国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)申报的 注射用重组人尿激酶原 临床试验申请,已于 2026年5月12日 正式获得受理,受理号为CXSL2600498。 该产品注册分类为 治疗用生物制品2.2类 ,标志着国内独家重组人尿激酶原产品——普佑克的适应症拓展之路再进一步,为其临床价值深挖奠定重要基础。 2.2类改良型新药:深挖重磅产品临床价值,降低研发风险。
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