报告时间：2025-09-30
股票代码：TNYA
营业收入：10,000,000
营业毛利润：10,000,000
净利润：-70,422,000
Tenaya Therapeutics Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Tenaya Therapeutics Inc资讯动态
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Tenaya Therapeutics的基因疗法TN-401获得RMAT指定，治疗PKP2相关的心律失常性右心室心肌病研发注册政策Tenaya Therapeutics公司宣布，其基因疗法候选药物TN-401获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）指定，用于治疗PKP2相关的心律失常性右心室心肌病（ARVC）。这一指定基于RIDGE-1临床试验的积极中期数据，该数据显示TN-401能够显著减少室性早搏（PVCs）和非持续性室性心动过速（NSVTs）的发生率，并具有良好的耐受性。此外，TN-401还获得了快速通道和孤儿药指定。Tenaya Therapeutics计划在2026年第四季度分享更多来自RIDGE-1的数据，并更新与监管机构关于TN-401关键试验计划的讨论。Biospace2026-09-14474Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics发布TN-201基因疗法临床试验积极数据研发注册政策Tenaya Therapeutics公司公布了其TN-201基因疗法治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）的MyPEAK-1 Phase 1b/2临床试验的新数据。结果显示，所有评估的患者在多个疾病临床参数上均有所改善，包括心脏超声测量的肥厚程度和症状负担的指标。此外，TN-201基因疗法显示出良好的耐受性，没有新的安全事件报告。TN-201已获得EMA的优先药物（PRIME）指定，并且FDA已接受其用于治疗MYBPC3相关HCM的罕见病证据原则（RDEP）流程。Biospace2026-06-03329肥厚性心肌病 Tenaya Therapeutics Inc
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TN-401基因疗法在治疗PKP2相关ARVC中展现积极成果研发注册政策美国生物技术公司Tenaya Therapeutics在2026年ASGCT年会上公布了TN-401基因疗法在治疗由PKP2基因突变引起的右心室心肌病（ARVC）的初步数据。结果显示，接受TN-401单次输注的6名患者中，所有患者的早搏次数均显著减少，平均减少64%。TN-401在两种剂量水平下均表现出良好的耐受性，且活检结果显示TN-401在心肌细胞中的转导和表达。此外，欧洲药品管理局（EMA）已授予TN-401优先药物（PRIME）资格，以加速其审批进程。Biospace2026-05-15438Tenaya Therapeutics Inc
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2026，小核酸全面“突围”前沿研究100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 2026年3月5日，RNAi疗法巨头Alnylam与心血管生物技术公司Tenaya Therapeutics达成合作，旨在共同挖掘下一代心血管疾病靶点，Alnylam为此支付1000万美元首付款，后续里程碑金额最高可达11.3亿美元，双方合作涵盖多达15个基因靶点。 这笔交易的不同之处在于：Alnylam不缺递送技术，不缺开发平台，缺的是在庞杂的心血管代谢领域里，找到下一个“精准导航仪”，而Tenaya能给的，正是基于人类遗传学的心血管靶点密码。同写意2026-03-06605心血管疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics更新2026年临床开发计划和战略重点医药投融资Tenaya Therapeutics公司宣布，2025年对其基因治疗项目进行了积极的数据更新，包括针对MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）和PKP2相关心律失常性右心室心肌病（ARVC）的基因治疗。公司计划在2026年上半年分享TN-201和TN-401项目的中期数据，并寻求在2026年推进监管途径的协调。此外，公司已筹集6000万美元资金，以支持到2027年中期的运营。TN-201项目旨在治疗由MYBPC3突变引起的HCM，预计将在2026年上半年分享Cohort 2患者的中期数据，以及Cohort 1患者的一年期数据。TN-401项目则针对由PKP2基因突变引起的ARVC，预计在2026年第一季度进行DSMB审查，并在上半年分享Cohort 1的一年期数据和Cohort 2的初步数据。Biospace2026-01-09243肥厚性心肌病 Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics完成6000万美元的股票和认股权证发行医药投融资Tenaya Therapeutics，一家致力于发现、开发和提供针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其股票和认股权证的公开发行，总发行量为5000万股，预计总收益为6000万美元。该公司的资金将用于支持其临床和早期产品候选人的开发和运营资本。此次发行包括每股1.20美元的5000万股，每份单位包括一股普通股和一份以每股1.50美元行使价的购买一股普通股的认股权证。认股权证将立即可执行，并在发行之日起五年后到期。所有证券将由Tenaya出售。此次发行预计将在2025年12月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Leerink Partners和Piper Sandler担任此次发行的联合主簿记经理，LifeSci Capital也担任簿记经理。