Lexicon制药公司近日与FDA完成了II期临床试验会议，并计划推进其非阿片类止痛药Pilavapadin的后期开发。Jefferies分析师指出，Pilavapadin的市场潜力可能超过10亿美元。Lexicon制药将从FDA对非阿片类替代药物在慢性疼痛治疗中的支持中受益。公司正在推进Pilavapadin用于治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP），该市场潜力可能超过10亿美元。在监管会议上，FDA未提出关于推进Pilavapadin进入III期临床试验的问题，Lexicon制药CEO Mike Exton表示，如果获得批准，Pilavapadin将成为20多年来第一种非阿片类DPNP治疗方法。去年3月，Lexicon制药宣布该药在DPNP的IIb期临床试验中与安慰剂相比未能显著减轻疼痛，导致其股价下跌50%，但公司仍决定推进后期开发，认为其在慢性疼痛治疗中具有巨大潜力。
Lexicon制药公司宣布，其针对糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的药物Pilavapadin已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验结束会议。FDA没有对Pilavapadin进入III期临床试验提出异议，III期临床试验将包括两个安慰剂对照、12周、双臂注册研究，比较每日10毫克剂量与安慰剂的效果。主要终点将是基线至第12周的平均每日疼痛评分（ADPS）的变化。Pilavapadin是一种独特的AAK1抑制剂，AAK1是一种神经性疼痛的新靶点，它通过抑制参与疼痛信号传导的神经递质的重摄取和循环，而不影响阿片途径。Lexicon制药公司利用其独特的基因科学方法发现了AAK1，并认为它是治疗神经性疼痛的有希望的途径。Pilavapadin的预临床研究表明，它在神经性疼痛模型中具有中枢神经系统渗透性和减少疼痛行为，而不影响阿片途径。Lexicon制药公司是一家生物制药公司，致力于开发能够改变患者生活的药物。通过Genome5000™项目，Lexicon的独特的基因组学靶点发现平台，Lexicon科学家研究了近5000个基因的作用和功能，并确定了100多个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。Lexicon通过精确靶向这些蛋白质，正在开创发现和开发创新药物以安全有效地治疗疾病。Lexicon拥有神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、肥胖、代谢和其他适应症的发现、临床和临床前开发中的有希望的药物候选产品。
Lexicon Pharmaceuticals公司宣布，公司管理层将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上于太平洋时间下午12:00（东部时间下午3:00）进行展示。该活动的直播和回放可以通过公司网站的事件页面进行访问，网址为https://investors.lexpharma.com/。Lexicon是一家致力于开创改变患者生活的药品的生物制药公司。通过其独特的Genome5000™基因组靶点发现平台，Lexicon的科学家研究了近5000个基因的作用和功能，并确定了超过100个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点，这些靶点可用于多种疾病的治疗。通过精确靶向这些蛋白质，Lexicon正在开创创新药物的研发，以安全有效地治疗疾病。Lexicon已将多种药品推向市场，并在心力衰竭、神经性疼痛、肥胖、心脏病学、糖尿病和其他指示方面拥有一个发现和临床及临床前开发中的有希望的药物候选者管线。
Lexicon制药公司宣布，其研究论文《酰基辅酶A合成酶5敲除和抑制剂通过激活回肠制动保护小鼠免受饮食诱导的肥胖》已在线发表在《内分泌学会杂志》上。该研究验证了酰基辅酶A合成酶5（ACSL5）作为肥胖和慢性体重管理靶点的有效性。ACSL5是一种在脂质代谢中起关键作用的酶，也是该公司研究性非胰岛素类口服小分子ACSL5抑制剂LX9851的靶点。动物模型数据显示，缺乏ACSL5基因的转基因小鼠表现出有利的代谢特征，包括减少的体脂和维持的瘦体重。Lexicon制药与诺和诺德在2025年3月签订了关于LX9851的独家全球许可协议。该研究还发现，口服给予强效的小分子ACSL5抑制剂也能在饮食诱导肥胖的小鼠中观察到类似的效果。机制研究表明，这些有利的代谢特征是通过激活回肠制动机制实现的，该机制延迟胃排空并减少食物摄入。LX9851是一种首创的非胰岛素类口服小分子ACSL5抑制剂，用于治疗肥胖和相关的心血管代谢疾病。Lexicon制药已经研究了LX9851作为单一疗法和与GLP-1激动剂（如司美格鲁肽）联合使用的药理学。
Lexicon制药公司宣布，将在2025年12月8日至10日在华盛顿特区Mayflower酒店举行的第22届全球心血管临床试验者论坛（CVCT 2025）上展示Sotagliflozin在非糖尿病心力衰竭（HFpEF）患者中脂肪组织分布的临床数据。这些数据来自SOTA-P-CARDIA研究，这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门入组了HFpEF患者，由纽约市Mount Sinai医学中心进行。Lexicon制药公司的高级副总裁兼首席医疗官Craig Granowitz博士表示，这些数据与最近在HCMS和AHA上展示的关于Sotagliflozin对心脏重塑和主要不良心血管事件（MACE）影响的数据一起，提供了Sotagliflozin相较于SGLT2抑制剂具有差异化益处的额外证据。Sotagliflozin是一种口服抑制剂，通过Lexicon独特的基因科学方法发现，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，而SGLT1负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收。Sotagliflozin已在约20,000名患者的临床试验中研究，包括心力衰竭、糖尿病和慢性肾病等多个患者群体。Sotagliflozin目前正在调查另一种心脏疾病，即肥厚型心肌病（HCM）。Lexicon制药公司是一家生物制药公司，致力于开创改变患者生活的药物。通过Genome5000™项目，Lexicon独特的基因组学靶点发现平台，Lexicon科学家研究了近5,000个基因的作用和功能，并确定了100多个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精确靶向这些蛋白质，Lexicon正在开创发现和开发创新药物，以安全有效地治疗疾病。Lexicon在神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、代谢和其他指征方面拥有发现和临床及临床前开发中的有希望的药物候选者。
