2025年第26周06.23-06.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有84项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类），一致性评价申请3项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周无视同通过一致性评价品种。本周有2项生物类似物注册申报动态，是成都景泽生物制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢美唑钠过评/视同过评受理号数量最多达4个，本周各品种过评/视同过评企业相同均为1家；本周广东金城金素制药有限公司和津药和平（天津）制药有限公司企业过评/视同过评品种数最多达2种，本周过评/视同过评企业共包括广东金城金素制药有限公司、津药和平（天津）制药有限公司和湖南华纳大药厂股份有限公司等7家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

本周无首次过评/视同过评品种。

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以摩熵医药数据库2025.06.23-2025.06.29更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件：

1.2025年第26周06.23-06.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2.2025年第26周06.23-06.29国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2025年第26周06.23-06.29全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.23-2025.06.29) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！