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Theriva Biologics Inc

存续
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公司全称：Theriva Biologics Inc

国家/地区：美国/——

类型：药物研发商

公司介绍：

Theriva Biologics, Inc.成立于1986年，是一家生物技术公司，专注于合成DNA为基础的疗法和治疗严重疾病的创新型疾病缓解药物的发展。该公司是一家多元化的临床阶段公司，开发旨在治疗高度未满足需求领域疾病的疗法。公司通过收购VCN Biosciences，SL进入肿瘤学领域，VCN Biosciences，SL开发了一种新的溶瘤腺病毒平台，设计用于静脉、玻璃体内和抗肿瘤递送以触发肿瘤细胞死亡，改善共同给药的癌症疗法对肿瘤的获取，并促进患者免疫系统产生强大而持续的抗肿瘤反应。

基本信息

成立时间：

2001-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-301-4174364

联系邮箱：

info@adeonapharma.com

地址：

9605 Medical Center Drive Ste. 270 Rockville MD

公司官网：

www.therivabio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
靶向治疗
治疗技术
酶
体内基因治疗
抗生素
抗体药物
单克隆抗体
肽
小分子药物治疗
药物治疗
重组酶
干细胞疗法
细胞疗法
基因疗法
免疫疗法
生物制剂治疗
双特异性抗体

热门标签：

改良型新药
单克隆抗体
生物类似药
创新药
干细胞疗法
双特异性抗体
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Steven A. Shallcross ——

Chief Executive Officer,Chief Financial Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Jeffrey J. Kraws ——

Chairman 薪酬：

个人简介：——

Jeffrey Wolf ——

Director 薪酬：

个人简介：——

John Monahan ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Steven A. Shallcross ——

Chief Executive Officer,Chief Financial Officer and Director 薪酬：

个人简介：Steven A. Shallcross,has been a member of Theriva Biologics, Inc. Board of Directors since December 6, 2018 and currently serves as Theriva Biologics, Inc. Chief Executive Officer, a position he was appointed to on December 6, 2018, and Theriva Biologics, Inc. Chief Financial Officer. Mr. Shallcross was appointed as Theriva Biologics, Inc. Interim Chief Executive Officer on December 5, 2017 and has served as Theriva Biologics, Inc. Chief Financial Officer since joining Theriva Biologics, Inc. in June 2015.From May 2013 through May 2015, Mr. Shallcross served as Executive Vice President and Chief Financial Officer of Nuo Therapeutics, Inc. (formerly Cytomedix, Inc.). In January 2016, Nuo Therapeutics, Inc. filed a voluntary petition for relief under Chapter 11 of the U.S. Bankruptcy Code in the United States Bankruptcy Court for the District of Delaware and on April 25, 2016, the Bankruptcy Court entered an order granting approval of Nuo's plan of reorganization. From July 2012 to May 2013, Mr. Shallcross held the offices of Executive Vice President, Chief Financial Officer and Treasurer of Empire Petroleum Partners, LLC, a motor fuel distribution company. From July 2011 to March 2012, Mr. Shallcross was Acting Chief Financial Officer of Senseonics, a privately-held medical device company located in Germantown, MD. From January 2009 to March 2011, he served as Executive Vice President and Chief Financial Officer of Innocoll AG (formerly privately held Innocoll Holdings, Inc.), a global, commercial-stage biopharmaceutical company specializing in the development and commercialization of collagen-based products. He also served for four years as the Chief Financial Officer and Treasurer of Vanda Pharmaceuticals, Inc., leading the company through its successful IPO and follow-on offering and previously served as the Senior Vice President and Chief Financial Officer of Middlebrook Pharmaceuticals, Inc. (formerly Advancis Pharmaceutical Corporation). In addition, Mr. Shallcross also served as the Chief Financial Officer of Bering Truck Corporation. From June 2019 until March 2024, Mr. Shallcross served on the board of directors of Elys Game Technology, Corp. a Nasdaq listed international, vertically integrated commercial-stage company engaged in various aspects of the leisure gaming industry and from April 2021 until June 2022, he served on the board of directors of TwinVee Powercats, Co., a designer, manufacturer and marketer of recreational and commercial power catamaran boats. He holds an MBA from the University of Chicago's Booth School of Business, a Bachelor of Science degree in Accounting from the University of Illinois, Chicago, and is a Certified Public Accountant in the State of Illinois.

