地舒单抗 苏州大学附属第一医院
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Sarepta Therapeutics 宣布 SRP-5051 在适合跳跃外显子 51 的杜氏肌营养不良症患者中进行 2 期研究 MOMENTUM B 部分的积极数据研发注册政策Sarepta Therapeutics宣布MOMENTUM研究B部分积极数据，该研究是一项全球性、2期、多剂量递增临床试验，旨在评估SRP-5051（vesleteplirsen）对杜氏肌营养不良症患者的疗效。数据显示，在28周时，SRP-5051在较高剂量下（每四周30毫克/千克）导致平均肌 dystrophin表达为5.17%，平均外显子跳跃为11.11%。与每周30毫克/千克剂量的eteplirsen相比，SRP-5051显示出显著更高的肌 dystrophin和外显子跳跃增加。此外，研究还发现，通过预防性补充镁，低镁血症是可以管理的。Sarepta Therapeutics表示，这些数据表明SRP-5051具有有利的风险效益特征，并期待与FDA讨论结果和下一步行动。Businesswire2024-01-29474杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc 低镁血症
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Aurinia 在意大利米兰举行的 2023 年欧洲肾脏协会年会上展示了 LUPKYNIS®（voclosporin）的三个口头报告研发注册政策Aurinia Pharmaceuticals在欧洲肾脏协会年会上宣布了三项关于LUPKYNIS（voclosporin）口服药物的研究成果，该药物是一种新一代的钙调神经磷酸酶抑制剂，已在美国和欧洲获准用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的成人患者。研究结果显示，LUPKYNIS与麦考酚酸酯（MMF）和低剂量皮质类固醇联合使用，在LN患者中，特别是高蛋白尿（≥2 mg/mg）的患者中，显著提高了肾脏反应率，并显著提前了尿蛋白肌酐比率（UPCR）的降低。此外，Voclosporin在28天内实现了50%的蛋白尿减少，而对照组则需57天，中位时间达到UPCR≤0.5 mg/mg的是211天，而对照组中不到50%的患者达到这一终点。在动物模型中，Voclosporin显示出更高的肾脏分泌率、较低的总体肾脏暴露，且没有引起高钙尿症或低镁血症，与第一代CNI相比，这些结果具有重要意义。另一项研究比较了TAC和VCS对大鼠钙和镁水平的影响，发现VCS不像TAC那样抑制肾脏管腔对钙和镁的重吸收，因此不会引起高钙尿症或低镁血症。Businesswire2023-06-20341voclosporin 狼疮肾炎 低镁血症
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Sarepta Therapeutics宣布，FDA已解除对SRP-5051用于治疗杜氏肌营养不良症的临床暂停研发注册政策Sarepta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对SRP-5051（vesleteplirsen）的临床暂停，这是一种用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的下一代肽-偶联磷酰二胺吗啉寡核苷酸（PPMO）药物。该决定是在与FDA讨论后做出的，作为解除暂停的一部分，Sarepta将调整全球试验方案，包括对尿液生物标志物的扩大监测。此前，由于严重的不良事件——低镁血症，该药物在MOMENTUM（5051-201研究）的B部分被暂停。Sarepta表示，将尽快在美国恢复给药，并承诺继续推进SRP-5051项目，对PPMO平台作为下一代外显子跳跃治疗DMD的方法感到兴奋。SRP-5051旨在通过跳过DMD基因的第51个外显子来产生缩短但功能性的肌营养不良蛋白。MOMENTUM是一项多臂、剂量递增的2期临床试验，旨在评估SRP-5051治疗后骨骼肌组织中的肌营养不良蛋白水平，并评估安全性。GlobeNewswire2022-09-06407杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc 低镁血症
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Sarepta Therapeutics 提供 SRP-5051 治疗杜氏肌营养不良症的最新信息研发注册政策Sarepta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对SRP-5051（vesleteplirsen）实施临床暂停，该药物是公司用于治疗杜氏肌肉萎缩症的新一代肽结合磷酸二酰胺吗啉寡核苷酸（PPMO）。暂停原因是部分B期研究5051-201（MOMENTUM）中发生严重的低镁血症。FDA要求提供所有低镁血症病例的信息，并评估风险缓解和安全性监测计划的充分性。Sarepta表示，低镁血症通过MOMENTUM研究的监测方案中的实验室测试发现，与SRP-5051临床试验中观察到的先前病例相似。Sarepta计划在接下来的几天内向FDA提供这些信息和监测计划的修改建议。Sarepta将在2022年6月23日星期四下午4:15举行投资者电话会议，讨论这一更新。GlobeNewswire2022-06-24281杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc 低镁血症
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创新药周报：首款menin抑制剂获批上市治疗KMT2A基因易位的急性白血病华创证券25页2057
低镁血症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
低镁血症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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