Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布，在《Blood》杂志上发表了KOMET-007试验的更新结果，该试验是一项1a/1b期试验，评估了ziftomenib与venetoclax和azacitidine（ven/aza）联合使用治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病（NPM1-m AML）。结果显示，近三分之二的患者在使用推荐剂量600 mg每日一次的ziftomenib时，经历了临床上有意义的深度和持久反应。该组合的安全性良好，分化综合征和QTc延长发生率低。
Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，KOMET-007临床试验一线治疗臂的更新结果将在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上进行口头报告。该研究评估了ziftomenib与阿糖胞苷和柔红霉素（7+3）联合治疗新诊断的NPM1-mutant（NPM1-m）或KMT2A-rearranged（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）。截至2026年1月16日的摘要数据截止日期，结果显示，NPM1-m和KMT2A-r AML的复合完全缓解（CRc）率分别为96%（47/49）和90%（45/50），深度MRD阴性率分别为83%（39/47）和82%（32/39）。在扩展随访中，CRc的中位持续时间在NPM1-m患者中未达到，约为15个月的中位随访时间，KMT2A-r患者为11.2个月。安全性概况在NPM1-m和KMT2A-r组中保持一致，未观察到新的安全信号。
日本全球专业制药公司柯瓦亚麒麟宣布，将终止与安进的rocatinlimab开发和商业化合作，并重新获得该药物的全球开发控制权。rocatinlimab作为一种针对OX40受体的新型T细胞再平衡疗法，在治疗中度至重度特应性皮炎（msAD）患者中显示出长期疾病控制的潜力。公司计划在2026年上半年提交监管申请。根据2025年11月发表在《柳叶刀》杂志上的3期ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON研究的结果，rocatinlimab单药治疗在近1500名msAD成人中显示出良好的疗效和安全性。柯瓦亚麒麟计划首先在美国提交监管申请，然后是日本，之后根据需要扩展到其他市场。
生物制药公司Syncromune宣布任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发经验，曾在Kura Oncology、Kyowa Kirin和AstraZeneca等公司担任高级职务。在Syncromune，他将领导SYNC-T疗法的临床开发，并为公司的产品管线提供战略和医学监督。SYNC-T是一种针对实体瘤的个性化癌症疗法，旨在激活免疫系统并减少全身暴露和毒性。Syncromune正在开发针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的领先候选药物SYNC-T Therapy SV-102，并正在进行多中心二期临床试验。
生物制药公司Syncromune宣布任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发经验，曾在Kura Oncology、Kyowa Kirin和AstraZeneca等公司担任高级肿瘤学研究和临床领导职务。在Syncromune，他将领导SYNC-T疗法的临床开发，并为公司的管线提供战略和医学监督。SYNC-T是一种针对实体瘤的个性化癌症疗法，旨在激活免疫系统并最小化全身暴露和毒性。
美国将代谢性白质脑病（MLD）纳入新生儿筛查范围，这是通过新生儿筛查诊断MLD的唯一实用方法，对于患有这种快速进展的疾病的孩子及其家庭来说至关重要。目前，美国已有14个州——占美国出生总数的50%以上——拥有与RUSP一致的立法，旨在加快将新批准的RUSP条件添加到各自的NBS面板中。此外，全球范围内还有其他社区领导的努力，旨在推进MLD的新生儿筛查。Orchard Therapeutics公司，一家Kyowa Kirin公司，庆祝将MLD添加到美国推荐统一筛查面板（RUSP）中，这是由联邦政府推荐的所有美国新生儿出生时都应筛查的医学条件清单。NBS被认为是全球最成功的公共卫生项目之一。在美国，大约有1/500的新生儿有可以通过NBS诊断的疾病，每年有超过8000名婴儿有可能因这一公共卫生项目而获得救命治疗。
