广东东阳光药业股份有限公司
广东东阳光药业股份有限公司全景洞察，整合广东东阳光药业股份有限公司相关内容 576 条、相关药物 74 个、全球临床试验 83 条，覆盖适应症 80 个；同时收录专业报告 234 份、资讯动态 396 条、政策法规 3 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上广东东阳光药业股份有限公司数据，助您快速掌握广东东阳光药业股份有限公司最新动态。
广东东阳光药业股份有限公司核心数据概览
广东东阳光药业股份有限公司资讯动态
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【重磅】东阳光药成功拿下30亿注射剂审批动态10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。 德谷门冬双胰岛素注射液是一款预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，用于治疗2型糖尿病。米内网2026-10-09311广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095517广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
重磅双胰岛素，东阳光药拿下国产第2家！审批动态这是国内第2款获批上市的 德谷门冬双胰岛素 。 此次获批后，东阳光药在国内获批上市的胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代胰岛素，产品布局进一步完善。 德谷门冬双胰岛素 是一款可溶性双胰岛素复方制剂，由70%的基础胰岛素类似物德谷胰岛素和30%的速效胰岛素类似物门冬胰岛素组成。摩熵医药2026-10-08543广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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国产第二家！东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市审批动态2026年9月29日，东阳光药（06887.HK）自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。 至此， 公司在国内获批上市的胰岛素产品增至7款， 覆盖二代至四代，形成涵盖基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。 德谷门冬双胰岛素 由70%的基础德谷胰岛素与30%的速效餐时门冬胰岛素按7:3固定比例组成，双组分独立稳定、活性互不干扰。东阳光药2026-10-08153国家药品监督管理局 广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素
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中报观察：穿越流感周期，东阳光药的创新增长新叙事前沿研究8月31日，东阳光药（06887.HK）正式发布2026年中期业绩公告：报告期内实现营业收入约10.75亿元，净利润阶段性亏损约5.9亿元。 公告发布后，短期业绩波动成为市场关注焦点，亏损主要受可威销量随流感淡季回落的影响，同时在研管线持续高投入，共同导致阶段性亏损。 但置于整个医药产业转型的大背景下， 2026年上半年国内医药制造业仍处于结构调整周期，流感品类的季节性波动、创新药从“管线储备”到“收入兑现”的动能切换，是全行业共同面临的发展命题。医药经济报2026-09-03142广东东阳光药业股份有限公司
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AI重塑新药研发！东阳光药三大自研大模型，赋能CMC全链条研发前沿研究2026年8月21日，东阳光药应邀参加由CIAPH（医药健康信息化联盟）组织的“数智医药·重构价值链——CIAPH 2026医药数智化成果巡展（宜昌站）”，活动在湖北宜都基地举办。 本期本次活动以“见证 AI 如何重构新药研发”为核心主题，汇聚国内多家医药企业、数字化服务商的研发与信息化负责人，通过专题分享、基地实地参访等形式，共同研讨人工智能技术在新药研发领域规模化落地的可行路径与产业价值。 作为衔接实验室候选药物与临床转化落地的关键枢纽，CMC覆盖原料药（API）合成、制剂处方开发等药品产业化核心流程。东阳光药2026-08-26329广东东阳光药业股份有限公司
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注册审批8月24日，东阳光药1类生物新药HEC-921注射液（靶向LY6G6D/4-1BB双抗）获CDE临床许可，用于晚期实体瘤，系其首款获批临床双抗。临床前显示抗肿瘤活性优、联用PD-1/化疗协同，毒理耐受良好。公司肿瘤管线加速兑现，21项在研、9款上市申请在审，创新转型落地。摩熵医药2026-08-267312PD-1 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司 -
东阳光药首款双抗新药来袭，剑指千亿肿瘤市场！审批动态该药是一款靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体，也是东阳光药在抗肿瘤与免疫调节领域 首个获批临床的生物药 1类新药 。 首款双抗新药来袭，瞄准千亿级市场。 HEC-921 于 2026年6月18日首次申请临床，仅两个月即获批，研发推进节奏明显加快。摩熵医药2026-08-25179肿瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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东阳光药首个双抗新药获批临床审批动态8 月 24 日，CDE 官网显示，东阳光药 1 类新药 HEC-921 注射液获批临床，用于 晚期实体瘤 。 HEC-921 注射液是东阳光药开发的一种 全球首创的靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体新药 ，以 LY6G6D 阳性结直肠癌 为主要开发方向 ，采用肿瘤靶向依赖的免疫激活设计 。 安全性方面，HEC-921 在食蟹猴中表现出良好的安全性。丁香园 Insight 数据库2026-08-25153晚期实体瘤 4-1BB 广东东阳光药业股份有限公司
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【瞩目】东阳光药发威，1类新药猛攻2500亿市场审批动态8月24日，CDE官网显示，东阳光药的HEC-921注射液获批临床，用于治疗晚期实体瘤。 据米内网统计，截至目前东阳光药已布局了5款生物药1类新药，HEC-921注射液是首个抗肿瘤和免疫调节剂生物药1类新药，意义重大。 东阳光药最新获批临床的新药。米内网2026-08-25192晚期实体瘤 广东东阳光药业股份有限公司
广东东阳光药业股份有限公司关键临床试验信息
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（1）糜烂性食管炎（EE）的愈合治疗； （2）EE愈合的维持治疗； （3）有症状的胃食管反流病（GERD）的治疗； （4）降低非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的风险； （5）根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； （6）病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾综合征
进行中
BE试验
（1）糜烂性食管炎（EE）的愈合治疗；（2）EE愈合的维持治疗；（3）有症状的胃食管反流病（GERD）的治疗；（4）降低非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的风险；（5）根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；（6）病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾综合征
进行中
BE试验
评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg）与参比制剂NEXIUM®（规格：40 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
糜烂性食管炎（EE）的愈合治疗； （2）EE愈合的维持治疗； （3）有症状的胃食管反流病（GERD）的治疗； （4）降低非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的风险； （5）根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； （6）病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾综合征。
进行中
BE试验
广东东阳光药业股份有限公司药物研发管线
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研发进展
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广东东阳光药业股份有限公司研究报告
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广东东阳光药业股份有限公司-数据概览
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15个
申报临床
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35个
临床
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2个
申请上市
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4个
批准上市
广东东阳光药业股份有限公司布局靶点
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广东东阳光药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
广东东阳光药业股份有限公司布局适应症
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