便秘资讯动态
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研发动态丨玉森新药1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”获批临床审批动态近日， BioBAY园内企业 苏州玉森新药开发有限公司 （以下简称“玉森新药”）与山东汉方制药股份有限公司联合开发的1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于治疗气阴两虚为本，湿热阻滞为标之功能性便秘。 功能性便秘是临床最为常见的便秘类型。 该病发病率高，病期长，难治愈，临床治疗难度较大。BioBAY2026-08-14456国家药品监督管理局 便秘 功能性便秘
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间全球创新药取得多项进展：罗氏IL-6眼科药拟优先审评，英矽智能NLRP3帕金森药获批临床，复星儿科便秘药、诺华Pluvicto（前列腺癌）、礼来KRAS G12C胰腺癌药（突破疗法）、武田睡病药、莫德纳首款mRNA流感疫苗、药捷安康胆管癌多靶点药、赛诺菲RSV单抗在华获批或申报；石药/康宁杰瑞HER2双抗报新适应症。摩熵医药2026-08-127310HER2 NLRP3 Sanofi SA -
注册审批8月6日，国家药监局批准两款1类新药上市：药捷安康替恩戈替尼片（化药1类）用于经治FGFR耐药晚期胆管癌成人，从报产到获批不足9个月；济川药业小儿便通颗粒（中药1.1类）为食积证小儿便秘专用，系新规后首款儿童中药1.1类新药。两药分别填补肿瘤耐药与儿科便秘治疗空白。摩熵医药2026-08-105278FGFR 湖北济川药业股份有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司 -
【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果。 洛布替尼（Rocbrutinib）是一种新型第四代BTK抑制剂，兼具共价（不可逆）和非共价（可逆）双重结合机制。Htology2026-07-15463BTK 便秘 HS-10561胶囊
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03500CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
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便秘诊疗全景图：从疾病认知到舒本轻®市场机遇前沿研究便秘——被严重低估的公共卫生问题。 便秘是一种（组）症状，表现为排便困难和/或排便次数减少、粪便干硬。 根据病程，便秘可分为急性便秘和慢性便秘。舒泰神2026-06-24310神经系统疾病 便秘 慢性便秘
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中国生物制药CLDN18.2 ADC上市申请获受理！获多项突破性治疗及孤儿药认定审批动态6月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药（1177.HK）核心企业礼新医药自主开发的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）的新药上市申请获受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 5月22日，该适应症已被纳入优先审评审批程序。 LM-302是一靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。正大制药订阅号2026-06-24626中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 CLDN18.2 ADC
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首处落地！阿片便秘口服新药纳地美定实现患者可及审批动态6月18日，全球首个口服外周阿片受体拮抗剂甲苯磺酸纳地美定片于中山大学附属第一医院顺利开出大湾区首张患者处方。 纳地美定落地大湾区标志着我国阿片类药物相关性便秘诊疗迈入精准治疗新阶段，为国内长期使用阿片类镇痛药物、饱受便秘困扰的成人患者带来全新靶向治疗方案，填补了临床OIC机制治疗缺口。 中山大学附属第一医院专家介绍，患者陈女士（化名）今年82岁，确诊晚期肺癌伴脑转移，长期规范服用羟考酮缓释片控制癌痛，疼痛评分稳定控制在2-3分。正大制药订阅号2026-06-18563中山大学附属第一医院 便秘 纳地美定
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循证医学时代，PEG3350为何成为便秘治疗"金标准"——全球权威指南一致推荐与舒本轻®核心临床数据解读临床研究2025 年，循证医学理念在中国医疗实践中不断深化。 从国家卫健委推行的临床诊疗规范，到 DRG/DIP 支付方式改革对诊疗质量的更高要求，再到患者自身健康素养的提升， " 有证据才推荐 " 已成为临床用药的基本准则。 聚乙二醇 3350 （ PEG3350 ）正是在循证医学的严格审视下，脱颖而出成为全球便秘治疗的 " 金标准 " 。舒泰神2026-06-16971便秘 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 慢性便秘
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2026 ADA | 礼来三受体激动剂retatrutide显示其改善肥胖及相关并发症的综合强大潜力前沿研究Retatrutide 可显著改善体重、糖化血红蛋白、膝关节骨关节炎疼痛及阻塞性睡眠呼吸暂停。 在TRIUMPH-1研究中，接受retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg（28.3%），其中65.3%的参与者BMI降至30以下，低于肥胖诊断阈值。 除减重获益外，retatrutide还可显著缓解膝关节骨关节炎疼痛，最大降幅4.3分（73.1%），并将中重度阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度降低最高可达36.1次/小时（60.6%）。礼来Lilly2026-06-08589肥胖 LY3437943注射液 阻塞性睡眠呼吸暂停
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用于治疗重症肌无力。也可用于治疗部分罕见性的便秘类型（麻痹性肠梗阻），以及术后尿潴留。
已完成
BE试验
适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
已完成
BE试验
适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。
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便秘研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199
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2025年报&26年一季报点评：肛肠龙头稳健增长，大健康提速+高分红彰显价值东吴证券股份有限公司3页151
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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2026年决明子类保健食品品牌推荐：“明”鉴时光，养澈双眸头豹研究院8页393
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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医药行业：2025年线上肠胃健康保健品&肠胃益生菌市场机会洞察北京淘幂科技有限公司20页730
便秘-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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19个
批准上市
便秘全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
便秘相关靶点
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