Ligand Pharmaceuticals成功收购了Novan, Inc.的资产，包括berdazimer凝胶和NITRICIL技术平台相关资产，以及与拜耳合作的Sitavig项目权利。此次收购于2023年7月17日提出，涉及1500万美元的收购金额和最多1500万美元的债务人占有融资。9月，破产法庭批准了Ligand以1220万美元收购berdazimer凝胶及其相关资产，剩余的商业资产将由其他方购买。收购资金中1220万美元用于DIP融资，其余280万美元及利息归Ligand所有。berdazimer凝胶的PDUFA目标日期为2024年1月5日，有望成为首个居家治疗 molluscum contagiosum 的药物。Ligand对此次破产程序的成果表示满意，并期待FDA对berdazimer凝胶新药申请的决定。Ligand将寻求合作伙伴以最大化收购资产的价值。
Ligand Pharmaceuticals公布2023年第二季度及上半年财务报告，总营收分别为2640万美元和7034万美元，同比增长。公司CEO表示，合作伙伴资产持续增长，多个产品取得积极进展。公司资产负债表稳健，现金储备2.19亿美元，无债务，现金流充裕。预计将进一步投资，增强产品管线。第二季度净收入230万美元，稀释每股收益0.13美元。上半年净收入4590万美元，稀释每股收益2.57美元。公司上调2023年调整后每股收益预期至4.85至5.00美元。公司还宣布了多项业务亮点，包括与Novan的资产收购协议、Travere的FILSPARI销售、Viking Therapeutics的NASH试验结果等。
Ligand Pharmaceuticals提出以1500万美元现金收购Novan公司资产，并提供最多1500万美元的DIP融资，包括已提供的300万美元过桥贷款。Novan已申请破产重组，并与Ligand达成收购意向。收购旨在保护并最大化Novan的商业业务和berdazimer凝胶开发资产价值。berdazimer凝胶用于治疗疣病毒感染，已向FDA提交新药申请，预计2024年1月5日审批。Ligand于2019年获得berdazimer凝胶的里程碑和版税权。若Ligand的出价在破产拍卖中成功，将收购Novan资产，并寻求外包或出售Novan的开发项目和商业资产。交易预计于2023年第三季度完成。Ligand专注于加强业务团队，包括在信贷、重组和运营方面的能力提升。Ligand有寻找和投资特殊情况下有吸引力的资产并最大化价值的记录。Ligand的Captisol和Pelican平台技术可用于外包。Ligand与全球领先的制药公司建立了多边联盟、许可和其他业务关系。
Novan公司于2023年3月30日发布了2022年全年财务报告，并提供了公司更新。公司提交了其领先产品候选药物berdazimer凝胶10.3%（SB206）的新药申请（NDA），并获得了2024年1月5日的PDUFA目标日期。公司在过去一年中取得了显著进展，包括提交NDA、获得PDUFA目标日期以及整合其商业业务的收入生成基础设施。公司还宣布了最近的融资活动，包括与机构投资者的证券购买协议和注册直接发行，以及与Sato Pharmaceutical Co., Ltd.签订的独家许可协议。财务结果显示，截至2022年12月31日，Novan拥有1230万美元的现金和现金等价物余额，总收入为2370万美元。公司在2022年实现了其推广产品组合的显著年度处方增长，包括RHOFADE、WYNZORA和MINOLIRA。此外，公司还宣布了其研发和商业产品组合的最新进展，包括berdazimer凝胶10.3%（SB206）的NDA提交和商业准备。
Novan公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗疣的10.3%贝达齐梅凝胶（SB206）的新药申请（NDA）的审查，且未发现任何文件审查问题。该新化学实体（NCE）有望成为美国首个FDA批准的疣病处方产品。Novan的商业团队和销售团队已准备好在获得批准后推出该产品。Novan公司拥有经验丰富的销售和营销团队、供应链能力、市场准入知识、医疗事务专家以及相关合作伙伴网络，这将为成功推出贝达齐梅凝胶并实现收入增长提供基础。
