报告时间：2025-12-31
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广东东阳光药业股份有限公司
广东东阳光药业股份有限公司全景洞察，整合广东东阳光药业股份有限公司相关内容 581 条、相关药物 78 个、全球临床试验 81 条，覆盖适应症 77 个；同时收录专业报告 224 份、资讯动态 351 条、政策法规 3 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上广东东阳光药业股份有限公司数据，助您快速掌握广东东阳光药业股份有限公司最新动态。
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广东东阳光药业股份有限公司资讯动态
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罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法交易并购5月25日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，罗氏旗下Pegozafermin注射液拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 同时，该药物也是 罗氏通过35亿美元并购89bio斩获的核心重磅资产 ，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。新浪医药2026-05-27582 型糖尿病 肝癌 肝硬化
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东阳光药奥洛格列净上市，引领糖心肾综合管理新风向审批动态2026 年 5 月 22 日，第十四届糖尿病、肥胖和高血压从辩论到共识大会（CODHy China）在上海隆重召开。 作为本次大会最受瞩目的重磅学术环节，东阳光药 1 类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）中国上市会成功举办。 共话糖尿病治疗新挑战。东阳光药2026-05-2634奥洛格列净 广东东阳光药业股份有限公司 糖尿病 肥胖 高血压
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注册审批5月25日，众生睿创1类新药昂拉地韦颗粒拟纳入优先审评，用于2-12岁单纯型甲流儿童治疗。该药为全球首个PB2抑制剂，由钟南山团队联合研发，成人剂型已获批。儿童剂型III期数据显示症状缓解时间较奥司他韦缩短23%，安全性良好，若获批将填补国内儿童专用抗流感新药空白。摩熵医药2026-05-263099PB2 奥司他韦 广东东阳光药业股份有限公司 广东众生睿创生物科技有限公司 昂拉地韦 -
中国医药企业跨境知识产权案例分析公司动态近年来，我国医药企业主动适应国际规则，积极应对跨境知识产权挑战。 然而，国际市场广阔的蓝海之下实则暗流涌动，潜藏着复杂的跨境知识产权风险。 而知识产权，这一国际医药领域的核心竞争壁垒和通用语言，是我国医药企业“出海”进程中必须直面的关键变量。中国医药报2026-05-2195江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 Sandoz International GmbH
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礼来大撤退，给中国企业留出大把机会医投速递全球胰岛素市场正经历变革，欧美药企如礼来、诺和诺德、赛诺菲等开始收缩传统胰岛素业务，转向GLP-1赛道。中国药企如东阳光药和甘李药业正在填补这一市场空白。东阳光药的甘精胰岛素已在美国获批上市，甘李药业的赖脯胰岛素也获得欧盟委员会上市批准。中国药企凭借制造领域的优势，以更低成本实现稳定供应，正在蚕食传统胰岛素的海外市场。微信公众号2026-05-2094Eli Lilly & Co Sanofi SA 甘李药业股份有限公司
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东阳光药与京东健康签署深化合作备忘录，领航数智医疗新征程公司动态2026年5月18日在广东东莞，东阳光药与京东健康正式签署深化合作备忘录，双方立足医药健康产业高质量发展全局，达成全域深度合作共识。 此次签约是双方优势互补、战略协同的里程碑事件，更是东阳光药加速数字化健康生态布局、深耕数智医疗领域的关键一步，为行业融合创新注入强劲动能。 此次签署不仅是双方合作关系的全面跃升，更是医疗服务模式的革新，通过充分释放双方在品牌影响力、全品类产品矩阵、全渠道覆盖、前沿技术及专业服务等方面的互补优势，建立“健康教育+数字化服务”的一体化模式，共同探索以患者为中心的疾病全周期管理解决方案，切实提升患者对高质量药品及健康管理资源的可及性与信任度，为“互联网+医疗健康” 融合发展树立新标杆。东阳光药2026-05-1953北京京东健康有限公司 广东东阳光药业股份有限公司
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钟南山挂帅的国产新药，申报扩龄用于儿童流感审批动态5 月 14 日，CDE 官网显示，众生药业改良型新药 昂地拉韦颗粒 上市申请获受理。 根据临床试验进展，推测用于 治疗 2~11 岁单纯性甲型流感患者 。 此前 2025 年 5 月， 昂地拉韦片剂已斩获药监局批准，用于 成人单纯性甲型流感患者 。新浪医药2026-05-15150奥司他韦 昂拉地韦 玛巴洛沙韦
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知名药企拉响退市警报！医保诈骗典型案例曝光，144个药“大杀价”，金赛、东阳光药亮了医保动态本周， 《医药代表管理办法》正式发布，儿童用药迎重磅利好，医保诈骗典型案例曝光。 市场迎变局，大输液联盟集采新进展，144个药“大杀价”；研发新动态，金赛药业、万邦德创新药火热来袭；企业大新闻，东阳光药重磅产品扬帆出海，百济神州一季度净利润超16亿，礼邦医药冲刺港股IPO，知名药企拉响退市警报 …… 医保诈骗典型案例曝光。米内网2026-05-09126万邦德医药控股集团股份有限公司 上海礼邦医药科技有限公司 广东东阳光药业股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
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中国药企零的突破！东阳光药FDA“闯关”成功审批动态5月4日，东阳光药（06887.HK）发布公告，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准， 成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，东阳光药也成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国企业 ，实现中国药企在这一领域的零的突破。 这一里程碑，标志着东阳光药正式突破全球最严苛的医药监管壁垒，在全球主流胰岛素市场站稳脚跟，更印证中国高端生物制药产业已完成从跟跑、并跑到具备全球竞争力的关键跨越。 数据显示，美国20～79岁成年糖尿病患者数量位居全球第三，糖尿病相关医疗总支出高居全球第一，2024年相关支出规模高达4000亿美元。汇聚南药2026-05-05176广东东阳光药业股份有限公司 甘精胰岛素 糖尿病
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重磅里程碑！东阳光药甘精胰岛素获美国FDA批准上市审批动态斩获 FDA 上市许可 + 可替换标签，创下中国药企新纪录。 此次东阳光药甘精胰岛素注射液的获批，含金量不止于 FDA 的上市许可，更在于其同时拿下了生物类似药的最高标准认证 —— 可替换（Interchangeable） 标签。 美国是全球规模最大、商业化最成熟的糖尿病医药市场。生物制品圈2026-05-04126糖尿病 甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司
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（1）转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；（2）有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
进行中
BE试验
乙型肝炎
进行中
Ⅰ期
广东东阳光药业股份有限公司药物研发管线
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广东东阳光药业股份有限公司研究报告
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医药行业行业研究：胰岛素出海持续突破，关注后续潜在催化摩熵咨询19页2148 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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医药生物行业周报：Q3业绩季收官，看好制药装备受益海外需求景气周期摩熵咨询14页2125
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888
广东东阳光药业股份有限公司-数据概览
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16个
申报临床
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27个
临床
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3个
申请上市
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5个
批准上市
广东东阳光药业股份有限公司布局靶点
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广东东阳光药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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