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数据来源：摩熵医药
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重磅！间充质基质细胞治疗慢性腰痛，3 期临床完成 300 例患者给药，市场潜力超百亿美元临床研究7 月 14 日消息，近日 澳大利亚 细胞治疗领军企业 Mesoblast 传来重磅消息：其核心在研药物 rexlemestrocel-L，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD）引发的慢性腰痛（CLBP）的关键 3 期临床试验（MSB-DR004），已顺利完成至少 300 名患者的给药目标。 这意味着这款有望改写腰痛治疗格局的干细胞疗法，距离上市又近了一大步。 慢性腰痛早已成为全球性健康难题，更是美国 45 岁以下人群致残的首要原因。干细胞与外泌体2026-07-14339Mesoblast Inc 椎间盘退行性疾病
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Mesoblast Ltd. 2025年第四季度营收增长60%，Ryoncil®销售额达3510万美元研发注册政策Mesoblast Ltd.（纳斯达克：MESO；ASX：MSB）宣布，截至2025年12月31日的季度，其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）的销售额为3510万美元，同比增长60%。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个间充质干细胞（MSC）产品，用于治疗12岁以下儿童的重度难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast Ltd.还宣布，与最大股东达成1.25亿美元的融资协议，降低了公司的资本成本，并为战略合作伙伴关系和商业化提供了灵活性。此外，公司还偿还了部分次级特许权使用费设施，预计到2026年中将全部偿还。Mesoblast Ltd.致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法，包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。Biospace2026-01-09597异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast Limited宣布董事会重大变动医投速递Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布将进行一系列董事会变动，以适应公司向盈利性商业公司的发展。公司主席Jane Bell女士将退休，但仍将作为非执行董事留在董事会。董事会一致任命Philip Facchina先生为非执行董事长，Lyn Cobley女士为审计和风险管理委员会主席。William Burns先生将继续担任Mesoblast的副董事长和提名与薪酬委员会主席。这些变动是董事会定期审查董事会构成、委员会分配和领导结构的结果，旨在保持一个高绩效、积极参与的董事会，具备适当的专长和新鲜视角。Mesoblast计划在未来12个月内进一步强化其在美国的商业专业知识，以实现最大化商业交付和股东价值。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法，针对多种炎症性疾病。GlobeNewswire2026-01-02876自身炎症性疾病 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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Mesoblast公布remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD疗效与安全性比较分析研发注册政策Mesoblast公司近日宣布，一项独立同行评审的remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD（糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病）的疗效与安全性比较分析在佛罗里达州举行的第67届ASH年会上发表。该研究涉及11项研究中的2,732名患者，其中644名接受remestemcel-L治疗，1,349名接受ruxolitinib治疗。结果显示，remestemcel-L在完全缓解和总体缓解方面表现出优于ruxolitinib的效果，同时在血液学、心脏和肝脏不良事件方面也存在差异。该研究作者还指出，尽管两种疗法均显示出良好的安全性，但在临床决策时应考虑不良事件的不同。Ryoncil®是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一获准用于12岁以下儿童SR-aGvHD的产品。Mesoblast公司致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异体基质细胞技术平台的细胞疗法，针对多种炎症性疾病。GlobeNewswire2025-12-12714Mesoblast Inc 芦可替尼 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast参加Piper Sandler第37届医疗保健会议并宣布其细胞疗法进展医投速递Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布参加2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu将于2025年12月4日中午12:00（东部时间）进行炉边谈话。会议的现场直播可通过指定链接观看，直播结束后30天内可在Mesoblast网站上回放。Mesoblast致力于开发针对严重和危及生命的炎症性疾病的异基因（现货）细胞疗法。公司的Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast正在开发基于remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞的细胞疗法，针对多种疾病，包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。此外，rexlemestrocel-L还被开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Mesoblast已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合，Biospace2025-12-04700心力衰竭 Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
