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Tenaya Therapeutics Inc

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公司全称:Tenaya Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药商
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公司介绍:
Tenaya Therapeutics, Inc.于2016年8月在特拉华州注册成立。该公司是一家临床前阶段的生物技术公司,专注于发现、开发和提供治疗心脏病的潜在驱动因素的治疗方法。公司正在从三个不同但相互关联的产品平台推进产品候选:基因治疗、细胞再生和精准医疗。

基本信息

成立时间:

2016-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-650-8256990

地址:

171 Oyster Point Boulevard 5th Floor South San Francisco CA 94080

公司官网:

www.tenayatherapeutics.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Faraz Ali ——
Chief Executive Officer,Secretary and Director 薪酬:
个人简介:——
Jin Long Chen ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
David V. Goeddel ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Catherine Stehman Breen ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Eli Casdin ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Tenaya Therapeutics公司宣布,2025年对其基因治疗项目进行了积极的数据更新,包括针对MYBPC3相关肥厚型心肌病(HCM)和PKP2相关心律失常性右心室心肌病(ARVC)的基因治疗。公司计划在2026年上半年分享TN-201和TN-401项目的中期数据,并寻求在2026年推进监管途径的协调。此外,公司已筹集6000万美元资金,以支持到2027年中期的运营。TN-201项目旨在治疗由MYBPC3突变引起的HCM,预计将在2026年上半年分享Cohort 2患者的中期数据,以及Cohort 1患者的一年期数据。TN-401项目则针对由PKP2基因突变引起的ARVC,预计在2026年第一季度进行DSMB审查,并在上半年分享Cohort 1的一年期数据和Cohort 2的初步数据。
Tenaya Therapeutics,一家致力于发现、开发和提供针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法的临床阶段生物技术公司,宣布已完成其股票和认股权证的公开发行,总发行量为5000万股,预计总收益为6000万美元。该公司的资金将用于支持其临床和早期产品候选人的开发和运营资本。此次发行包括每股1.20美元的5000万股,每份单位包括一股普通股和一份以每股1.50美元行使价的购买一股普通股的认股权证。认股权证将立即可执行,并在发行之日起五年后到期。所有证券将由Tenaya出售。此次发行预计将在2025年12月15日左右完成,前提是满足常规的交割条件。Leerink Partners和Piper Sandler担任此次发行的联合主簿记经理,LifeSci Capital也担任簿记经理。
美国生物技术公司Tenaya Therapeutics宣布,其针对心肌病基因疗法TN-201的MyPEAK-1临床试验获得美国食品药品监督管理局(FDA)解除临床暂停通知。该公司正在与临床试验站点合作实施研究方案修订,以优化患者监测和管理免疫抑制方案。TN-201是一种基于腺相关病毒9型(AAV9)的基因疗法,旨在通过单次静脉输注将正常的心肌病基因递送到心脏肌肉细胞中,以增加不足的肌球蛋白结合蛋白C(MyBP-C)蛋白水平。该研究旨在评估TN-201在治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病(HCM)中的安全性和耐受性。
Tenaya Therapeutics公司宣布,其TN-401基因疗法在治疗右心室心肌病(ARVC)的RIDGE-1 Phase 1b/2临床试验中取得了积极结果。在3E13 vg/kg剂量下,TN-401表现出良好的耐受性,并在两名患者中观察到PKP2蛋白水平的显著增加。此外,在随访超过六个月的患者中,观察到心律失常负担的显著减少。公司计划于12月11日举行网络研讨会,讨论这些初步结果。
Tenaya Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司正在推进其两个领先的基因治疗项目,TN-201和TN-401,用于治疗严重的遗传性心肌病。TN-201的MyPEAK-1临床试验数据在AHA科学会议上展示,显示了对左心室肥厚的改善。TN-401的RIDGE-1临床试验已完成第二组的剂量递增,预计将在年底前分享初步数据。此外,公司还发布了关于缺血性心力衰竭猪模型中心脏功能改善的新临床前数据,并发表了关于MTSS1在扩张型心肌病中潜在益处的论文。
Tenaya Therapeutics公司宣布在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)科学会议上发布两项突破性研究。其中一项研究是关于TN-201的临床数据,这是一种针对MYBPC3相关肥厚型心肌病的基因替代疗法,该研究将包括MyPEAK-1 Phase 1b/2a临床试验中剂量组1和2的初步安全性和有效性结果。另一项研究则展示了在猪模型中进行的细胞重编程基因治疗的研究结果,旨在通过心脏细胞再生改善缺血性损伤后的心脏功能。此外,公司还计划于2025年11月10日举办网络研讨会,回顾MyPEAK-1数据。
