广东东阳光药业股份有限公司
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广东东阳光药业股份有限公司资讯动态
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AI重塑新药研发!东阳光药三大自研大模型,赋能CMC全链条研发前沿研究2026年8月21日,东阳光药应邀参加由CIAPH(医药健康信息化联盟)组织的“数智医药·重构价值链——CIAPH 2026医药数智化成果巡展(宜昌站)”,活动在湖北宜都基地举办。 本期本次活动以“见证 AI 如何重构新药研发”为核心主题,汇聚国内多家医药企业、数字化服务商的研发与信息化负责人,通过专题分享、基地实地参访等形式,共同研讨人工智能技术在新药研发领域规模化落地的可行路径与产业价值。 作为衔接实验室候选药物与临床转化落地的关键枢纽,CMC覆盖原料药(API)合成、制剂处方开发等药品产业化核心流程。东阳光药2026-08-26227广东东阳光药业股份有限公司
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注册审批8月24日,东阳光药1类生物新药HEC-921注射液(靶向LY6G6D/4-1BB双抗)获CDE临床许可,用于晚期实体瘤,系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同,毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现,21项在研、9款上市申请在审,创新转型落地。摩熵医药2026-08-264887PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
东阳光药首款双抗新药来袭,剑指千亿肿瘤市场!审批动态该药是一款靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体,也是东阳光药在抗肿瘤与免疫调节领域 首个获批临床的生物药 1类新药 。 首款双抗新药来袭,瞄准千亿级市场。 HEC-921 于 2026年6月18日首次申请临床,仅两个月即获批,研发推进节奏明显加快。摩熵医药2026-08-2575肿瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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东阳光药首个双抗新药获批临床审批动态8 月 24 日,CDE 官网显示,东阳光药 1 类新药 HEC-921 注射液获批临床,用于 晚期实体瘤 。 HEC-921 注射液是东阳光药开发的一种 全球首创的靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体新药 ,以 LY6G6D 阳性结直肠癌 为主要开发方向 ,采用肿瘤靶向依赖的免疫激活设计 。 安全性方面,HEC-921 在食蟹猴中表现出良好的安全性。丁香园 Insight 数据库2026-08-2577晚期实体瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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【瞩目】东阳光药发威,1类新药猛攻2500亿市场审批动态8月24日,CDE官网显示,东阳光药的HEC-921注射液获批临床,用于治疗晚期实体瘤。 据米内网统计,截至目前东阳光药已布局了5款生物药1类新药,HEC-921注射液是首个抗肿瘤和免疫调节剂生物药1类新药,意义重大。 东阳光药最新获批临床的新药。米内网2026-08-2590晚期实体瘤 广东东阳光药业股份有限公司
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政策助推!一针3800元创新药,走向“亲民价”医保动态“以前用药一针3800元,现在进了医保自付只要七八百元。” 近年来, 国家医疗保障局(以下简称“国家医保局”)依托医保药品目录动态调整、创新药谈判规则优化,在药企、患者与产业发展之间搭起桥梁。 近日,记者跟随国家医保局组织的媒体调研团,走进广东东阳光药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)、康方生物科技(开曼)有限公司(以下简称“康方生物”)、诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)三家本土药企,实地探寻政策如何推动国产创新药加速落地惠及临床患者。中国医疗保险2026-08-24133中山康方生物医药有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 广东东阳光药业股份有限公司
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国产1类创新降糖药东泽安®奥洛格列净胶囊在阿里健康首发,为2型糖尿病患者提供新选择审批动态8月13日, 东阳光药自主研发的SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)、1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安 ® ),在阿里健康首发。 糖尿病已成为我国重要的公共卫生问题。 根据《中国糖尿病防治指南(2024版)》数据,我国18岁以上人群糖尿病患病率已达12.4%,其中90%以上为2型糖尿病。E药经理人2026-08-14203糖尿病 SGLT2 阿里健康信息技术有限公司
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东阳光药1类创新药奥洛格列净双平台首发,突破新药可及性瓶颈审批动态8月13日,东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安®)同步登陆京东健康、阿里健康两大线上平台正式首发,依托数字化渠道优势打破新药落地壁垒,大幅提升创新降糖药全国可及性,惠及广大2型糖尿病患者。 该款创新药于2026年1月14日获得国家药品监督管理局批准上市,适用于单药治疗,或联合二甲双胍,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 此次奥洛格列净双线上平台同步首发,亦是东阳光药布局数字化医疗生态的重要里程碑。东阳光药2026-08-1396国家药品监督管理局 广东东阳光药业股份有限公司 阿里健康信息技术有限公司
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年度巅峰!CBI2026 覆盖 CGT/ADC/mRNA/ 多肽 / 小分子 / 双抗 / 商业化 / BD等热门话题前沿研究全球超半数FDA获批IND分子源自中国,临床前及早期临床项目交易中国占比高达79%。 2025年中国创新药BD出海交易额突破1350亿美元,全球资本重仓中国创新已成不可逆的产业共识。 医保准入持续优化,ADC、双抗、siRNA等前沿疗法加速落地,中国成为全球创新药商业化突围的必争之地。动脉网-最新2026-08-13175肿瘤 实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司
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注册审批8月6日,国家药监局批准两款1类新药上市:药捷安康替恩戈替尼片(化药1类)用于经治FGFR耐药晚期胆管癌成人,从报产到获批不足9个月;济川药业小儿便通颗粒(中药1.1类)为食积证小儿便秘专用,系新规后首款儿童中药1.1类新药。两药分别填补肿瘤耐药与儿科便秘治疗空白。摩熵医药2026-08-105233FGFR 湖北济川药业股份有限公司 药捷安康(南京)科技股份有限公司
广东东阳光药业股份有限公司关键临床试验信息
查看更多(1)糜烂性食管炎(EE)的愈合治疗; (2)EE愈合的维持治疗; (3)有症状的胃食管反流病(GERD)的治疗; (4)降低非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的风险; (5)根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; (6)病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾综合征
(1)糜烂性食管炎(EE)的愈合治疗;(2)EE愈合的维持治疗;(3)有症状的胃食管反流病(GERD)的治疗;(4)降低非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的风险;(5)根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险;(6)病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾综合征
糜烂性食管炎(EE)的愈合治疗; (2)EE愈合的维持治疗; (3)有症状的胃食管反流病(GERD)的治疗; (4)降低非甾体抗炎药(NSAID)相关胃溃疡的风险; (5)根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险; (6)病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾综合征。
(1)转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;(2)有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗
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广东东阳光药业股份有限公司研究报告
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广东东阳光药业股份有限公司-数据概览
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16个
申报临床
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34个
临床
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3个
申请上市
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3个
批准上市
广东东阳光药业股份有限公司布局靶点
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