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Mesoblast Limited发布2025年第四季度交易更新医投速递Mesoblast Limited，全球同种异体细胞疗法在炎症性疾病领域的领导者，在2025年11月24日发布了2025年第四季度交易更新，并在年度股东大会（AGM）上提供了全面的运营概览。预计截至2025年12月31日的季度，公司从Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）的销售中将实现超过3000万美元的毛收入，较2025年9月30日结束的前一季度的2190万美元的毛收入增长了超过37%。Mesoblast是一家专注于开发同种异体（现成）细胞疗法以治疗严重和危及生命的炎症性疾病的全球领先企业。其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）是首个获得FDA批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast致力于根据其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体间充质细胞技术平台开发更多针对不同指征的细胞疗法。Ryoncil®正在开发用于包括成人SR-aGvHD和生物制剂难治性炎症性肠病在内的其他炎症性疾病。Rexlemestrocel-L正在开发用于心力衰竭和慢性腰痛。Biospace2025-11-25615Mesoblast Inc 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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Mesoblast与FDA讨论Rexlemestrocel-L在慢性腰痛患者中减少和停止使用阿片类药物的数据研发注册政策Mesoblast公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）计划在12月初召开会议，讨论该公司关于其再生医学产品Rexlemestrocel-L在慢性腰痛（CLBP）患者中减少和停止使用阿片类药物的数据。在Mesoblast的第一项随机对照三期临床试验中，接受单次椎间盘注射Rexlemestrocel-L + HA治疗的患者的阿片类药物停用率比接受盐水治疗的对照组高3倍以上。鉴于美国持续的阿片类药物危机，FDA在2025年9月发布了关于开发非阿片类药物用于治疗慢性疼痛的新指南。Rexlemestrocel-L已获得再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗因退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛。Mesoblast正在寻求FDA批准其基于减少CLBP的12个月数据，并正在积极招募300名患者的确认性三期临床试验。Biospace2025-11-04335Mesoblast Inc
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Mesoblast Limited发布2025年第一季度业绩摘要研发注册政策Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，专注于治疗炎症性疾病，于2025年10月19日发布了截至2025年9月30日的第一季度业绩摘要。报告显示，细胞疗法产品的收入为2060万美元，较上一季度增长59%，主要得益于Ryoncil®销售额的增长。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗任何适应症的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一获准用于治疗12岁以下儿童难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的产品。Mesoblast还与CMS合作，为Ryoncil®分配了永久性J-Code，以简化报销流程。此外，Mesoblast与FDA会面，讨论了Ryoncil®在成人严重SR-aGvHD患者中的关键试验。公司还计划进一步开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法，用于治疗多种炎症性疾病。Biospace2025-10-19444深圳市康哲药业有限公司 异体人骨髓间充质前体细胞注射液 Mesoblast Ltd
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Mesoblast宣布Ryoncil®成功上市，并计划扩展适应症医投速递Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布其产品Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在美国成功上市，这是首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）产品。Ryoncil®用于治疗2个月以上儿童的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu在纽约举行的摩根士丹利和Cantor Fitzgerald年度全球医疗保健会议上强调了Ryoncil®在第一季度的强劲上市表现，并讨论了继续增加新站点和产品使用量的计划。Itescu博士还强调了将Ryoncil®扩展到其他适应症的计划，包括成人SR-aGvHD和炎症性肠病（IBD），以及第二代产品Rexlemestrocel-L的关键3期里程碑。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法，用于治疗多种疾病。Biospace2025-09-15181Mesoblast Inc 炎症性肠病 Mesoblast Ltd
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Mesoblast 与 FDA 保持势头，加速批准 Revascor® 治疗缺血性心力衰竭和 Ryoncil® 在成人 GvHD 患者中的标签扩展研发注册政策Mesoblast公司近日更新了其与美国食品药品监督管理局（FDA）的进展，包括加速批准Revascor®（rexlemestrocel-L）用于治疗缺血性慢性心力衰竭（HFrEF）和炎症的申请，以及扩展Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在成人中治疗难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的标签。Mesoblast与FDA就Revascor的BLA申请进行了讨论，并计划在7月初就Ryoncil的成人SR-aGvHD关键试验进行会议。Ryoncil已于2025年3月28日获得FDA批准，用于治疗儿童SR-aGvHD，并迅速在20多个移植中心上线，覆盖超过2.2亿美国人的保险。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示，公司对与FDA在心脏和GvHD项目上的互动进展感到非常满意，并对Ryoncil的商业推出、医院上线、医生采用和支付者覆盖率的强劲表现感到鼓舞。GlobeNewswire2025-06-12192炎症 Mesoblast Inc 移植物抗宿主病
rexlemestrocel-L同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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rexlemestrocel-L研究报告
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干细胞行业深度：国内外催化不断，干细胞创新药迎来风口民生证券股份有限公司26页1514
rexlemestrocel-L-数据快讯
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