FCGRT
FCGRT靶点全景洞察，整合FCGRT相关内容 427 条、相关药物 33 个、研发企业 43 家、全球新药 88 个、注册申报 0 项，收录专业报告 72 份，并实时追踪FCGRT临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FCGRT数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FCGRT领域进展。
FCGRT核心数据概览
FCGRT资讯动态
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III期临床试验脆败，艾加莫德痛失一大重磅适应症临床研究10月8日，荷兰生物制药公司argenx宣布，终止艾加莫德皮下注射制剂治疗成人中重度干燥综合征的全球III期UNITY研究。 独立数据监查委员会（IDMC）在中期分析后认定，研究无法达到预设主要终点，建议因无效性提前停止。 艾加莫德是荷兰制药公司argenx研发的一款新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，也是全球首个获批上市的FcRn靶向药物。医药投资部落2026-10-08432argenx SE FCGRT
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010903GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
强直性肌无力新药IMAAVY治疗研究进展研发注册政策强生公司近日宣布，其研发的新药IMAAVY（尼波卡利马布-aahu）在治疗全身性肌无力（gMG）方面取得新进展。该药在2026年肌无力基金会美国（MGFA）科学会议和美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年度会议上展示了15项新的研究成果。其中包括青少年患者为期两年的研究数据，显示在IMAAVY治疗下，患者疾病控制得到持续，日常功能和肌肉力量得到改善，同时皮质类固醇的使用量减少。此外，对治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗MuSK抗体阳性的成年gMG患者的医疗保健专业人员（HCP）进行的回顾性调查，揭示了持续疾病控制需求如何推动从一种高级治疗方案转向另一种方案。IMAAVY是一种免疫选择性治疗，旨在显著减少致病性免疫球蛋白G（IgG），这是gMG的根本原因，同时保留B细胞功能。目前，它是唯一由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的FcRn阻断剂，用于治疗12岁及以上抗AChR或抗MuSK抗体阳性的儿童gMG患者。Biospace2026-09-29288FCGRT IgG MUSK
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wAIHA迎来首个获批药物！ENERGY研究改写治疗格局审批动态Nipocalimab是一种具有免疫选择性的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，可降低循环IgG水平，包括参与wAIHA发病的自身抗体， 已于8月25日获FDA批准用于正在接受或既往接受过糖皮质激素治疗的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及青少年患者（≥12岁） ， 这是该领域首个获批的药物，是wAIHA治疗的里程碑式进展 。 其关键研究ENERGY研究已发表于Blood杂志，旨在评估nipocalimab治疗wAIHA患者的疗效和安全性。 ENERGY研究是一项II/III期、随机、24周、双盲研究，旨在评估nipocalimab治疗wAIHA患者的疗效和安全性。Htology2026-09-2894IgG 尼卡利单抗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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【Nature Biotechnology】靶向蛋白降解新策略前沿研究靶向蛋白降解技术中，LYTAC（溶酶体靶向嵌合体）可以降解细胞膜蛋白与胞外蛋白，但传统LYTAC大多依靠细胞表面特定回收受体发挥作用，属于化学计量式作用，降解分子在介导靶蛋白降解后会一同被溶酶体破坏，无法循环再利用，需要较高给药剂量，还会受受体组织异质性、体内竞争配体干扰，限制实际应用。 现有可循环型LYTAC同样依赖FcRn、转铁蛋白受体等特定回收受体，依然存在受体表达不均一的短板，部分体系还会出现降解物和靶蛋白共同回收至细胞膜，降低降解效率。 威斯康星大学麦迪逊分校 胡全银 教授 团队 利用两性离子聚合物构建 McR ‑ TACs，希望借助巨胞饮启动内吞，在内吞囊泡酸性环境下与靶蛋白解离，再经内质网 ‑ 高尔基体转胞吞通路分泌到胞外实现循环复用，摆脱对细胞特异性受体的依赖，拓展胞外及膜蛋白降解技术的适用范围。精准药物2026-09-03154FCGRT
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argenx将在九月参加投资者会议医投速递全球免疫学创新公司argenx宣布，其管理团队成员将于2026年9月参加以下投资者会议：Wells Fargo第21届年度医疗保健会议，将于9月8日在波士顿举行；Morgan Stanley第24届年度全球医疗保健会议，将于9月14日在纽约举行。会议中的演讲将通过argenx网站投资者部分进行直播，并在演讲后的约30天内提供回放。argenx致力于改善严重自身免疫疾病患者的生命质量，通过与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列新型抗体药物。公司开发了首个批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时推进其治疗产品线中的多个早期实验性药物。Biospace2026-09-01308argenx SE FCGRT
