氨磺必利核心数据概览
氨磺必利资讯动态
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学术前沿 | 首个精神分裂症阴性症状管理专家共识发布 呫诺美林曲司氯铵胶囊被纳入推荐审批动态近日，由上海市精神卫生中心刘登堂教授和北京大学第六医院石川教授联合牵头组织，依托上海市神经科学学会精神医学分会及中国人体健康科技促进会精神卫生科技转化专业委员会，由包括28位副高及以上职称专家组成的专家组参与制定的《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识（2026）》（以下简称《专家共识》）正式发布。 《专家共识》是我国首部聚焦精神分裂症阴性症状全程管理的国家级专家共识，具有重要的临床指导意义。 本次《专家共识》围绕阴性症状的危险因素、评估诊断及预防干预三大核心临床问题，最终形成11项推荐意见。再鼎医药2026-02-131454精神分裂症 肿瘤 北京大学第六医院
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长泰药业，一年三药落地！公司动态江苏长泰药业股份有限公司。 获国家药品监督管理局批准。 “氨磺必利专治精神分裂症，成功上市标志着公司精神类药品矩阵进一步扩容。”中国医药城发布2026-01-19709国家药品监督管理局 精神分裂症 氨磺必利
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LB Pharmaceuticals首席执行官将于12月3日参加Piper Sandler年度医疗保健会议研发注册政策LB Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官Heather Turner将于2025年12月3日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。会议将于美国东部时间上午9:30开始。公司网站将提供演讲的实时网络直播，并将在“投资者”页面下的“活动”部分存档回放。LB-102是一种口服的小分子药物，是 amisulpride 的甲基化衍生物，目前处于3期临床试验准备阶段。2025年初，LB Pharmaceuticals宣布了一项针对急性精神分裂症患者的4周安慰剂对照、双盲2期临床试验的积极数据。该试验显示，在所有研究剂量下，LB-102与安慰剂相比具有统计学意义的益处，具有D2拮抗剂和部分激动剂中潜在的领先安全性特征，并对阴性症状和认知功能有积极影响。LB-102正在推进急性精神分裂症的3期临床试验和双相抑郁的2期临床试验。LB-102的进一步扩展机会可能包括重度抑郁症、精神分裂症的阴性症状、阿尔茨海默病的妄想和激越，以及与精神分裂症相关的双相躁狂和认知障碍。LB Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神GlobeNewswire2025-11-24775重度抑郁症 氨磺必利 LB Pharmaceuticals Inc
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LB Pharmaceuticals授予新任高级副总裁股权奖励并推进LB-102临床研究医投速递LB Pharmaceuticals Inc（纳斯达克：LBRX）宣布，授予其新任高级副总裁James Rawls一项股权奖励，该奖励符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)下的“激励授予”例外条款。Rawls先生获得了购买90,000股LB Pharmaceuticals普通股的期权，期权期限为十年，行权价格为14.61美元，即授予日的收盘价。期权将在四年内分阶段行权，首年行权25%，之后每月行权1/48。LB Pharmaceuticals正在推进其领先产品候选药物LB-102的临床研究，该药物是一种口服小分子药物，是 amisulpride的甲基化衍生物。2025年初，公司宣布了LB-102在急性精神分裂症患者中的四周安慰剂对照、双盲II期临床试验的积极数据。LB-102正在推进急性精神分裂症的III期临床试验和双相抑郁的II期临床试验。此外，LB-102还有望用于治疗重度抑郁症、精神分裂症的阴性症状、阿尔茨海默病的妄想和激越、双相躁狂和与精神分裂症相关的认知障碍。LB Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病的创新疗法。GlobeNewswire2025-11-13626重度抑郁症 氨磺必利 LB Pharmaceuticals Inc
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LB Pharmaceuticals授予新任高级副总裁股权奖励并推进LB-102研发研发注册政策LB Pharmaceuticals Inc（纳斯达克：LBRX）宣布，授予其新任高级副总裁James Rawls一项股权奖励，该奖励符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)下的“激励授予”例外条款。Rawls先生获得了购买90,000股LB Pharmaceuticals普通股的期权，期权期限为十年，行权价格为14.61美元，即授予日LB Pharmaceuticals普通股的收盘价。期权将在四年内分摊行使，第一年行使25%，之后每月行使1/48。LB-102是一种口服的小分子药物，是 amisulpride的甲基化衍生物，目前处于3期临床试验准备阶段。2025年初，LB Pharmaceuticals宣布了LB-102在急性精神分裂症患者中的2期临床试验的积极数据，显示出与安慰剂相比的统计学上显著的益处。LB Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发用于治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病的新型疗法。Biospace2025-11-13627精神分裂症 氨磺必利 LB Pharmaceuticals Inc
