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氨甲环酸片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验

？全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血（白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中及术后的异常出血）。？局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血（肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中及术后的异常出血）。？下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状：湿疹及其类似病症、荨麻疹、药物疹、中毒性皮疹。？下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状：扁桃体炎、咽喉头炎。口腔炎中的口腔疼痛及口腔黏膜糜烂。

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健康受试者空腹单次口服阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验

1.高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides, TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 2.冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

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健康试验参与者空腹单次口服螺内酯片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验

（1）水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。（2）高血压：作为治疗高血压的辅助药物。（3）原发性醛固酮增多症：螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（4）低钾血症的预防：与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

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健康试验参与者餐后单次口服螺内酯片的开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验

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阿托伐他汀钙片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹状态下生物等效性试验

1.高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其TC升高、LDL-C升高、Apo B升高和TG升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低TC和LDL-C。2.冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

进行中

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