齐拉西酮核心数据概览
齐拉西酮资讯动态
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34个药品拟集采！国采可替代品种在列招标采购12月9日，河南省医保局发布《关于征求〈河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）〉意见建议的公告》（以下简称《征求意见稿》），拟牵头组织开展部分药品省际联盟采购工作，对部分国家组织集采药品可替代品种以及该省遴选的用量大、金额高药品开展集中带量采购工作，红霉素、维生素D2、胸腺肽等34个药品被纳入。 今年4月，河南省医保局发布《关于开展部分药品信息摸底工作的通知》，要求相关企业登录平台补充47个药品的信息，其中多数药品都曾出现在前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测清单中。 尽管此番公布的《征求意见稿》药品数量有所减少，但红霉素、胸腺肽、尼洛替尼、齐拉西酮等7个药品依然在列，标志着国采可替代品种集采的“靴子”落地。医药经济报2025-12-09991尼洛替尼 齐拉西酮 红霉素
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捷报频传！鲁南制药四个新产品获批上市！审批动态近日，鲁南制药捷报频传， 其安®盐酸鲁拉西酮片（40mg）、 通视明® 普拉洛芬滴眼液（0.1%（5ml:5mg））、承平®二甲双胍恩格列净片、 济平®恩格列净片（25mg） 四个新产品分别 经 国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 其主要作用机制是通过阻断多巴胺受体的活性，从而影响多巴胺对神经功能的影响。 在临床上，盐酸鲁拉西酮片常用于治疗各种类型的严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍等。鲁南制药集团2025-09-18444精神分裂症 鲁南制药集团股份有限公司 dopamine receptor
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SIIC Insights | “精”耕细作，抗精神分裂药物的行业展望前沿研究SIIC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 时代快速发展，关于精神健康问题讨论度不断增加， 精神障碍 是全球重大的公共卫生问题，其中，精神分裂症可引起多种精神症状，疾病负担重，也是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一。上实资本2025-08-15739精神分裂症 精神障碍 鲁拉西酮
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全球首个！每月一次长效精分新药获批上市审批动态5月9日，国家药品监督管理局官网显示， 丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市 ，用于 治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次 。 据公司新闻稿，该药品为“国家重大新药创制”专项成果，不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、 中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型 ， 也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月一针）的微球产品。 精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。新浪医药2025-05-12352精神分裂症 丽珠医药集团股份有限公司 阿立哌唑
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医药洞见根据摩熵数据统计，2025年2月共有27个品种（按受理号计42项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液（C14-24）为申请企业数最多的品种，有3家；江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。摩熵医药2025-03-142423辰欣药业股份有限公司 石药集团欧意药业有限公司 上海朝晖药业有限公司 -
地方丨福建：《第六批医保重点监控药品清单》《第六批医保重点关注药品清单》医保动态2 月 28 日，福建医保局公布《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》。 原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。 《第六批医保重点监控药品清单》包括：多烯磷脂酰胆碱注射液、盐酸达克罗宁胶浆、普罗布考片和盐酸多西环素片。国药致君2025-03-03388盐酸多西环素 艾司奥美拉唑钠 多烯磷脂酰胆碱
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新型抗精神病药 九典制药首家过评审批动态截至目前，公司已有33个产品通过一致性评价。 精神分裂症是一种慢性、致残性的神经退行性精神疾病。 齐拉西酮 适用于治疗急性、慢性精神分裂症，分裂－情感性精神障碍，以及其他疾病伴发的各种精神病性症状，包括明显的 阳性症状 （如幻觉、妄想、思维紊乱、敌意和偏执等）和 阴性症状 （如反应迟钝、情绪淡漠、社交退缩、少语等），还可以减轻与精神分裂症相关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑等）。九典制药2025-02-25413精神分裂症 利多卡因 + 丙胺卡因 齐拉西酮
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首个难治性抑郁症鼻喷剂获批，药效持续1个月审批动态近日，强生宣布，FDA批准了艾司氯胺酮（esketamine）CIII鼻用喷雾剂的补充新药申请 (sNDA)，使其成为首个且唯一一种用于治疗对至少两种口服抗抑郁药反应不佳的成人重度抑郁症（MDD）患者的单药疗法。 也就是说， 艾司氯胺酮 是美国首个获批的治疗成人难治性抑郁症（TRD）的单药疗法。 大约三分之一的重度抑郁症患者对口服抗抑郁药无反应，这种情况被称为难治性抑郁症，其定义为对两种口服药物反应不佳。新浪医药2025-01-23542Johnson & Johnson 重度抑郁症 艾司氯胺酮
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【获批】南京正大天晴拿下“十连涨”重磅注射剂审批动态近日，国家药监局官网显示，南京正大天晴制药有2款仿制药获批生产并视同过评，其中注射用甲磺酸齐拉西酮为“十连涨”的潜力品种，罗沙司他胶囊2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过20亿元。 今年以来，南京正大天晴制药有12个品种获批生产并视同过评。 齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。米内网2024-12-25354精神分裂症 罗沙司他 齐拉西酮
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药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖前沿研究药物可以治疗疾病，但服用药物时的副作用和潜在风险也不容忽视。 某些药物在治疗疾病的同时会影响到人体的代谢过程，导致血糖波动，甚至会导致药源性糖尿病的发生。 糖皮质激素类药物是引起血糖升高的最常见药物，如泼尼松、地塞米松、氢化可的松等。中国医药报2024-10-251886地塞米松 高血糖症 氢化可的松
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齐拉西酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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齐拉西酮研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
注射用甲磺酸齐拉西酮适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询83页2521
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盐酸齐拉西酮胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询49页2814 -
盐酸齐拉西酮胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询30页147
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产品矩阵日益丰富，打造经皮给药制剂领域龙头企业国盛证券22页1853
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公司信息更新报告：业绩稳健增长，创新研发稳步推进开源证券股份有限公司4页968 -
华创医药周观点第39期：恩华药业研发管线拆解华创证券28页2757
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华创医药周观点第 37 期：对比人福医药与恩华药业华创证券28页1901
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精麻老牌劲旅，新药上市迎蜕变东吴证券国际经纪有限公司7页2601
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医药生物行业跟踪周报：中期看CXO企业竞争优势依然明显，多点共振利于股价上行东吴证券35页1672
齐拉西酮-数据快讯
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22条
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累计销售额
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适应症
齐拉西酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
齐拉西酮作用靶点
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