Medera公司,一家专注于通过开发下一代疗法来靶向心血管疾病的临床阶段生物制药公司,以及其临床开发部门Sardocor,今日宣布任命三位高级管理人员以加强其领导团队。新任命包括:Fubao Wang博士担任首席法规官和首席技术官,James Kim担任首席企业官,Niharika (Niha) Kamat担任临床运营副总裁。这些杰出领导者的加入,凭借他们在基因治疗、临床运营、法规事务和公司金融方面的几十年经验,将为Medera推进其创新心脏基因治疗项目提供重要支持。Fubao Wang博士拥有超过28年的制药和生物技术行业经验,涵盖多个预防和治疗领域及产品模式,包括基因编辑、细胞和基因治疗、RNA疗法、生物制剂和疫苗。James Kim先生拥有超过20年的生物制药行业经验,曾担任TriArm Therapeutics的首席财务官,并在多家投资银行担任高级职位。Niharika Kamat女士拥有近20年的领导经验,在医疗设备、制药和生物技术领域拥有深厚的全球临床试验经验。Medera通过其两个临床前和临床业务部门Novoheart和Sardocor运营,致力于推进其创新心脏基因疗法管线。
RIDGE研究是迄今为止规模最大的非干预性自然史和血清流行病学研究,旨在收集和评估PKP2相关ARVC成年患者的临床特征和病史,并测试对AAV9的预先存在的中和抗体。研究显示,尽管接受标准治疗,包括药物治疗和手术干预,但PKP2相关ARVC患者仍面临高负担的心律失常和疾病进展。大多数患者符合Tenaya的TN-401基因疗法的资格,该疗法旨在通过AAV9载体将功能性PKP2基因递送到心脏肌肉细胞中。Tenaya正在进行TN-401的Phase 1b RIDGE-1临床试验,以评估其安全性和耐受性。
任务文本翻译及总结: **标题**:Tenaya Therapeutics在Heart Rhythm 2025会议上公布关于PKP2相关ARVC成年患者的RIDGE自然史和血清流行病学研究的初步数据 **内容**: - Tenaya Therapeutics公司宣布,其关于PKP2相关ARVC成年患者的RIDGE自然史和血清流行病学研究的初步数据将在Heart Rhythm 2025会议上公布。 - RIDGE研究是目前关于PKP2相关ARVC的最大自然史研究,已有超过175名患者参与。 - 研究发现,尽管接受标准治疗,但患者仍经历高负担的心律失常和严重疾病进展。 - 大多数PKP2相关ARVC患者符合TN-401基因疗法的资格,因为他们对AAV9抗体的预先存在免疫力率低。 - RIDGE研究的数据表明,目前的治疗方法不足以解决心律失常的高负担或改变疾病进程。 - RIDGE研究还提供了关于PKP2相关ARVC患者疾病特征和负担的丰富数据,为TN-401基因疗法的临床研究提供了重要参考。 **总结**: Tenaya Therapeutics公司在Heart Rhythm 2025会议上公布了关于PKP2相关ARVC患者的RIDGE研究的初步数据,该研究显示目前的治疗方法不足以解决心律失常的高负担,并为TN-401基因疗法提供了重要参考。
Tenaya Therapeutics公司宣布,其基因疗法候选药物TN-201在《自然通讯》杂志上发表了积极的临床前数据。TN-201旨在治疗由MYBPC3基因变异引起的肥厚型心肌病(HCM)。该疗法通过一次静脉注射将功能性MYBPC3基因输送到心脏肌肉细胞中,以增加MyBP-C蛋白水平,从而解决HCM的根本原因。临床前结果显示,TN-201疗法在降低剂量至1x10^13 vg/kg时,实现了剂量依赖性的MyBP-C蛋白增加,改善了多项心脏功能参数。此外,TN-201疗法逆转了HCM的标志性症状——左心室肥厚,包括后壁厚度降低和左心室质量与体重正常化。目前,TN-201正在MyPEAK™-1 Phase 1b/2临床试验中评估,该试验正在评估3x10^13 vg/kg和6x10^13 vg/kg的剂量。
Tenaya Therapeutics将在2025年3月29日至31日在芝加哥举行的美国心脏病学会年度科学会议上展示其针对MYBPC3相关肥厚型心肌病(HCM)的新临床和疾病负担数据。公司正在推进TN-201,一种基于AAV9的基因疗法,用于治疗由肌球蛋白结合蛋白C(MyBP-C)水平不足引起的MYBPC3相关HCM。在3月31日的临床和调查前沿会议中,将展示MyPEAK-1 Phase 1b/2临床试验第一组成年患者的数据,包括接受TN-201基因疗法的两名患者的为期一年的评估结果以及第三名患者的基线活检和六个月评估。此外,3月30日的海报展示将详细描述SHaRe(Sarcomeric Human Cardiomyopathy Registry)的研究结果,该研究描述了由MYBPC3突变引起的HCM成年患者在疾病负担方面的差异。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-02-12

Tenaya Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

2021-07-30

Tenaya Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——

2021-03-01

Tenaya Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2019-10-03

Tenaya Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2016-12-01

Tenaya Therapeutics Inc

生物制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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2021-12-31
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2025-06-30
2025-03-31
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