天士力生物医药股份有限公司核心数据概览
天士力生物医药股份有限公司资讯动态
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注册审批6月5日，天士力中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获NMPA批准上市，用于睡眠维持困难及日间功能障碍，填补失眠细分领域用药缺口。6月4日，另一1.1类新药安体威颗粒（风寒感冒）上市申请获CDE受理。双线突破，公司已有4款中药新药首次获批上市，创新龙头地位持续巩固。摩熵医药2026-06-086979失眠 天士力医药集团股份有限公司 复方丹参滴丸 -
CDE今日承办！天士力生物生物新药注射用重组人尿激酶原申报临床临床研究国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）申报的 注射用重组人尿激酶原 临床试验申请，已于 2026年5月12日 正式获得受理，受理号为CXSL2600498。 该产品注册分类为 治疗用生物制品2.2类 ，标志着国内独家重组人尿激酶原产品——普佑克的适应症拓展之路再进一步，为其临床价值深挖奠定重要基础。 2.2类改良型新药：深挖重磅产品临床价值，降低研发风险。药时空2026-05-12538重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司
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关注美国针对药品关税后续进展招标采购2025 年初以来至今，医药行业上涨 21.44% ，跑赢沪深 300 指数 5.81 个百分点，行业涨跌幅排名第 11 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 30.79 倍，相对全部 A 股溢价率 77.57% (-0.41pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 32.83%(-2.39pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.50% （ -0.43pp) 。 本周相对表现最好的子板块是其他生物制品，上涨 0% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +62.9% 、 +41.2% 、 +39.7% 。向阳论医谈药2025-09-291118广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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注册审批近日，国家药监局批准天士力的生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症，为该药国内第二适应症。普佑克是新一代特异性溶栓药，疗效佳且出血风险低，目前累计研发投入超3亿。药圈头条2025-09-232375国家药品监督管理局 天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 -
赛道梳理传统药企正面临创新转型关键期。中药企业天士力2023年扭亏为盈，净利润10.71亿元，2024年研发投入10.39亿元；京新药业失眠药地达西尼预计销售过亿。仿制药企中，恒瑞创新药收入占比过半，科伦通过ADC合作斩获118亿美元交易。某流通药企年研发投入近30亿却20年无新药获批，去年砍掉十余管线。中药企业研发投入普遍超10%，在GLP-1、ADC等热门领域均有布局，创新药即将进入成果验证阶段。传统药企正与biotech共同构建中国创新药生态。深蓝观2025-07-222069GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 天士力医药集团股份有限公司 -
2024最新医保目录公布；华东医药CAR-T产品获受理上市；辉瑞与华润医药商业合作...审批动态11月27日， 华东医药宣布 两款创新药获批上市，一款创新产品NDA受理。 其中，全球首创药物 索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC） 适应症。 索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是 目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物 ，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。新康界2024-11-301325FOLR1 Pfizer Inc 华东医药股份有限公司
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老牌中药企单抗项目暂停，净利润或减0.95亿公司动态据了解，被暂停的项目产品为 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(以下简称“安美木单抗”) ，用于治疗 晚期实体瘤 ，2016年12月获临床实验批件至今已 8年 ，先后完成了Ia期、Ib/II期和IIa期临床研究，至今 累计研发投入近1.9亿元 。 此外，因为项目暂停，天士力生物对该项目计提约1.62亿元的开发支出余额也将全额计提资产减值准备。 安美木单抗为重组全人源抗EGFR 单克隆抗体注射液，是一种主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品。抗体圈2024-11-27522EGFR 晚期实体瘤 天士力生物医药股份有限公司
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天士力暂停安美木单抗临床试验临床研究日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“ 安美木单抗”）目前处于II期临床试验 。 根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论， 公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备 。 经内外部专家评估， 天士力 认为当前数据不足以支持推进至III期临床研究。药研网2024-11-27691EGFR 天士力医药集团股份有限公司 天士力生物医药股份有限公司
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天士力独家品种普佑克新适应症申报上市审批动态今日（8月7日），从中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示可知，天士力生物已上市的独家品种， 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 新适应症上市申请获得受理，推测适应症为急性缺血性脑卒中。 根据药渡数据库检索，普佑克最早于2011年获批上市，适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。 普佑克是一种特异性的纤溶酶原激活剂，能够直接激活血栓表面的纤溶酶原转变为纤溶酶。药渡数据2024-08-081049天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司
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时讯药融云监测显示：2024年2月25日，先声药业集团有限公司（简称“先声药业”）公告：将以9.7亿元人民币出售其全资附属公司先声再明11.45%的股权。药融圈2024-02-283705江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
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天士力生物医药股份有限公司研究报告
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天士力生物医药股份有限公司-数据概览
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天士力生物医药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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