Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和商业化创新疗法的专业制药公司，宣布将于2026年5月13日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行网络直播和电话会议，讨论财务结果并更新公司业务进展。网络直播可通过公司网站www.talphera.com的投资者部分访问，会议ID为24180。Talphera公司的领先产品候选药物Niyad®是一种冻干制剂的纳法莫司他，目前正在IDE（研究性设备豁免）下作为体外循环的抗凝剂进行研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。该公告仅面向投资者。如需了解更多关于Talphera公司的信息，请访问其网站www.talphera.com。
TELA Bio公司宣布了一项全面的董事会更新计划，旨在支持公司下一阶段的商业增长和运营卓越。四位资深董事将在2026年股东年度大会后卸任，为四位具有深厚医学技术商业化、财务战略、风险投资和公司转型经验的杰出高管腾出空间。新董事的加入将有助于公司在执行商业战略、提高运营效率、向可持续盈利和价值创造迈进。此外，公司还宣布了2026年第一季度的初步收入约为1900万美元，高于之前提供的1800万美元的预期。
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司，于2025年11月12日宣布了2025年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司已完成由CorMedix公司领投的1700万美元的首轮融资，预计通过Niyad产品的潜在PMA批准，将在2026年晚些时候获得足够的资金。目前，9个目标临床研究站点中的5个已经激活，预计2025年第四季度将有另外4个站点激活。第三季度2025年的研发和SG&A（销售、一般和行政）费用总计为340万美元，较2024年第三季度减少了。截至2025年9月30日，公司的现金和投资余额为2130万美元。
CorMedix公司宣布2025年第三季度净收入为1.043亿美元，调整后净收入为1.308亿美元，主要得益于其DefenCath产品在门诊透析客户中的使用率高于预期。公司第三季度净收入为1.086亿美元，调整后EBITDA为7190万美元。CorMedix将2025年全年调整后净收入预期上调至3.9亿至4.1亿美元，并将第四季度净收入预期上调至1.15亿至1.35亿美元。公司还宣布完成对Melinta Therapeutics的收购，预计2025年底前将实现约3000万美元的协同效应。
Talphera公司，一家专注于在医疗监督环境下开发和创新疗法的专业制药公司，宣布将于2025年11月12日市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行一次现场网络直播和电话会议，讨论财务结果并提供公司业务的最新更新。网络直播可通过公司网站www.talphera.com的投资者部分访问，会议将包括幻灯片演示，并在活动后90天内可在Talphera网站上回放。投资者可通过拨打1-800-836-8184（北美拨打）或1-646-357-8785（加拿大以外的国际拨打，需收费）参加电话会议，会议ID为08207。Talphera公司的主要产品候选药物Niyad™是一种冻干制剂的纳法莫司他，目前正在IDE（调查性设备豁免）下作为体外循环的抗凝剂进行研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。本公告仅面向投资者。有关Talphera公司的更多信息，请访问www.talphera.com。
Talphera公司宣布任命CorMedix前CEO Joe Todisco加入其董事会。CorMedix在2025年9月对Talphera进行了战略投资，作为公司私募融资的一部分。此次任命是在CorMedix与Talphera达成一项最终收购协议的权利下进行的。Talphera是一家专注于开发和创新疗法的专业制药公司，其领先产品Niyad™是一种冻干型nafamostat制剂，目前正在作为体外循环的抗凝剂进行IDE研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定状态。Talphera的注册研究名为NEPHRO CRRT研究，旨在评估70名成人患者在接受肾脏替代治疗时的疗效。
Talphera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查一项预先批准补充申请（PAS），该申请要求减少NEPHRO CRRT临床试验的患者数量。此外，FDA还同意对临床试验方案进行两项修改，以扩大纳入标准，允许公司纳入接受连续肾脏替代治疗（CRRT）超过48小时的病人以及某些机构中耐受肝素的患者。Talphera计划在下周提交PAS，该申请需经过30天的审查期。Talphera的领先产品候选人Niyad™是一种冻干制剂的nafamostat，目前正在进行IDE研究，作为体外循环的抗凝剂，并已获得FDA的突破性设备指定。
Talphera公司宣布，其研发的nafamostat药物在NEPHRO CRRT临床试验中已成功招募首位患者。该试验旨在评估nafamostat在连续肾脏替代疗法（CRRT）中的安全性和有效性，共有166名患者参与，试验将在美国14个临床中心进行。试验的主要终点是测量首24小时内，与安慰剂相比，使用nafamostat的循环的滤过后活化凝血时间。Talphera公司首席开发官Shakil Aslam博士表示，nafamostat在日本的韩国已有30多年的使用历史，如果试验成功，将有望在美国提供该药物。
一项市场研究显示，COVID-19疫情期间连续肾脏替代疗法（CRRT）的使用增加，并保持在高水平。研究指出，医生在使用目前可用的CRRT抗凝剂——肝素和柠檬酸盐时面临挑战。该研究由加州大学洛杉矶分校的David Boldt博士领导，发表在《Renal Failure》期刊上。调查了150名美国认证医生，包括重症监护医学专家和肾脏病学家。研究发现，医生对目前可用的抗凝剂不满意，希望有新的替代品。AcelRx制药公司资助了这项研究，并正在开发一种名为Niyad的新抗凝剂，有望改善CRRT治疗。
AcelRx Pharmaceuticals将于2023年12月6日举办一场虚拟的专家讨论会，主题为Niyad™（nafamostat）在透析电路中作为抗凝剂的应用。讨论将包括两位在肾病和重症监护领域的知名专家，他们也是近期关于透析电路中抗凝剂问题的市场研究论文的共同作者。讨论还将涉及即将进行的NEPHRO Study注册研究，该研究比较Niyad与安慰剂在透析电路抗凝方面的疗效。两位专家都是该试验的主要研究员。讨论会由AcelRx首席医疗官Pamela Palmer博士主持，并邀请到Laurence Busse博士和David W. Boldt博士作为嘉宾。Niyad是一种广泛谱系的合成丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有抗凝、抗炎和潜在的抗病毒活性。AcelRx是一家专注于在医疗监督环境中开发和创新疗法的专业制药公司。
AcelRx Pharmaceuticals宣布，其创新药物Niyad™（纳法莫司他冻干粉针剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，可进入关键性注册研究。该研究旨在评估Niyad在体外循环中的安全性和有效性，以支持预期的2024年下半年提交的上市前批准申请（PMA）。Niyad针对无法耐受肝素或出血风险的患者，若获得批准，将成为美国首个也是唯一获准用于体外循环的区域抗凝剂。研究预计在2023年第四季度开始，2024年中旬获得初步数据。
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