Lexicon Pharmaceuticals公司宣布，公司管理层将于2025年12月3日早上9:00（东部时间）参加Piper Sandler第37届医疗保健会议的炉边谈话，并于12月4日早上9:10（东部时间）参加第8届Evercore医疗保健会议。这些活动的现场直播和回放可以通过公司网站的事件页面https://investors.lexpharma.com/获取。Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发能够改变患者生活的药物。通过其独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™，Lexicon的科学家研究了近5000个基因的作用和功能，并确定了超过100个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点，这些靶点可用于治疗多种疾病。通过精确靶向这些蛋白质，Lexicon正在推动创新药物的研发，以安全有效地治疗疾病。Lexicon已将多种药物推向市场，并拥有多个处于发现、临床和临床前开发阶段的潜在药物候选者，针对心力衰竭、神经性疼痛、肥胖、心脏病、糖尿病和其他适应症。更多详细信息请访问www.lexpharma.com。
SeaStar Medical Holding Corporation宣布，拥有超过25年行业经验的资深医疗保健高管Michael Messinger加入公司担任首席财务官。Messinger先生在药物发现和开发组织的融资和会计方面拥有超过20年的经验和领导力。他最近曾担任ContraFect Corporation的首席财务官，领导公司通过纳斯达克IPO，并完成了包括辉瑞公司投资在内的多轮融资。SeaStar Medical专注于为面临器官衰竭和生命威胁的危重病人提供治疗方案。其首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的危重儿科患者。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗适应症的突破性设备指定，有助于加快审批途径和商业推出时的报销动态。
Lexicon Pharmaceuticals公司宣布，公司管理层将于2025年11月18日（GMT时间下午5:00，美国东部时间中午12:00）在Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上进行一场高层对话。公司网站上的活动页面提供了现场活动和演讲的回放。Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发能够改变患者生活的药物。通过其独特的基因组5000™项目，Lexicon的科学家研究了近5000个基因的作用和功能，并确定了超过100个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精确靶向这些蛋白质，Lexicon正在开拓创新药物的研发，以安全有效地治疗疾病。Lexicon已经将多种药物推向市场，并在心力衰竭、神经性疼痛、肥胖、心脏病学、糖尿病和其他适应症中拥有发现、临床和临床前开发阶段的潜在药物候选物。更多信息请访问www.lexpharma.com。
Lexicon制药公司宣布，在2025年美国心脏协会年度科学会议上展示了索他格列净的新临床试验数据。这些数据显示，索他格列净在治疗无糖尿病的HFpEF（保留射血分数心力衰竭）患者时，在多个方面均显示出益处，包括心脏结构和功能、生活质量以及功能能力。该研究由纽约市西奈山医学中心的心脏病学教授Juan J. Badimon博士领导，是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门招募了HFpEF患者。研究结果表明，索他格列净治疗显著改善了左心室质量、舒张功能、六分钟步行测试能力和KCCQ评分。尽管峰值摄氧量改善未达到统计学意义，但索他格列净治疗后仍有所改善。Badimon博士表示，索他格列净治疗带来的益处包括心脏结构和功能的显著改善、症状缓解，最重要的是生活质量和工作能力的提高。据美国心脏病学会估计，近670万美国人患有心力衰竭，其中超过一半患者为保留射血分数。该疾病常常导致频繁住院，一年死亡风险约为25%。Lexicon制药公司的首席医疗官Craig Granowitz博士表示，结合这些研究结果和之前报道的数据，索他格列净在降低MACE风险和急性心力衰竭事件后的再住院风险方面具有潜力。索他格列净是一种口服抑制剂，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。
Lexicon制药公司于2025年11月6日发布了2025年第三季度的财务报告，并对公司关键研发里程碑和成就进行了更新。公司重点介绍了其糖尿病周围神经病变疼痛药物Pilavapadin的进展，包括与FDA的II期临床试验结果和即将进行的III期临床试验。此外，公司还完成了肥胖和相关的代谢性疾病药物LX9851的所有IND支持性研究，并与Novo Nordisk达成了独家许可协议。Sotagliflozin在心力衰竭和肥厚型心肌病的研究也取得了进展，同时Lexicon还支持许可商Viatris在美国和欧洲以外的市场提交sotagliflozin的监管批准申请。对于1型糖尿病药物Zynquista，Lexicon已向FDA提交了支持其新药申请的数据。第三季度财务数据显示，总营收增加至1422万美元，研发支出减少至1880万美元，净亏损为1276.9万美元。
Lexicon制药公司宣布，将在即将举行的医学会议上展示关于sotagliflozin的三项研究数据。其中两项研究将在美国心脏协会（AHA）的科学会议上进行展示，第三项研究将在肥厚型心肌病学会（HCMS）的科学会议上进行展示。sotagliflozin是一种双重SGLT1和SGLT2抑制剂，Lexicon制药公司相信这些展示将进一步确立sotagliflozin作为市场上独一无二药物类别的地位。sotagliflozin是一种通过Lexicon独特的基因科学方法发现的口服抑制剂，它抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）和1（SGLT1）。该药物已在约20,000名患者的临床试验中被研究，涉及心脏病、糖尿病和慢性肾病等多种疾病。此外，Lexicon制药公司还在开发针对神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、肥胖、代谢和其他指示的药物候选产品。
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