Ligand制药公司合作伙伴Novan公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物Berdazimer凝胶（10.3%，SB206）的新药申请，用于治疗传染性疣（Molluscum Contagiosum）。该药物有望成为首个获得FDA批准的处方产品。预计如果申请被接受并按照标准审查流程进行，潜在批准时间将在2024年第一季度。Ligand公司将因此获得高达2000万美元的里程碑付款和7%至10%的分级版税。Berdazimer凝胶是一种新型化学实体，具有抗病毒活性，如果获得批准，将成为首个用于治疗传染性疣的自用外用药物。该药物在III期临床试验中显示出显著疗效，且耐受性良好。
Novan公司旗下的EPI Health与日本Sato制药公司达成独家许可协议，获得在日本开发和销售RHOFADE（羟甲唑啉氯化物1%乳膏）的权利。该协议标志着双方自2017年以来的合作关系进一步深化。EPI Health将获得500万美元的预付款、250万美元的里程碑付款以及日本产品净销售额的版税。Sato将负责在日本获得监管批准，并有权访问EPI Health在美国的RHOFADE文件。此外，Sato还将拥有在亚太地区其他国家的RHOFADE优先谈判权。
Novan公司于2022年11月14日发布了第三季度财务报告和公司更新。报告显示，Rhofade处方量同比增长37%，公司正积极推进berdazimer凝胶的新药申请（NDA）提交，预计在2022年底完成。公司还与Sato达成非约束性谅解备忘录，拟在日本市场推广Rhofade。第三季度总营收为510万美元，净产品收入为460万美元。公司预计第四季度将取得显著进展，包括准备首个NDA提交、与Sato签订许可协议以及推动商业产品处方增长。
Novan公司及其子公司EPI Health宣布，在即将于2022年10月20日至23日在拉斯维加斯举行的第42届秋季临床皮肤病学会议上，共有八篇摘要被接受进行海报展示。这些摘要涉及患者和护理者对疣状皮肤病的体验、局部释放一氧化氮的Berdazimer凝胶在疣状皮肤病患者中的疗效和安全性、改善银屑病治疗的依从性、PAD技术™、CAL/BDP乳膏在银屑病治疗中的应用、WYNZORA®乳膏的安全信息以及Novan公司的研发和商业战略。此外，还介绍了Berdazimer凝胶、WYNZORA®乳膏和Novan公司的产品管线。
Novan公司宣布，其子公司EPI Health和MC2 Therapeutics在Skin of Color Update 2022会议上展示了WYNZORA®乳膏（卡泊三醇和倍他米松二丙酸酯）治疗斑块状银屑病的数据。该数据来自一项已完成的三期临床试验的子组分析，显示WYNZORA®乳膏在皮肤色泽患者中表现出良好的疗效和便利性。分析显示，在Fitzpatrick皮肤类型IV-VI组中，使用CAL/BDP（卡泊三醇和倍他米松二丙酸酯）乳膏治疗的患者在8周后达到医生总体评估成功（至少从基线改善2级，且皮肤清晰或几乎清晰）的比例与总体人群相似，且与CAL/BDP TS（局部悬浮剂）和乳膏载体有显著差异。此外，皮肤色泽人群在使用CAL/BDP乳膏治疗8周后，mPASI的变化为61.8%，而使用CAL/BDP TS的变化为47.7%。该研究还显示，在三期临床试验中未报告任何色素减退病例。
Novan公司旗下EPI Health和MC2 Therapeutics在Skin of Color Update 2022会议上公布了WYNZORA乳膏（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）在美国III期关键研究的亚组分析数据。结果显示，WYNZORA乳膏在治疗斑块状银屑病方面对皮肤颜色患者有效且方便，与总研究人群相比，皮肤颜色患者（Fitzpatrick IV-VI型）中37.4%的患者在8周治疗后达到医生总体评估（PGA）成功，与总人群（38.7%）相似，且与CAL/BDP TS（局部悬浮剂）和乳膏基质（p0.0013）显著不同。此外，皮肤颜色人群在8周治疗后mPASI的变化为61.8%（使用CAL/BDP乳膏）和47.7%（使用CAL/BDP TS），与总人群（62.2%使用CAL/BDP乳膏和52%使用CAL/BDP TS）相比，差异显著（p0.0001）。该亚组分析表明，皮肤颜色患者使用CAL/BDP乳膏治疗的疗效与总试验人群相似。患者便利性和满意度评分在皮肤颜色患者中与总试验人群相似或更高，与CAL/BDP TS相比。这些结果表明，WYNZORA乳膏在皮肤颜色患者中的疗效和便利性方面均表现出色。
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