Talphera Inc
公司全称：Talphera Inc
国家/地区：美国/——
类型：药物研发商
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公司介绍：
Talphera Inc 最初于2005年7月13日注册成立于特拉华州，公司名为SuRx。此后，于2006年8月13日，公司更名为AcelRx制药公司。公司是一家处于发展阶段的专业制药公司，专注于急性剧烈疼痛创新疗法的开发和商业化。公司致力于解决术后静脉自控镇痛的相关问题。虽然静脉注射自控止痛术获得了普遍的使用，但由于吗啡存在副作用、静脉注射过程中会迅速扩散、该技术本身也存在一定潜在性问题以及注射泵太过复杂造成的问题，且已被证明会在手术后对病人造成伤害。2024年1月9日更名为 Talphera, Inc.（formerly known as AcelRx Pharmaceuticals, Inc. ）
基本信息
团队信息
A
Adrian Adams
——
Chairman
薪酬：
个人简介：Adrian Adams，自2007年10月，他担任董事。他现任薪酬和人力资源委员会以及公司治理委员会主席。自2011年12月，他在Auxilium Pharmaceuticals这家专业生物制药公司担任总裁和首席执行官。自2011年9月至2011年11月，他在Neurologix公司担任董事会主席和首席执行官。Neurologix公司致力于开发多个创新性基因治疗发展计划。自2010年2月至2011年5月，他在Inspire Pharmaceuticals公司担任总裁和首席执行官，并担任Inspire公司的董事。Inspire Pharmaceuticals公司是一家制药公司，致力于开发和销售眼科类产品。自2007年3月，他在Sepracor公司担任总裁，并自2007年5月，他担任该公司首席执行官。Sepracor公司是一家制药公司，致力于中枢神经系统和呼吸方面的治疗方法。自2007年3月至2007年5月，他在Sepracor公司担任首席运营官。自2002年1月至2007年3月，他在Kos Pharmaceuticals公司担任总裁和首席执行官。自2001年4月至2002年1月，他担任总裁和首席运营官。自1999年，他在Novartis-UK公司担任总裁和首席执行官，直至他在Kos公司任职。在过去的七年里，他曾在SmithKline Beecham Pharmaceuticals公司任职，最后担任的职务是总裁和首席执行官，负责该公司加拿大分公司的事务。他在SmithKline Beecham公司的职务还包括担任副总裁和董事，负责美国的全球营销事务；担任董事和副总裁，负责英国的销售和营销事务。他在ICI Pharmaceuticals公司开始其职业生涯，先是担任了研究实验室助理，随后晋升为董事，负责销售和营销事务。在过去的五年里，他在Inspire Pharmaceuticals公司、Kos Pharmaceuticals公司和Sepracor公司担任董事。他毕业于索尔福德大学（Salford University）的皇家化学研究院（Royal Institute of Chemistry），地点位于英国曼切斯顿。
B
Badri Dasu
——
Chief Engineering Officer
薪酬：
个人简介：Badri Dasu，自2007年9月起出任本公司首席工程师。2005年12月至2007年9月，他曾担任Medical Device Engineering at Anesiva Inc（生物制药公司）的副总裁。2002年3月至2005年12月，他曾担任AlgoRx Pharmaceuticals Inc的制造和设备开发部副总裁，该公司是新兴的疼痛管理公司，于2005年12月与Corgentech（生物技术公司）合并。2000年1月至2002年3月，他曾在PowderJect Pharmaceuticals担任制造和过程开发部副总裁，该公司是一家疫苗、药物和诊断公司，于2003年被Chiron Corporation收购，随后又于2006年被Novartis AG（全球性的医疗保健和制药公司）收购。此前，他曾在 Metrika Inc和Cygnus Inc担任过程开发领域的多个职务。其中，前者是专注于一次性糖尿病监测产品的制造和销售，后来于2006年被Bayer HealthCare LLC收购；后者是一家药物输送和专业制药公司。他持有印度芒格洛尔大学的化学工程学士学位，和塔尔萨大学的化学工程硕士学位。
S
Stephen J. Hoffman
——
Director
薪酬：
个人简介：Stephen J. Hoffman博士，自2010年2月担任我们的董事，自2014年2月Hoffman博士一直是PDL生物制药公司的高级顾问，在此之前，从2007年5月至2014年2月他曾担任Skyline Ventures公司的常务董事，这是一家风险投资公司，从2003年1月至2007年3月Hoffman博士是TVM资本公司的普通合伙人，这是一家风险投资公司。在此之前，从1994年到2002年他担任Allos Therapeutics公司的总裁，首席执行官和董事，这是一家生物制药公司。从1990年至1994年Hoffman博士获得科罗拉多大学（University of Colorado）临床肿瘤学奖学King和皮肤科住院医师/奖学King。Hoffman博士是Somatogen公司的科学创始人，这是一个生物技术公司，于1998年被全球医疗产品和服务公司Baxter国际公司收购，在那里他从1987年至1990年担任科学和技术副总裁的职位。他目前担任Dicerna制药公司和Genocea生物科学公司的董事会成员，之前，Hoffman博士还担任Allos Therapeutics公司董事会成员，这是一个生物制药公司，被Spectrum Pharmaceuticals公司收购。Hoffman博士拥有西北大学（Northwestern University）生物有机化学博士学位和科罗拉多大学医学院（University of Colorado School of Medicine）医学博士学位。
