报告时间：2024-09-30
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Talphera任命CorMedix前CEO Joe Todisco加入董事会医药投融资Talphera公司宣布任命CorMedix前CEO Joe Todisco加入其董事会。CorMedix在2025年9月对Talphera进行了战略投资，作为公司私募融资的一部分。此次任命是在CorMedix与Talphera达成一项最终收购协议的权利下进行的。Talphera是一家专注于开发和创新疗法的专业制药公司，其领先产品Niyad™是一种冻干型nafamostat制剂，目前正在作为体外循环的抗凝剂进行IDE研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。Talphera的注册研究名为NEPHRO CRRT研究，旨在评估70名成人患者在接受肾脏替代治疗时的疗效。PRNewswire2025-10-21309CorMedix Inc Talphera Inc
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Talphera获得CorMedix和多家机构投资者29百万美元融资医药投融资Talphera公司，一家专注于医疗监督环境下创新疗法开发和商业化的专业制药公司，宣布已与CorMedix公司及多家机构投资者达成证券购买协议，通过私募发行共计获得高达2900万美元的融资。CorMedix作为主要投资者，将投资Talphera普通股，而其他机构投资者将购买普通股和预先融资认股权证。这笔融资预计将为Talphera提供足够的资金，以支持其Niyad PMA的潜在批准，预计将在2026年下半年完成。Talphera的CEO Vince Angotti表示，这笔融资为公司在Niyad PMA潜在批准后提供全面资金支持的机会，并强调了nafamostat作为CRRT抗凝剂的价值。PRNewswire2025-09-08239CorMedix Inc Talphera Inc
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Talphera 宣布与 FDA 达成事先批准补充审查协议，以减少 NEPHRO CRRT 研究中的患者数量研发注册政策Talphera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查一项预先批准补充申请（PAS），该申请要求减少NEPHRO CRRT临床试验的患者数量。此外，FDA还同意对临床试验方案进行两项修改，以扩大纳入标准，允许公司纳入接受连续肾脏替代治疗（CRRT）超过48小时的病人以及某些机构中耐受肝素的患者。Talphera计划在下周提交PAS，该申请需经过30天的审查期。Talphera的领先产品候选人Niyad™是一种冻干制剂的nafamostat，目前正在进行IDE研究，作为体外循环的抗凝剂，并已获得FDA的突破性设备指定。PRNewswire2025-01-14289Talphera Inc
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11月药企高管动态 | 强生、辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、渤健、传奇生物、达仁堂、亚虹、和铂等全球药企人事变动人事变动广药集团迎来了新任董事长。 广州公交集团董事长李小军已于11月25日就任广药集团董事长。 亚盛医药宣布任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。医药健闻2024-12-0476津药达仁堂集团股份有限公司 Biogen Inc 南京传奇生物科技有限公司
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亚盛医药新委任2名独立非执行董事人事变动今日（11月25日），亚盛医药发布公告， 任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事 ，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko女士 ，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera（纳斯达克：TLPH）担任独立董事。 Debra Yu女士 ，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC（纳斯达克：MGTX）董事会成员、药明巨诺（2126.HK）独立非执行董事。Pharma CMC2024-11-25502江苏亚盛医药开发有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司 Meiragtx Holdings PLC
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亚盛医药任命两名独立非执行董事人事变动美通社消息，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera担任独立董事。 Debra Yu，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC董事会成员、药明巨诺独立非执行董事。医药健闻2024-11-25495江苏亚盛医药开发有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司 Meiragtx Holdings PLC
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亚盛医药任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为独立非执行董事人事变动亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 亚盛医药董事长、CEO。 两位都是行业资深人士，在全球生物医药金融与投资、BD、战略管理领域都有十分丰富的经验。亚盛医药2024-11-25450江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
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Talphera 宣布首例患者参加评估 Nafamostat 用于体外循环抗凝的注册试验研发注册政策Talphera公司宣布，其研发的nafamostat药物在NEPHRO CRRT临床试验中已成功招募首位患者。该试验旨在评估nafamostat在连续肾脏替代疗法（CRRT）中的安全性和有效性，共有166名患者参与，试验将在美国14个临床中心进行。试验的主要终点是测量首24小时内，与安慰剂相比，使用nafamostat的循环的滤过后活化凝血时间。Talphera公司首席开发官Shakil Aslam博士表示，nafamostat在日本的韩国已有30多年的使用历史，如果试验成功，将有望在美国提供该药物。PRNewswire2024-08-19263Talphera Inc
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Talphera 宣布通过非稀释性特许权使用费货币化和股票发行相结合的方式承诺 2600 万美元的资本承诺交易并购Talphera公司宣布通过非稀释性收益权货币化和股权发行的方式获得2600万美元的资本承诺。这笔资金包括从XOMA Royalty获得的800万美元非稀释性资金，以及来自Nantahala Capital和Rosalind Advisors的1800万美元股权。此外，还有在宣布NEPHRO注册试验阳性数据后承诺的1000万美元，以及如果Talphera股票交易价格超过特定价格，则额外200万美元。资金将支持Talphera通过FDA对Niyad的潜在批准，目标时间为2025年上半年度。Abhinav Jain将加入Talphera董事会，进一步增强董事会实力。美通社2024-01-18317XOMA Corp Talphera Inc
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XOMA 通过收购 DSUVIA（R） 扩展其商业特许权使用费和 Milestone 产品组合交易并购XOMA公司宣布以800万美元收购Talphera公司DSUVIA（苏芬太尼舌下片）的经济权益。DSUVIA于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人医疗监督下的中度至重度急性疼痛管理。XOMA将获得DSUVIA所有商业销售的15%版税以及美国国防部采购产生的75%版税的一部分，并有权获得至少50%的1.165亿美元里程碑付款。XOMA与Talphera的交易符合其业务模式，即收购具有吸引力和不对称风险/回报特征的版税经济。DSUVIA是一种重要的舌下单次使用疼痛管理选项，适用于在积极监督的医疗环境中使用。XOMA将获得DSUVIA销售相关的所有版税和里程碑付款，直到公司获得2000万美元，之后XOMA将保留DSUVIA商业销售的15%版税，以及来自美国国防部采购产生的75%版税，与Talphera平分剩余的1.165亿美元潜在里程碑付款。Stock Titan2024-01-18352XOMA Corp Talphera Inc
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