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FCGRT靶点全景洞察，整合FCGRT相关内容 420 条、相关药物 32 个、研发企业 41 家、全球新药 87 个、注册申报 120 项，收录专业报告 70 份，并实时追踪FCGRT临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FCGRT数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FCGRT领域进展。
FCGRT核心数据概览
FCGRT资讯动态
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argenx将在九月参加投资者会议医投速递全球免疫学创新公司argenx宣布，其管理团队成员将于2026年9月参加以下投资者会议：Wells Fargo第21届年度医疗保健会议，将于9月8日在波士顿举行；Morgan Stanley第24届年度全球医疗保健会议，将于9月14日在纽约举行。会议中的演讲将通过argenx网站投资者部分进行直播，并在演讲后的约30天内提供回放。argenx致力于改善严重自身免疫疾病患者的生命质量，通过与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列新型抗体药物。公司开发了首个批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时推进其治疗产品线中的多个早期实验性药物。Biospace2026-09-01262argenx SE FCGRT
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注册审批8月27日，强生盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，全球首款口服IL-23R拮抗剂多肽）经优先审评在华获批，用于中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上、体重≥40kg儿童。该药原研自Protagonist，2026年3月美国首发，在华获批基于ICONIC系列Ⅲ期研究；强生正拓展其用于银屑关节炎、溃结、克罗恩病等自免适应症。摩熵医药2026-08-313628Johnson & Johnson 银屑病 IL-23R -
和铂医药：稳步转型全球领先的平台型制药集团公司动态和铂医药的亮眼业绩源于三驾马车并驾齐驱，研发管线不断兑现临床价值，并通过BD合作开发兑现海外市场商业价值，其中新型CLTA-4抗体普鲁苏拜单抗达成超12亿美元NewCo出海合作。 诺纳生物抗体药研发服务延续高速增长趋势，上半年收入超过4600万美元，为去年收入的4倍左右。 研发管线方面，超长效TSLP抗体、新型CLTA-4单抗、FcRn抗体巴托利单抗推进到中后期临床阶段，前两款产品均具有成为超级重磅炸弹的潜力。医药笔记2026-08-2868FCGRT 和铂医药（上海）有限责任公司 巴托利单抗
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65亿美元收购！强生FcRn单抗再获批交易并购8月24日，强生的 FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获FDA批准 ，用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上青少年患者 。 此次批准是在 FDA优先评审 之后进行的， 这是全球首个wAIHA获批疗法。 此次获批依据来自ENERGY研究（N=115），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期研究，评估尼泊卡利单抗与安慰剂的疗效和安全性，随后进行开放标签延长期，对象为患有温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的成年人，结果显示： 30mg/kg q4w组持续血红蛋白应答率24%，约为安慰剂组（8%）的三倍；给药第1周Hgb平均升高1g/dL，第24周FACIT-乏力量表改善3.4分 。药研网2026-08-2581FCGRT Johnson & Johnson 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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强生单抗获批上市，预测年销突破50亿美元审批动态当地时间8月24日，强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获得FDA批准，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上儿童患者。 这是全球首个获批专门用于wAIHA的疗法。 患者体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体错误地附着并破坏红细胞，导致严重贫血、极度疲劳，以及显著的发病和死亡风险。抗体圈2026-08-25120FCGRT IgG 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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argenx FcRn靶向药3期成功，再鼎享大中华区权益临床研究8月17日， 免疫学公司 a rgenx宣布， 核心产品 FcRn 拮抗剂 (艾加莫德α) 旗 治疗 成人自身免疫性肌炎的ALKIVIA 3期临床研究取得积极顶线结果。 ALKIVIA研究 达到主要终点。 在免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）患者 的 联合组 中 ，接受efgartigimod治疗的患者在第52周的平均总改善评分（TIS）较安 慰剂组高出15.4分（47.95分 对 32.56分），具有统计学显著性和临床意义 （p=0.0011）。药研网2026-08-17211FCGRT 皮肌炎 艾加莫德α
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深度分析本文系统梳理ADC眼部毒性的核心机制，从靶向与脱靶两大路径解析其作用原理，拆解载荷、连接子等关键影响因素，覆盖非临床评估、临床管理及分子优化减毒全流程，为相关药物研发提供参考。小药说药2026-06-256300BCMA nectin-4 结膜炎 -
注册审批6月22日，强生泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）获国家药监局批准新适应症，用于BRCA2突变转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者，成为国内首个且唯一针对该人群的靶向联合方案。III期临床显示，联合ADT可使疾病进展风险降54%，症状进展风险降59%，治疗窗口从mCRPC前移至mHSPC。摩熵医药2026-06-234540前列腺癌 BRCA2 阿比特龙 -
AbbVie $10.9B收购，Bionyra $165M 融资，长效单抗风头正盛交易并购另一个消息是 Bionyra Pharma 完成 1.65 亿美元的 A 轮融资。 Bionyra 从帆礼生物引进了长效 TL1A 单抗 BYN-002 (TL-001) 、长效 TL1A/IL-23p19 双抗 BYN-003 (TL-003) ，从 NovaRock Biotherapeutics 引进了长效 IL-25 单抗 BYN-001 (NBL-023) 。 Apogee 、 Spyre 、 Oruka 三家公司采用的都是经典的 YTE 长效技术，替换抗体 Fc 区的三个关键氨基酸 M252Y/S254T/T256E ，将抗体与 FcRn 的亲和力提高 10 倍，从而减少抗体降解，延长抗体半衰期。疑夕随笔2026-06-23367FCGRT IL-23p19 IL-25
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强生旗下Imaavy治疗罕见病暖性自身免疫性溶血性贫血取得积极进展研发注册政策强生公司宣布，其旗下FcRn阻断剂Imaavy在治疗暖性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的关键性2/3期临床试验中表现出色，可能为该药物的标签扩展铺平道路。该试验显示，与安慰剂组相比，接受30mg/kg剂量Imaavy注射的患者在24周后血红蛋白水平显著提高。Imaavy在治疗wAIHA方面展现了良好的安全性和有效性，有望改善患者的生活质量。强生公司计划将Imaavy的潜在销售峰值定为50亿美元以上，并正在研究其在多种自身免疫性疾病中的应用。fierce2026-06-11579FCGRT Johnson & Johnson
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视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
FCGRT研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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荣昌生物（688331）：1H25收入攀升减亏显著，出海前景可期华泰证券13页566
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和铂医药-B（02142）：全球稀缺抗体平台，InChinaforglobal的BD领军者东吴证券27页982
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
FCGRT-品种竞争格局
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0个
申报临床
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19个
临床
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1个
申请上市
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5个
批准上市
FCGRT
当前排名
第65名
23.49分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FCGRT全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FCGRT相关适应症
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FCGRT相关研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)>的通告(2025年第37号)
- 国家药监局药审中心关于发布<肽类药物临床药理学研究技术指导原则>和<抗体类药物临床药理学研究技术指导原则>的通告(2024年第55号)
- Clinical Pharmacology Considerations for Antibody-Drug Conjugates Guidance for Industry: Guidance for Industry
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告（2023年第46号）
- 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）
- 生物类似药质量相似性评价和技术要求