甲真菌病资讯动态
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康哲药业：Rxilient获得皮肤科改良新药Finjuve和品牌药Ciclopoli东南亚等市场商业化权利交易并购改良新药Finjuve是全球首个且唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，疗效与口服非那雄胺相当，但全身暴露量较口服低100倍，对血清DHT水平影响更小，提供有效且风险更低的脱发治疗选择。 品牌药Ciclopoli采用专利HPCH水溶性透甲技术，无需锉甲或有机溶剂去除药膜，兼具良好疗效、安全性及使用便利性，为甲真菌病患者提供更优外用治疗方案。 依托覆盖东南亚市场的成熟注册及商业化能力，Rxilient将加快推动两款产品落地，为东南亚业务增长注入新动力。康哲药业2026-07-27228深圳市康哲药业有限公司 雄激素性脱发 甲真菌病
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药欣生物HLK-5003外用涂膜剂获批开展甲癣临床试验审批动态近日，药欣生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于 HLK-5003 外用涂膜剂的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展用于甲癣治疗的临床试验。 HLK-5003 是药欣生物基于外用与局部给药技术平台自主研发的 2.2 类改良型新药，拟用于甲癣的外用治疗。 该项目获批临床，标志着公司在局部外用递送技术领域取得又一关键进展，也为甲癣患者未来获得更便捷、更具针对性的外用治疗方案提供了新的临床验证机会。药欣生物2026-05-26195国家药品监督管理局 甲真菌病
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投融资上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。药市场透视2026-05-1113404InflaRx GmbH UCB SA Candid Therapeutics Inc -
三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND审批动态近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印增溶药物产品T26（伊曲康唑片）的新药临床试验申请（IND）。 T26是一款改良型抗真菌药物，属于505(b)(2)类产品，用于治疗真菌感染性疾病。 该产品基于3D微结构增溶递送系统（3D Microstructure for Solubility Enhancement, 3DμS ® -SE）构建，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。三迭纪Triastek2026-03-25612真菌感染 伊曲康唑 南京三迭纪医药科技有限公司
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和田维药 ｜ 黑胆质异常可引发精神障碍，甚至导致肿瘤：维医独有的体液失调论及成熟-清除对策，让黑胆质异常类疾病无处隐身前沿研究在维吾尔医药里，黑胆质异常导致的疾病全称为体液性干寒性气质失调疾病，又称黑胆质性气质失调疾病，它指人体在体内黑胆质数量或质量方面的异常变化影响下，人体正常气质发生体液型干寒性异常变化，而导致的各种疾病，如：神经衰弱、精神病、神经病、忧郁症等。 黑胆质体液的质量异常。 黑胆质体液质量发生变化与以下因素有关：。和田维药2025-11-27721肿瘤 神经系统疾病 精神病
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前CDC主任与Turn Therapeutics首席执行官探讨恢复公众对科学的信任医投速递生物技术公司Turn Therapeutics宣布，其首席执行官Brad Burnam与前任美国疾病控制与预防中心（CDC）主任Robert Redfield博士就医疗保健沟通和恢复公众对科学的信任的方式进行了对话。该访谈名为《Redfield的警告：前CDC主任谈COVID的最大牺牲品——对科学的信任》，可在各大播客平台、YouTube或Turn Therapeutics投资者关系网站收听。Bradley Burnam表示，与Redfield博士讨论重振公众对卫生当局的信任是令人愉快的。他指出，公司和公共卫生当局有责任向美国人民报告基于事实的科学。Redfield博士是一位病毒学家，在2018年至2021年期间担任CDC主任，期间他一直是基于科学和数据驱动的决策的强烈倡导者。Turn Therapeutics是一家专注于皮肤科、伤口护理和传染病疗法的临床阶段生物技术公司，其产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的三项批准，并在湿疹和甲真菌病等领域推进后期临床试验。此外，Turn还在全球范围内追求旨在为全球受忽视地区提供服务的热稳定疫苗递送健康倡议，反映了其对公共卫生创新的承诺。GlobeNewswire2025-11-12659湿疹 甲真菌病
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Turn Therapeutics任命Andrew Scott为公司副总裁医投速递生物技术公司Turn Therapeutics Inc.（纳斯达克：TTRX）宣布任命Andrew Scott为副总裁，负责公司公关、投资者关系和资本市场战略，同时支持公司的许可和合作伙伴关系。Andrew Scott拥有超过30年的资本市场和公司金融经验，此前在ThinkEquity LLC担任投资银行董事总经理，并在Fortress Biosciences Inc.担任业务发展副总裁。他帮助在生命科学领域完成了约30亿美元的融资。Turn Therapeutics是一家专注于皮肤科、伤口护理和感染性疾病疗法的临床阶段生物技术公司，其产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的三项批准，并在湿疹和甲真菌病方面推进后期临床试验。GlobeNewswire2025-11-05573湿疹 甲真菌病