R
Richard Afable
——
Director
薪酬：
个人简介：Richard Afable， 医学博士，自2013年12月起担任本公司董事。自2013以来，他一直担任Covenant Health Network的首席执行官，该公司是位于加州欧文市的一家非营利医疗服务组织，由Hoag Memorial Hospital Presbyterian和St. Joseph Health System的子公司形成。在进入Covenant Health Network之前的2005至2013年间，他曾担任 Hoag Memorial Hospital Presbyterian的总裁兼首席执行官。而在进入Hoag Memorial Hospital Presbyterian之前的1999至2005年间，他曾担任Catholic Health East的首席医疗官。他在芝加哥洛约拉大学获得生物学理学士学位和医学博士学位，在伊利诺伊大学芝加哥分校获得公共健康学硕士学位。
M
Mark A. Wan
——
Director
薪酬：
个人简介：Mark A. Wan自2006年8月起担任本公司董事。他是Three Arch Partners（风险投资公司）的创始普通合伙人。在1993年共同创办Three Arch Partners之前的1987至1993年间，他曾在 Brentwood Associates（私人股本公司）担任普通合伙人。自1999年以来，他曾担任的Epocrates Inc（专注于提供易变药物参考工具）的董事会成员。他还担任多家私人公司的董事会成员。他持有耶鲁大学的工程学理学士学位和斯坦福大学研究生院的工商管理硕士学位。
企业动态
Talphera公司将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行管理层演讲
2026-09-03 20:30:00
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和商业化创新疗法的专业制药公司，宣布其管理层将于2026年9月14日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行演讲。会议形式包括炉边谈话和一对一会议。Talphera的CEO Vince Angotti和CMO Shakil Aslam, MD将担任演讲者。此外，会议的网上直播可通过公司网站新闻与活动部分的投资者页面访问，直播回放将在活动后90天内提供。Talphera的主要产品候选药物Niyad®是一种冻干制剂的纳法莫司他，目前正作为体外循环的抗凝剂在IDE研究下进行测试，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。本新闻稿仅面向投资者。有关Talphera的更多信息，请访问www.talphera.com。
Talphera公司宣布Nafamostat在CRRT研究中的进展及财务情况
2026-08-13 00:00:00
Talphera公司宣布，其Nafamostat在NEPHRO CRRT研究中的入组已达到75%，预计今年完成。KDIGO 2026年临床实践指南将nafamostat列为CRRT可接受的抗凝剂，与之前指南相比是一大进步。市场研究显示，美国每年CRRT手术量预计达到20万例，较之前估计增长21%。Talphera公司将在入组完成前举办投资者活动。此外，Talphera公司将在2026年8月12日举行电话会议和网络直播，讨论公司业务和财务结果。Nafamostat是一种广谱的合成丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有抗凝、抗炎和潜在的抗病毒活性。Talphera公司的Niyad®是nafamostat的冻干制剂，目前正在进行作为体外循环抗凝剂的IDE研究，并已获得FDA的突破性设备指定状态。
Talphera公司将于5月13日发布2026年第一季度财务报告并举行网络直播及电话会议
2026-05-08 04:05:00
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和商业化创新疗法的专业制药公司，宣布将于2026年5月13日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行网络直播和电话会议，讨论财务结果并更新公司业务进展。网络直播可通过公司网站www.talphera.com的投资者部分访问，会议ID为24180。Talphera公司的领先产品候选药物Niyad®是一种冻干制剂的纳法莫司他，目前正在IDE（研究性设备豁免）下作为体外循环的抗凝剂进行研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。该公告仅面向投资者。如需了解更多关于Talphera公司的信息，请访问其网站www.talphera.com。
TELA Bio宣布董事会全面更新计划，支持公司下一阶段增长
2026-04-30 00:00:00
TELA Bio公司宣布了一项全面的董事会更新计划，旨在支持公司下一阶段的商业增长和运营卓越。四位资深董事将在2026年股东年度大会后卸任，为四位具有深厚医学技术商业化、财务战略、风险投资和公司转型经验的杰出高管腾出空间。新董事的加入将有助于公司在执行商业战略、提高运营效率、向可持续盈利和价值创造迈进。此外，公司还宣布了2026年第一季度的初步收入约为1900万美元，高于之前提供的1800万美元的预期。
CorMedix第三季度财报：净收入1.043亿美元，调整后EBITDA 7190万美元
2025-11-13 00:00:00
CorMedix公司宣布2025年第三季度净收入为1.043亿美元，调整后净收入为1.308亿美元，主要得益于其DefenCath产品在门诊透析客户中的使用率高于预期。公司第三季度净收入为1.086亿美元，调整后EBITDA为7190万美元。CorMedix将2025年全年调整后净收入预期上调至3.9亿至4.1亿美元，并将第四季度净收入预期上调至1.15亿至1.35亿美元。公司还宣布完成对Melinta Therapeutics的收购，预计2025年底前将实现约3000万美元的协同效应。
