Syncromune公司，一家专注于开发针对实体瘤的同步平台组合免疫疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布任命Stephen P. Dale博士为公司首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发领导经验，曾担任Kura Oncology的研发和首席医疗官，并在Kyowa Kirin和AstraZeneca等大型制药公司担任高级肿瘤学研发和临床领导职务。加入Syncromune后，Dale博士将领导SYNC-T疗法的临床开发，为公司不断扩大的产品线提供战略和医学监督，并在塑造公司的临床、监管和转化路线图中发挥核心作用。SYNC-T疗法是一种创新的免疫疗法，旨在解决转移性实体瘤癌症的重大未满足医疗需求和治疗挑战。
生物制药公司Syncromune宣布任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发经验，曾在Kura Oncology、Kyowa Kirin和AstraZeneca等公司担任高级肿瘤学研究和临床领导职务。在Syncromune，他将领导SYNC-T疗法的临床开发，并为公司的管线提供战略和医学监督。SYNC-T是一种针对实体瘤的个性化癌症疗法，旨在激活免疫系统并最小化全身暴露和毒性。
美国奥查德疗法公司（Orchard Therapeutics）宣布，美国推荐的统一筛查计划（RUSP）已将代谢性白质脑病（MLD）纳入其中。这是美国新生儿筛查计划的一部分，旨在通过出生时对新生儿进行筛查，以诊断可能影响儿童健康的疾病。目前，美国已有14个州通过了与RUSP相一致的立法，旨在加快将新批准的条件纳入各自的州新生儿筛查（NBS）计划。MLD是一种罕见的神经系统代谢性疾病，若在症状出现前无法诊断，则可能无法接受治疗。奥查德疗法公司将继续支持社区领导的努力，以推进MLD的新生儿筛查。此外，全球范围内也在推进MLD的新生儿筛查工作，包括欧洲和亚洲的一些国家。
Link Cell Therapies，一家专注于肿瘤细胞疗法的生物技术公司，近日宣布完成6000万美元的A轮融资。本轮融资由强生公司旗下的风险投资机构Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc. 领投，参与投资的还包括Samsara BioCapital、Sheatree Capital、Wing Venture Capital等新战略和财务投资者。Link Cell Therapies的专有逻辑门控技术能够安全地针对癌细胞上共表达的多个抗原，从而在治疗过程中减少对正常组织的损害。该公司正在开发的领先项目LNK001针对肾细胞癌，预计将在2026年提交新药临床试验申请并开始剂量递增试验。此外，公司还在开发针对结直肠癌的第二个项目，并计划在2027年开始人体临床试验。
日本全球专业制药公司Kyowa Kirin宣布，公司董事会决定任命Abdul Mullick博士担任公司新任总裁兼首席执行官（CEO）。该任命将于2026年3月股东常会结束后生效。Mullick博士目前担任公司总裁兼首席运营官（COO），此任命标志着Kyowa Kirin历史上首位非日本籍CEO的诞生。Mullick博士于2017年加入Kyowa Kirin，此前曾在欧洲、中东和非洲地区担任公司总裁，并于2023年移居日本领导公司海外业务。他于2024年10月被提名为COO，并于2025年3月确认该职位。Mullick博士将专注于推动公司在2030年愿景下的执行，重点关注骨骼/矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病等疾病领域。
安进公司（纳斯达克：AMGN）宣布，其董事会已宣布2026年第一季度的每股派息为2.52美元。该股息将于2026年3月6日支付给截至2026年2月13日营业结束时在册的所有股东。安进公司是一家发现、开发、制造和交付创新药物的公司，旨在帮助数百万患者对抗世界上最难治的疾病。40多年前，安进帮助建立了生物技术行业，并一直处于创新的前沿，利用技术和人类遗传数据推动今天的已知界限。安进正在推进一个广泛而深入的管线，基于其现有的药物组合，用于治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病。2024年，安进被《快公司》评为“全球最具创新公司”之一，并被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一，以及其他外部认可。安进是道琼斯工业平均指数®的30家公司之一，也是纳斯达克-100指数®的组成部分，该指数包括在纳斯达克股票市场上按市值计算的最大的最具创新力的非金融公司。安进还详细列出了其前瞻性声明，包括各种风险和不确定性，以及可能影响其业务、业绩和运营的因素。
Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，KOMZIFTI（ziftomenib）与venetoclax和azacitidine联合治疗NPM1突变或KMT2A重排的急性髓系白血病（AML）显示出良好的安全性和抗白血病活性。KOMZIFTI是一种口服menin抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者。新数据来自正在进行中的KOMET-007 Phase 1a/1b试验，该试验评估了新诊断的化疗不耐受的AML和复发/难治性（R/R）AML患者。结果显示，KOMZIFTI与venetoclax和azacitidine联合使用在治疗新诊断的NPM1突变AML患者中显示出高水平的完全缓解率（CRc 86%），68%的患者通过中心下一代测序（NGS）达到分子MRD阴性。在复发/难治性NPM1突变和KMT2A重排AML患者中，观察到65%的总缓解率（ORR），在venetoclax初治患者中，ORR上升到83%。此外，KOMZIFTI的广泛临床开发计划涵盖了NPM1-m、FLT3-m和KMT2A-r AML亚型的多个一线和复发/难治性方案。
Kura Oncology公司宣布，其抗癌精准药物KOMZIFTI™（ziftomenib）在美国的首个商业销售已完成。根据与Kyowa Kirin Co. Ltd.和Kyowa Kirin Inc.的协作和许可协议，这一里程碑事件将触发Kyowa Kirin向Kura支付1.35亿美元的款项，预计Kura将在年底前收到这笔款项。KOMZIFTI™于2025年11月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性NPM1突变的急性髓系白血病成人患者。Kura Oncology是一家致力于实现癌症精准药物治疗潜力的生物制药公司，其产品管线包括针对癌症信号通路的分子药物候选药物，旨在治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。
生物制药公司Ardelyx宣布，其管理层将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者交流。会议将于GMT时间下午4:30（美国东部时间上午11:30）举行。投资者可以通过Ardelyx网站的事件和演示页面观看现场网络直播。会议结束后，投资者交流的回放将在Ardelyx网站上保留30天。Ardelyx致力于发现、开发和商业化创新的一流药物，以满足重大的未满足医疗需求。公司在美国拥有两个已获批准的商业产品：IBSRELA®（tenapanor）和XPHOZAH®（tenapanor），以及处于早期阶段的候选药物。Ardelyx正在开发RDX10531，这是一种下一代NHE3抑制剂，具有在多个治疗领域的潜在应用。此外，Ardelyx与Kyowa Kirin合作在美国以外地区开发和商业化tenapanor，与Fosun Pharma在中国就tenapanor用于高磷血症的新药申请获得批准，与Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA。
生物制药公司Ardelyx，致力于发现、开发和商业化创新的首个类别药物，以满足重大未满足的医疗需求，宣布其总裁兼首席执行官Mike Raab将于2025年11月10日参加Wedbush Rewind ASN 2025会议，并将在会上进行一场 fireside chat。会议将于美国东部时间上午11:30至12:00进行。有兴趣的公众可以通过Ardelyx网站的事件和演示页面观看公开网络直播。会议结束后，网络回放将在Ardelyx网站上保留30天。Ardelyx目前拥有两个在美国获得批准的商业产品，IBSRELA®（tenapanor）和XPHOZAH®（tenapanor），以及多个处于早期阶段的候选药物。公司正在开发RDX10531，这是一种下一代NHE3抑制剂，具有在多个治疗领域的潜在应用。此外，Ardelyx与Kyowa Kirin、Fosun Pharma和Knight Therapeutics等公司有关于tenapanor的开发和商业化协议。
Kura Oncology公司宣布，根据其与Kyowa Kirin的合作协议，已收到3000万美元的里程碑付款，这是由于在KOMET-017 Phase 3临床试验中为第一位患者进行ziftomenib（一种每日一次的口服menin抑制剂）给药所触发。Kura Oncology是一家致力于实现精准医疗在癌症治疗中承诺的临床阶段生物制药公司。KOMET-017临床试验包括两个独立的、全球性的、随机双盲、安慰剂对照的Phase 3试验，旨在评估ziftomenib与强化和非强化化疗方案联合使用，治疗新诊断的NPM1突变（NPM1-m）或KMT2A重排（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）患者的疗效。Kura Oncology相信，KOMET-017是唯一一个在强化和非强化化疗环境中同时积极进行注册试验的menin抑制剂项目。截至目前，Kura Oncology已获得1.05亿美元的里程碑付款，并预计在合作协议下还将获得高达3.15亿美元的近期里程碑付款。
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