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注册审批8月27日，强生盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，全球首款口服IL-23R拮抗剂多肽）经优先审评在华获批，用于中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上、体重≥40kg儿童。该药原研自Protagonist，2026年3月美国首发，在华获批基于ICONIC系列Ⅲ期研究；强生正拓展其用于银屑关节炎、溃结、克罗恩病等自免适应症。摩熵医药2026-08-316313IL-23R Johnson & Johnson 银屑病 -
和铂医药：稳步转型全球领先的平台型制药集团公司动态和铂医药的亮眼业绩源于三驾马车并驾齐驱，研发管线不断兑现临床价值，并通过BD合作开发兑现海外市场商业价值，其中新型CLTA-4抗体普鲁苏拜单抗达成超12亿美元NewCo出海合作。 诺纳生物抗体药研发服务延续高速增长趋势，上半年收入超过4600万美元，为去年收入的4倍左右。 研发管线方面，超长效TSLP抗体、新型CLTA-4单抗、FcRn抗体巴托利单抗推进到中后期临床阶段，前两款产品均具有成为超级重磅炸弹的潜力。医药笔记2026-08-28183FCGRT 和铂医药（上海）有限责任公司 巴托利单抗
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65亿美元收购！强生FcRn单抗再获批交易并购8月24日，强生的 FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获FDA批准 ，用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上青少年患者 。 此次批准是在 FDA优先评审 之后进行的， 这是全球首个wAIHA获批疗法。 此次获批依据来自ENERGY研究（N=115），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期研究，评估尼泊卡利单抗与安慰剂的疗效和安全性，随后进行开放标签延长期，对象为患有温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的成年人，结果显示： 30mg/kg q4w组持续血红蛋白应答率24%，约为安慰剂组（8%）的三倍；给药第1周Hgb平均升高1g/dL，第24周FACIT-乏力量表改善3.4分 。药研网2026-08-25145Johnson & Johnson FCGRT 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
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强生单抗获批上市，预测年销突破50亿美元审批动态当地时间8月24日，强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获得FDA批准，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上儿童患者。 这是全球首个获批专门用于wAIHA的疗法。 患者体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体错误地附着并破坏红细胞，导致严重贫血、极度疲劳，以及显著的发病和死亡风险。抗体圈2026-08-25187FCGRT IgG 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
FCGRT全球新药
FCGRT关键临床试验信息
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视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
FCGRT研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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荣昌生物（688331）：1H25收入攀升减亏显著，出海前景可期华泰证券13页566
FCGRT-品种竞争格局
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0个
申报临床
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19个
临床
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1个
申请上市
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5个
批准上市
FCGRT
当前排名
第65名
23.49分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FCGRT全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FCGRT相关适应症
最新资讯
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)>的通告(2025年第37号)
- 国家药监局药审中心关于发布<肽类药物临床药理学研究技术指导原则>和<抗体类药物临床药理学研究技术指导原则>的通告(2024年第55号)
- Clinical Pharmacology Considerations for Antibody-Drug Conjugates Guidance for Industry: Guidance for Industry
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告（2023年第46号）
- 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）
- 生物类似药质量相似性评价和技术要求