Talphera公司第三季度2025年财务报告及公司更新
2025-11-13 00:00:00
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司，于2025年11月12日宣布了2025年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司已完成由CorMedix公司领投的1700万美元的首轮融资，预计通过Niyad产品的潜在PMA批准，将在2026年晚些时候获得足够的资金。目前，9个目标临床研究站点中的5个已经激活，预计2025年第四季度将有另外4个站点激活。第三季度2025年的研发和SG&A（销售、一般和行政）费用总计为340万美元，较2024年第三季度减少了。截至2025年9月30日，公司的现金和投资余额为2130万美元。
Talphera公司将于11月12日发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
2025-11-06 05:05:00
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司，宣布将于2025年11月12日市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行一次现场网络直播和电话会议，讨论财务结果并提供公司业务的最新更新。网络直播可通过公司网站www.talphera.com的投资者部分访问，会议将包括幻灯片演示，并在活动后90天内可在Talphera网站上回放。投资者可通过拨打1-800-836-8184（北美拨打）或1-646-357-8785（加拿大以外的国际拨打，需收费）参加电话会议，会议ID为08207。Talphera公司的主要产品候选药物Niyad™是一种冻干制剂的纳法莫司他，目前正在IDE（调查性设备豁免）下作为体外循环的抗凝剂进行研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。本公告仅面向投资者。有关Talphera公司的更多信息，请访问www.talphera.com。
Talphera任命CorMedix前CEO Joe Todisco加入董事会
2025-10-21 20:30:00
Talphera公司宣布任命CorMedix前CEO Joe Todisco加入其董事会。CorMedix在2025年9月对Talphera进行了战略投资，作为公司私募融资的一部分。此次任命是在CorMedix与Talphera达成一项最终收购协议的权利下进行的。Talphera是一家专注于开发和创新疗法的专业制药公司，其领先产品Niyad™是一种冻干型nafamostat制剂，目前正在作为体外循环的抗凝剂进行IDE研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。Talphera的注册研究名为NEPHRO CRRT研究，旨在评估70名成人患者在接受肾脏替代治疗时的疗效。
CorMedix投资Talphera，助力Niyad™抗凝剂研发
2025-09-08 20:30:00
CorMedix公司宣布对Talphera公司进行500万美元的战略性少数股权投资，收购了9090909股，每股价格为0.55美元。Talphera公司计划利用这笔资金完成Niyad™（纳法莫司的冻干制剂）的III期注册研究以及上市前的准备工作。Niyad™作为一种用于体外循环的抗凝剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。Talphera的NEPHRO CRRT研究旨在招募和评估70名接受连续肾脏替代治疗（CRRT）的成年患者，他们不能耐受肝素或存在出血风险。CorMedix公司表示，对Talphera的投资符合其业务发展战略，即投资于高度协同且被低估的资产。Talphera公司CEO表示，CorMedix对Talphera的兴趣和支持，以及来自在急性护理专科产品领域迅速确立领导地位的公司，进一步验证了Niyad™在医院急性护理市场成为新标准护理的潜力。
Talphera 宣布与 FDA 达成事先批准补充审查协议，以减少 NEPHRO CRRT 研究中的患者数量
2025-01-14 21:30:00
Talphera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查一项预先批准补充申请（PAS），该申请要求减少NEPHRO CRRT临床试验的患者数量。此外，FDA还同意对临床试验方案进行两项修改，以扩大纳入标准，允许公司纳入接受连续肾脏替代治疗（CRRT）超过48小时的病人以及某些机构中耐受肝素的患者。Talphera计划在下周提交PAS，该申请需经过30天的审查期。Talphera的领先产品候选人Niyad™是一种冻干制剂的nafamostat，目前正在进行IDE研究，作为体外循环的抗凝剂，并已获得FDA的突破性设备指定。
Talphera 宣布首例患者参加评估 Nafamostat 用于体外循环抗凝的注册试验
2024-08-19 20:30:00
Talphera公司宣布，其研发的nafamostat药物在NEPHRO CRRT临床试验中已成功招募首位患者。该试验旨在评估nafamostat在连续肾脏替代疗法（CRRT）中的安全性和有效性，共有166名患者参与，试验将在美国14个临床中心进行。试验的主要终点是测量首24小时内，与安慰剂相比，使用nafamostat的循环的滤过后活化凝血时间。Talphera公司首席开发官Shakil Aslam博士表示，nafamostat在日本的韩国已有30多年的使用历史，如果试验成功，将有望在美国提供该药物。
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