Link Cell Therapies，一家专注于肿瘤细胞疗法的生物技术公司，近日宣布完成6000万美元的A轮融资。本轮融资由强生公司旗下的风险投资机构Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. 领投，参与投资的还包括Samsara BioCapital、Sheatree Capital、Wing Venture Capital等新战略和财务投资者。Link Cell Therapies的专有逻辑门控技术能够安全地针对癌细胞上共表达的多个抗原，从而在治疗过程中减少对正常组织的损害。该公司正在开发的领先项目LNK001针对肾细胞癌，预计将在2026年提交新药临床试验申请并开始剂量递增试验。此外，公司还在开发针对结直肠癌的第二个项目，并计划在2027年开始人体临床试验。
日本全球专业制药公司Kyowa Kirin宣布，公司董事会决定任命Abdul Mullick博士担任公司新任总裁兼首席执行官（CEO）。该任命将于2026年3月股东常会结束后生效。Mullick博士目前担任公司总裁兼首席运营官（COO），此任命标志着Kyowa Kirin历史上首位非日本籍CEO的诞生。Mullick博士于2017年加入Kyowa Kirin，此前曾在欧洲、中东和非洲地区担任公司总裁，并于2023年移居日本领导公司海外业务。他于2024年10月被提名为COO，并于2025年3月确认该职位。Mullick博士将专注于推动公司在2030年愿景下的执行，重点关注骨骼/矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病等疾病领域。
安进公司（纳斯达克：AMGN）宣布，其董事会已宣布2026年第一季度的每股派息为2.52美元。该股息将于2026年3月6日支付给截至2026年2月13日营业结束时在册的所有股东。安进公司是一家发现、开发、制造和交付创新药物的公司，旨在帮助数百万患者对抗世界上最难治的疾病。40多年前，安进帮助建立了生物技术行业，并一直处于创新的前沿，利用技术和人类遗传数据推动今天的已知界限。安进正在推进一个广泛而深入的管线，基于其现有的药物组合，用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病。2024年，安进被《快公司》评为“全球最具创新公司”之一，并被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一，以及其他外部认可。安进是道琼斯工业平均指数®的30家公司之一，也是纳斯达克-100指数®的组成部分，该指数包括在纳斯达克股票市场上按市值计算的最大的最具创新力的非金融公司。安进还详细列出了其前瞻性声明，包括各种风险和不确定性，以及可能影响其业务、业绩和运营的因素。
Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）与venetoclax和azacitidine联合治疗NPM1突变或KMT2A重排的急性髓系白血病（AML）显示出良好的安全性和抗白血病活性。KOMZIFTI是一种口服menin抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。新数据来自正在进行中的KOMET-007 Phase 1a/1b试验，该试验评估了新诊断的化疗不耐受的AML和复发/难治性（R/R）AML患者。结果显示，KOMZIFTI与venetoclax和azacitidine联合使用在治疗新诊断的NPM1突变AML患者中显示出高水平的完全缓解率（CRc 86%），68%的患者通过中心下一代测序（NGS）达到分子MRD阴性。在复发/难治性NPM1突变和KMT2A重排AML患者中，观察到65%的总缓解率（ORR），在venetoclax初治患者中，ORR上升到83%。此外，KOMZIFTI的广泛临床开发计划涵盖了NPM1-m、FLT3-m和KMT2A-r AML亚型的多个一线和复发/难治性方案。
Kura Oncology公司宣布，其抗癌精准药物KOMZIFTI™（ziftomenib）在美国的首个商业销售已完成。根据与Kyowa Kirin Co. Ltd.和Kyowa Kirin Inc.的协作和许可协议，这一里程碑事件将触发Kyowa Kirin向Kura支付1.35亿美元的款项，预计Kura将在年底前收到这笔款项。KOMZIFTI™于2025年11月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性NPM1突变的急性髓系白血病成人患者。Kura Oncology是一家致力于实现癌症精准药物治疗潜力的生物制药公司，其产品管线包括针对癌症信号通路的分子药物候选药物，旨在治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
