报告时间：2026-03-31
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湖南华纳大药厂股份有限公司核心数据概览
湖南华纳大药厂股份有限公司资讯动态
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赛道梳理2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。药通社2026-02-108588摩熵数科（成都）医药科技有限公司 洛索洛芬 湖南华纳大药厂股份有限公司 -
时讯8月15日，苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研（第一三共）上市，2024年院内销售额达7.54亿元，年复合增长率超30%。国内已有15家企业（包括九典制药、科伦药业等）提交仿制申请，争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采，市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长，洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。摩熵医药2025-08-181306洛索洛芬 北京福元医药股份有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 -
时讯江苏和晨药业按化药4类申报的艾普拉唑肠溶片上市申请获CDE受理，该药为丽珠集团原研，2022年销售额超15亿元。目前石药中诺已获批首仿，另有13家企业提交上市申请，PPI百亿市场竞争加剧，仿制药格局加速形成。摩熵医药2025-07-292029丽珠医药集团股份有限公司 石药集团有限公司 艾普拉唑 -
时讯7月18日，珠海同源药业申报的替普瑞酮胶囊仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内第三家获批企业。该药由日本卫材原研，2023年中国院内销售额达4.4亿元，2024年增长至4.84亿元。目前国内仅原研及2家仿制药企获批，市场竞争温和，潜力显著。摩熵医药2025-07-231566摩熵数科（成都）医药科技有限公司 胃溃疡 Eisai Co Ltd -
【关注】湖南药企猛攻化药贴膏剂，超70亿市场掀热浪审批动态日前，CDE官网显示， 湖南华纳大药厂的 艾氟洛芬贴剂临床申请获受理 。 米内网数据显示，化药贴膏剂在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续攀升，2024年突破70亿元，同比增长9.22%。 目前， 湖南华纳大药厂已有 2款化药贴膏剂报产在审。米内网2025-07-1192湖南华纳大药厂股份有限公司
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医药洞见据摩熵医药数据统计，2025年6月共有27个一致性评价仿制药申请获CDE承办，385项新注册分类仿制药申请获承办；267个品种通过/视同通过一致性评价，过评品种主要为心血管系统药物，首家过评品种22个，达七家过评品种15个。摩熵医药2025-07-081270低磷血症 津药和平（天津）制药有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 -
华纳药厂“90后”研究院副院长王敬博士:“死磕”0.49个百分点，突破国际纯度瓶颈专家观点一粒小药丸看似普通，成分构成却十分复杂，其中发挥治疗作用的核心，在于所含活性成分——原料药。 2021年，王敬在获得中南大学化学博士学位后，放弃了前往北上广等一线城市的工作机会，选择加入浏阳企业华纳药厂。 推动原料药实现商业化生产。华纳大药厂2025-07-07358中南大学 湖南华纳大药厂股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有84项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类），一致性评价申请3项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周无视同通过一致性评价品种。本周有2项生物类似物注册申报动态，是成都景泽生物制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。摩熵医药2025-07-02759津药和平（天津）制药有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 头孢美唑 -
时讯6月19日，苏州二叶制药磷霉素氨丁三醇颗粒仿制药申请被驳回，成为第5家折戟的企业。该品种自2018年纳入医保后销售额激增，2023年突破5000万元，但原研仍独占市场。此前国药致君、成都倍特等4家企业的申请也在同一天被驳回，原因包括"剂型与参比制剂不一致"。目前仅江苏联环完成BE试验但未提交申请，其余6家在审企业均未进行BE试验，凸显该品种仿制难度。一致性评价至今无人通过，市场争夺战持续胶着。药通社2025-06-231992东北制药集团股份有限公司 湖南华纳大药厂股份有限公司 苏州二叶制药有限公司 -
官司结束，专利到期，这个品种还有价值吗？公司动态上个月底，湖南华纳大药厂发布公告，华纳和圣和关于左奥硝唑片的专利官司达成和解，华纳和大连中信，共同承担赔偿款790万元。 至此，这个持续6年多的官司宣告结束。 左奥硝唑是奥硝唑的左旋体，临床用于厌氧菌感染和寄生虫病。药筛2025-06-0668湖南华纳大药厂股份有限公司 左奥硝唑
湖南华纳大药厂股份有限公司关键临床试验信息
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淋巴示踪：异硫蓝注射液皮下给药后，通过注射区域渗透以示踪淋巴管。对于下述情形进行淋巴造影：原发性或继发性肿瘤淋巴结引流区，以及治疗方式引起的淋巴结反应。四肢原发性和继发性淋巴水肿；乳糜尿，乳糜腹水或乳糜胸。
进行中
Ⅲ期
湖南华纳大药厂股份有限公司药物研发管线
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湖南华纳大药厂股份有限公司研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2191 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第109期全国中成药联盟集采开标华创证券35页2592 -
九典制药(300705)核心品种保持高速放量，院内院外齐发力广发证券28页846
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医药行业：本周医药板块下跌2.36%，第十批集采即将启动长城证券15页2483
湖南华纳大药厂股份有限公司融资信息
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湖南华纳大药厂股份有限公司-数据概览
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临床
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申请上市
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湖南华纳大药厂股份有限公司布局靶点
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湖南华纳大药厂股份有限公司全球新药研发阶段分布
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