国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)申报的 注射用重组人尿激酶原 临床试验申请,已于 2026年5月12日 正式获得受理,受理号为CXSL2600498。 该产品注册分类为 治疗用生物制品2.2类 ,标志着国内独家重组人尿激酶原产品——普佑克的适应症拓展之路再进一步,为其临床价值深挖奠定重要基础。 2.2类改良型新药:深挖重磅产品临床价值,降低研发风险。
CDE今日承办!天士力生物生物新药注射用重组人尿激酶原申报临床
05/12
434
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
刚刚!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
药品圈
2026-06-23
政策丨CDE:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
国药致君
2026-06-23
政策法规:CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
贝思奥生物Bionce
2026-06-23
CDE:2025中国药研“战况” 盘点
蒲公英Ouryao
2026-06-22
CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
研发客
2026-06-22
同和药业:罗沙司他原料药通过CDE审批,可在国内上市制剂中使用
亚太易和
2026-06-21
全球首款LY6G6D/4-1BB双抗!东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
东阳光药
2026-06-18
管线再扩容!茵冠生物第四款脐带间充质干细胞注射液获 CDE 临床受理
干细胞与外泌体
2026-06-17
刚刚!CDE发布“境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)”!
药品圈
2026-06-16
刚刚!CDE发布2个征求意见,涉及国外原研2种变更情形下可遴选为参比制剂!
药品圈
2026-06-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
最新资讯
- 仿制药参比制剂目录到底是什么?最新一百零七批,持续更新中
- 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液获批第3项NSCLC适应症,头对头击败替雷利珠
- 海思科HSK60002片获批临床拟用于特应性皮炎!环泊酚等创新药收入及BD出海拉动净利涨超5倍
- 2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览
- 2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第32周08.03-08.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 国产首款AKT抑制剂报产!齐鲁制药盐酸阿氟色替片上市申请获CDE受理,剑指HR+/HER2-乳腺癌
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认



收藏
登录后参与评论
暂无评论