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Turn Therapeutics于纳斯达克资本市场上市医药投融资Turn Therapeutics，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代皮肤科、伤口护理和抗感染疗法，宣布其普通股将于2025年10月8日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“TTRX”。公司于2025年9月30日获得美国证券交易委员会（SEC）的注册声明生效通知。Clear Street LLC担任公司的财务顾问，Davis, Polk, and Wardwell担任法律顾问。为了庆祝这一时刻，Turn Therapeutics将于2025年10月8日下午4点（东部时间）在纽约纳斯达克市场现场举行敲钟仪式，仪式将通过以下链接进行直播：https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony。Turn Therapeutics致力于开发皮肤科、伤口护理和感染性疾病的产品，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）三项关于其专有伤口和皮肤科配方的批准，并在湿疹和甲真菌病方面推进后期临床试验。此外，公司还致力于全球健康倡议，旨在通过热稳定疫苗递送技术服务于全球欠发达地区，体现了其对公共卫生创新的承诺。本新闻稿中包含的某些陈述可能构成“前瞻性陈述”，基GlobeNewswire2025-10-08606湿疹 甲真菌病
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Turn Therapeutics将于2025年10月8日在纳斯达克全球市场上市医药投融资生物技术公司Turn Therapeutics宣布，其普通股将于2025年10月8日开始在纳斯达克全球市场交易，股票代码为“TTRX”。该公司专注于皮肤科、伤口护理和抗感染疗法的研发，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）三项产品批准，并正在推进湿疹和甲真菌病等后期临床试验。此外，Turn Therapeutics还在全球范围内推进旨在服务于全球欠发达地区的热稳定性疫苗递送等全球健康倡议，体现了其对公共卫生创新的承诺。公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了注册声明，但尚未生效。此外，公司已申请在纳斯达克全球市场上市，但尚未获得批准。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述基于公司的当前预期，并受到难以预测的不确定性、风险和假设的影响。Businesswire2025-09-29622湿疹 甲真菌病
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Turn Therapeutics将举办投资者会议并计划在纳斯达克上市医投速递生物技术公司Turn Therapeutics，专注于皮肤科、伤口护理和传染病领域，宣布将于9月17日举办一场公开投资者会议。此次会议将通过turntherapeutics.com/open-investor-session进行网络直播，并在公司网站上提供录播。此次投资者会议与公司向美国证券交易委员会提交的S-1注册声明相关，该声明涉及公司股票在纳斯达克上市的计划。Turn Therapeutics是Global Health Solutions, Inc.的注册DBA，后者是一家特拉华州公司。公司已获得三项FDA批准，用于其专有的伤口和皮肤科配方，并正在推进湿疹和甲真菌病的后期临床试验。此外，Turn Therapeutics还在全球范围内追求热稳定疫苗递送的健康倡议，旨在服务于全球欠发达地区，体现了其对公共卫生创新的承诺。本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于Turn Therapeutics预期上市、临床试验和增长战略的陈述。这些前瞻性陈述受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与表述存在重大差异。有关这些风险，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的注册声明中的“风险因素”部分。除非法律要求，否则Turn TheBusinesswire2025-09-15185湿疹 甲真菌病
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成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
已完成
BE试验
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
主动终止
BE试验
甲真菌病研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
指甲病治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询89页904
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指甲病临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询79页1958 -
多元化与全球化，冉冉升起的医美巨头国盛证券36页387
甲真菌病-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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3个
申报临床
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1个
申请上市
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11个
批准上市
甲真菌病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
甲真菌病相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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