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上海上药中西制药有限公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人审批动态近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04804、2025B04815），其同意将氨磺必利口崩片上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。 国药准字H20250042。 氨磺必利口崩片是赛诺菲（Sanofi）公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症。上海医药2025-10-24310Sanofi SA 国家药品监督管理局 氨磺必利
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LB Pharmaceuticals任命James Rawls博士为高级副总裁医投速递LB Pharmaceuticals公司宣布任命James Rawls博士为高级副总裁，负责监管事务。Rawls博士拥有超过25年的全球生物制药公司监管领导经验，在神经精神疾病领域拥有丰富的成功监管文件和产品批准经验。他将领导LB-102的监管事务，该药物预计将在2026年进入精神分裂症和双相抑郁的临床试验阶段。LB-102是一种口服的小分子药物，是 amisulpride的甲基化衍生物，目前正在进行针对急性精神分裂症的双盲、安慰剂对照的2期临床试验，并显示出积极的数据。LB Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神经精神疾病的创新疗法。GlobeNewswire2025-10-14278精神分裂症 氨磺必利 LB Pharmaceuticals Inc
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SIIC Insights | “精”耕细作，抗精神分裂药物的行业展望前沿研究SIIC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 时代快速发展，关于精神健康问题讨论度不断增加， 精神障碍 是全球重大的公共卫生问题，其中，精神分裂症可引起多种精神症状，疾病负担重，也是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一。上实资本2025-08-15738精神分裂症 精神障碍 鲁拉西酮
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则正医药二类改良新药氨磺必利口崩片获批上市审批动态2025 年 7 月 3 日，则正医药宣布，其二类改良新药氨磺必利口崩片获批上市。 氨磺必利作为第二代抗精神病药核心品种，凭借高选择性D2/D3受体拮抗作用，可精准改善阳性症状（幻觉、妄想）及阴性症状（情感淡漠、社交退缩）。 然而传统片剂存在两大桎梏：。BioShanghai2025-07-07357吞咽困难 精神病 山东则正医药技术有限公司
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【瞩目】齐鲁拿下重磅首仿，2100亿市场风云再起公司动态近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3类仿制药氨磺必利注射液获批生产，为国内首仿+首家过评。 该药用于预防成人术后恶心和呕吐，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药物（不含中成药）销售额超过2100亿元 。 目前国内已获批上市的氨磺必利剂型包括片剂、溶液剂及注射剂。米内网2025-06-13121呕吐 齐鲁制药有限公司 氨磺必利
氨磺必利关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品适用于成人:与其它类止吐药联合使用，预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和延迟性恶心和呕吐
进行中
Ⅰ期
本品适应症为治疗以阳性症状（例如谵妄、幻觉、认知障碍）和/或阴性症状（例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。
已完成
其它
适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；已使用不同类别药物进行止吐预防或未接受预防的患者中治疗PONV。
已完成
Ⅰ期
氨磺必利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氨磺必利研究报告
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氨磺必利片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询73页650 -
医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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医药生物行业跨市场周报：美联储后续加息概率下降，优质创新药标的迎来布局窗口光大证券22页1546 -
华海药业（600521）：守得云开见月明，医药先进制造龙头再起航华创证券28页1433
氨磺必利-数据快讯
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26条
资讯
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34+
批文数
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48.65亿元
累计销售额
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10个
适应症
氨磺必利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氨磺必利作用靶点
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