GlobeNewswire2025-12-12765心脏病 Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics与FDA达成协议，MyPEAK-1临床试验恢复研发注册政策美国生物技术公司Tenaya Therapeutics宣布，其针对心肌病基因疗法TN-201的MyPEAK-1临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）解除临床暂停通知。该公司正在与临床试验站点合作实施研究方案修订，以优化患者监测和管理免疫抑制方案。TN-201是一种基于腺相关病毒9型（AAV9）的基因疗法，旨在通过单次静脉输注将正常的心肌病基因递送到心脏肌肉细胞中，以增加不足的肌球蛋白结合蛋白C（MyBP-C）蛋白水平。该研究旨在评估TN-201在治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）中的安全性和耐受性。Biospace2025-12-12715肥厚性心肌病 心肌病 Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics公布第三季度财务结果及公司更新研发注册政策Tenaya Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其两个领先的基因治疗项目，TN-201和TN-401，用于治疗严重的遗传性心肌病。TN-201的MyPEAK-1临床试验数据在AHA科学会议上展示，显示了对左心室肥厚的改善。TN-401的RIDGE-1临床试验已完成第二组的剂量递增，预计将在年底前分享初步数据。此外，公司还发布了关于缺血性心力衰竭猪模型中心脏功能改善的新临床前数据，并发表了关于MTSS1在扩张型心肌病中潜在益处的论文。Biospace2025-11-10273Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics公布MyPEAK-1临床试验数据，TN-201基因疗法在治疗肥厚型心肌病中显示出积极结果研发注册政策Tenaya Therapeutics公司宣布，其MyPEAK-1 Phase 1b/2a临床试验的新数据在2025年美国心脏协会科学会议上公布，并同步发表在《心血管研究》杂志上。这些数据显示，TN-201基因疗法在两种剂量水平下均表现出良好的耐受性，并且通过监测和个性化调整免疫抑制剂来管理免疫原性。TN-201在早期剂量依赖性增加转导和MyBP-C蛋白表达方面表现出强劲的转导和持久表达。对于接受TN-201基因疗法的患者，多项参数，包括生物标志物、肥厚和心力衰竭症状，与并发症风险增加或生存率降低相关，在随访26周以上的患者中，这些参数得到了改善。Biospace2025-11-10530Tenaya Therapeutics Inc
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Tenaya Therapeutics在AHA科学会议上发布两项突破性研究研发注册政策Tenaya Therapeutics公司宣布在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上发布两项突破性研究。其中一项研究是关于TN-201的临床数据，这是一种针对MYBPC3相关肥厚型心肌病的基因替代疗法，该研究将包括MyPEAK-1 Phase 1b/2a临床试验中剂量组1和2的初步安全性和有效性结果。另一项研究则展示了在猪模型中进行的细胞重编程基因治疗的研究结果，旨在通过心脏细胞再生改善缺血性损伤后的心脏功能。此外，公司还计划于2025年11月10日举办网络研讨会，回顾MyPEAK-1数据。Biospace2025-11-04447Tenaya Therapeutics Inc
Tenaya Therapeutics Inc药物研发管线
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Tenaya Therapeutics Inc融资信息
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详情
2024-02-12
医药研发/制造
化学&生物药
增发
2021-03-01
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
GV
GV
Casdin Capital
Casdin Capital
RTW Investments
RA Capital
T. Rowe Price
The Column Group
富达国际
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2019-10-03
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
Tenaya Therapeutics Inc-数据概览
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申报临床
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2个
临床
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申请上市
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批准上市
Tenaya Therapeutics Inc布局靶点
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Tenaya Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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