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企业动态

欧洲药品管理局批准Theriva Biologics的VCN-01三期临床试验

2025-12-29 00:00:00

Theriva Biologics公司宣布，其主导药物VCN-01与吉西他滨/纳米紫杉醇联合用于治疗晚期胰腺导管腺癌（ACDP）的一期临床试验已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。该试验将评估VCN-01在晚期ACDP患者中的安全性和有效性。此外，公司计划在2026年第二季度结束与FDA的会议，以最终确定一项多国关键三期临床试验的设计。Theriva Biologics还拥有足够的资金支持其ACDP和视网膜母细胞瘤的试验活动，并寻求合作伙伴以支持VCN-01的生产和临床试验。

Theriva™ Biologics发布第三季度财务报告并更新公司进展

2025-11-13 00:00:00

Theriva™ Biologics公司在2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司进展更新。公司重点介绍了其抗癌疗法在临床试验中的进展，包括VCN-01在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）治疗中的数据，以及VCN-12的前临床数据。此外，公司还讨论了其财务状况，包括现金和现金等价物的增加以及近期资本筹集。Theriva™ Biologics公司正在推进其产品管线中的创新资产，并计划与监管机构进行讨论，以推进其临床试验和监管策略。

Theriva™ Biologics宣布其股票在NYSE American交易中存在异常交易活动

2025-10-25 02:31:00

Theriva™ Biologics公司（纽约证券交易所美国市场：TOVX）是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段多元化公司。公司于2025年10月24日宣布，其股票在NYSE American上出现了异常交易活动。公司对此进行了调查，但认为无需采取纠正措施。此外，公司还强调，截至2025年10月13日，公司业务和事务没有发生任何重大的未披露发展，也没有其他原因可以解释这种异常的市场行为。值得注意的是，Theriva™ Biologics公司之前曾宣布，在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO 2025）年会上，其VIRAGE试验的扩展数据将在小型口头会议中展示。公司的主要临床阶段候选药物包括VCN-01、SYN-004和SYN-020，分别针对肿瘤治疗、肠道菌群保护和系统性疾病的治疗。

Theriva™ Biologics宣布激励权证行使协议，筹集资金用于临床阶段药物开发

2025-10-17 03:23:00

Theriva™ Biologics公司宣布与现有机构投资者达成激励权证行使协议，通过行使权证购买至736.046万股普通股，筹集约400万美元资金。公司计划利用这笔资金增加流动资金和用于其他一般企业目的。作为交换，投资者将获得新的未注册权证，以购买至1472.092万股普通股。新权证行使价为每股0.54美元，可在获得股东批准后行使，有效期为五年。此外，公司预计在2025年10月17日或之前完成激励权证行使交易。Theriva™ Biologics专注于开发治疗癌症和相关疾病的药物，目前处于临床阶段。

Theriva™ Biologics与现有机构投资者达成认股权证协议

2025-10-16 20:11:00

Theriva™ Biologics公司（纽约证券交易所美国区：TOVX）宣布，与现有机构投资者达成一项认股权证激励协议，允许投资者以每股0.54美元的价格行使至多7,360,460股普通股的认股权证，预计将获得约400万美元的现金收入。公司计划将这笔净收入用于营运资金和其他一般性企业用途。作为对完全行使现有认股权证的回报，投资者将获得新的未注册认股权证，以购买总计14,720,920股普通股，行使价格为每股0.54美元。新认股权证的初始可行使日期为获得股东对新认股权证行使的批准日期，有效期为批准日期后的五年。预计认股权证激励交易将在2025年10月17日或之前完成，前提是满足通常的交割条件。Theriva™ Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段多元化公司，其子公司Theriva Biologics, S.L.正在开发一种新的溶瘤腺病毒平台，旨在通过静脉注射、玻璃体注射和抗肿瘤递送来触发肿瘤细胞死亡，提高联合使用的癌症疗法的肿瘤渗透性，并促进患者免疫系统的强大和持续的抗肿瘤反应。

Theriva™ Biologics在ESGCT大会上展示VCN-12的临床前数据

2025-10-06 20:00:00

Theriva™ Biologics公司宣布将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届年会上展示其新一代溶瘤腺病毒VCN-12的临床前数据。VCN-12是从公司的VCN-X发现计划中选出的，其作用机制有望显著提高抗肿瘤效果。此外，公司还公布了一项针对VCN-01（zabilugene almadenorepvec）进行脑肿瘤治疗的临床前研究，该研究由纳瓦拉大学的调查员进行，强调了开发新疗法治疗脑癌的紧迫性。Theriva™ Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，其产品线包括VCN-01、SYN-004和SYN-020等。

Theriva™ Biologics 宣布在 ASCO 2025 上呈报 VCN-01 视网膜母细胞瘤 1 期临床试验的数据，并召开研究者会议，以审查 VCN-01 治疗转移性胰腺癌的 VIRAGE 2b 期试验的顶线数据

2025-05-28 00:00:00

Theriva™ Biologics宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对视网膜母细胞瘤患者使用VCN-01（zabilugene almadenorepvec）治疗的最终临床结果和安全数据。这项由Sant Joan de Déu Barcelona儿童医院进行的1期临床试验评估了VCN-01在难治性视网膜母细胞瘤患者中的安全性和耐受性，这些患者对系统性、动脉内或玻璃体内化疗无效，且摘除眼球是唯一推荐的治疗方法。数据将在会议的展板上展示，并有望为VCN-01在儿童癌症患者中的临床策略提供反馈。同时，Theriva™ Biologics还将参加ASCO会议，并参与关于一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的VIRAGE 2b期临床试验的讨论。

Theriva™ Biologics 宣布 VCN-01 联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇在新诊断的转移性胰腺癌患者中实现疗效和安全性的 VIRAGE 2b 期临床试验的主要终点

2025-05-07 00:00:00

Theriva™ Biologics公司宣布，其主导产品VCN-01（zabilugene almadenorepvec）与标准治疗方案（SoC）化疗药物吉西他滨/卡铂奈替尼联合使用，在治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出良好的疗效，包括提高总生存期、无进展生存期和反应持续时间。VCN-01具有良好的耐受性，不良反应短暂且可逆。在VIRAGE Phase 2b临床试验中，接受至少一种剂量吉西他滨/卡铂奈替尼SoC化疗的患者中位总生存期为8.6个月，而接受VCN-01联合至少一种剂量吉西他滨/卡铂奈替尼SoC化疗的患者中位总生存期为10.8个月。VCN-01的副作用包括发热、流感样症状、呕吐、恶心和转氨酶升高，这些副作用短暂且可逆。Theriva™ Biologics将于2025年5月7日举办虚拟会议，讨论VIRAGE试验数据，并邀请知名胰腺癌临床研究人员进行讨论。

Theriva Biologics 宣布公布 SYN-004（核巴沙酶）在同种异体造血细胞移植受者中的 1b/2a 期临床试验数据

2025-04-10 20:00:00

Theriva Biologics公司宣布将在欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示其药物SYN-004（利巴沙马酶）在异基因造血干细胞移植受者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的盲法安全性及药代动力学数据。该数据将在口头报告中呈现，并详细介绍了研究设计、试验目的、参与者情况以及SYN-004的潜在益处。该研究旨在评估SYN-004在异基因造血干细胞移植受者中的安全性和耐受性，并探讨其对肠道微生物群的潜在保护作用。此外，Theriva Biologics公司还介绍了其研发的多种治疗癌症和相关疾病的药物，包括VCN-01（zabilugene almadenorepvec）、SYN-004（利巴沙马酶）和SYN-020（肠碱性磷酸酶）。

Theriva™ Biologics 宣布 VCN-01 联合化疗治疗转移性胰管腺癌（PDAC）的 2b 期临床试验 VIRAGE 独立数据监测委员会第二次会议取得积极成果

2025-03-31 20:00:00

Theriva™ Biologics宣布，第二次独立数据监测委员会（IDMC）对VIRAGE Phase 2b临床试验数据的审查显示，VCN-01与标准化疗（吉西他滨/卡铂）联合使用在治疗新诊断的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中耐受性良好，不良事件（AE）情况符合预期。IDMC由胰腺癌和溶瘤病毒领域的知名专家组成，审查了来自美国5个中心和西班牙9个中心的101名患者的完整安全数据。VCN-01的不良事件（AE）概况与先前临床试验中观察到的相符，最常见的不良事件（如发热、流感样症状、呕吐、恶心和转氨酶升高）是短暂的且可逆的。这些不良事件在第二次VCN-01剂量（第92天给药）后比第一次剂量（第1天给药）后观察到的频率更低且CTCAE等级更低。IDMC指出，VCN-01治疗组的总体AE类型和数量符合胰腺癌人群、治疗持续时间和溶瘤病毒给药的预期。VIRAGE患者招募于2024年9月完成，预计Q2 2025年将公布顶线临床结果数据。Theriva™ Biologics首席执行官Steven A. Shallcross表示，第二次对更多患者VCN-01安全数据的积极IDMC审查证实了在转移性PDAC患者中重复VCN-01给药的可行性。公司正在努力在Q2 2025年发布顶线临床结果数据。如果结果积极，这些数据以及之前从FDA和EMA获得的反馈，将指导设计潜在的III期注册试验，并与监管机构进行讨论。

Theriva Biologics 宣布 VCN-01 获得欧盟委员会孤儿药资格认定，用于治疗视网膜母细胞瘤

2024-10-16 20:00:00

Theriva Biologics宣布，欧洲委员会批准了欧洲药品管理局（EMA）的建议，授予其领先临床候选药物VCN-01孤儿药产品称号，用于治疗视网膜母细胞瘤。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VCN-01孤儿药和罕见儿科疾病称号。CEO Steven A. Shallcross表示，这一决定强调了新治疗选项对视网膜母细胞瘤的迫切需求。VCN-01是一种系统性的选择性肿瘤消融腺病毒，旨在选择性复制和破坏肿瘤细胞。EMA的孤儿药称号旨在为药物开发者提供各种好处，以支持新疗法的开发。关于视网膜母细胞瘤，它是儿童最常见的眼癌，每年大约有300名儿童被诊断出患有这种疾病。关于VCN-01，它已被用于不同癌症的临床试验，包括胰腺癌、头颈鳞状细胞癌、卵巢癌、结直肠癌和视网膜母细胞瘤。Theriva Biologics是一家专注于治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，其产品线还包括其他候选药物。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-27

Theriva Biologics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2017-12-12

Theriva Biologics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

MSD Partners;

——

2013-09-23

Theriva Biologics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Engineering and Physical Sciences Research Council;
Biotechnology and Biological Sciences Research Council;

——

2012-10-29

Theriva Biologics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

1993-02-12

Theriva Biologics Inc

药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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主要参与方

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告日期

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财务

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-06

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-06

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-06

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-06

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II期临床

III期临床

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