乌利妥昔单抗核心数据概览
乌利妥昔单抗资讯动态
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TG Therapeutics公布BRIUMVI皮下注射剂型临床试验积极结果研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，其高浓度皮下注射剂型ublituximab（BRIUMVI的活性成分）在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未观察到新的安全信号。该临床试验比较了皮下注射剂型与静脉注射剂型的药代动力学、药效学、安全性和耐受性。Phase 3临床试验正在评估每季度一次的皮下注射给药方案，预计将在2026年底或2027年初公布关键数据。如果获得批准，皮下注射BRIUMVI将成为首个和唯一一种自我给药、居家每季度一次的抗CD20疗法，与目前可用的选项相比，每年注射次数将显著减少。Biospace2026-06-03343CD20 乌利妥昔单抗 TG Therapeutics Inc
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出现8例死亡？! 罗氏罕见病重磅新药 III 期临床显著降低复发51%！临床研究在多发性硬化症（MS）赛道竞争日趋激烈的背景下，罗氏（Roche）旗下的口服BTK抑制剂 fenebrutinib 再次公布关键III期临床试验阳性结果。 然而，与疗效信号一同出现的，是关于死亡事件的安全性讨论。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-03-03897BTK Roche AG BTKi (GDC-0853)片
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TG Therapeutics在ACTRIMS年会上展示BRIUMVI治疗多发性硬化症的研究成果研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，将在2026年2月5日至7日在美国圣地亚哥举行的ACTRIMS年会上展示其BRIUMVI（ublituximab-xiiy）治疗多发性硬化症的研究成果。包括真实世界使用ublituximab的输注经验、儿童和青少年使用ublituximab剂量确认研究的方案设计、以及ublituximab与fingolimod在儿童和青少年中进行的3期随机双盲研究的方案设计等。此外，还将展示关于ENHANCE研究中使用ublituximab的多蛋白生物标志物测试结果。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体，用于治疗成人复发型多发性硬化症。GlobeNewswire2026-01-271009CD20 多发性硬化 盐酸芬戈莫德
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TG Therapeutics 在美国神经病学学会 2025 年年会上宣布 BRIUMVI® （ublituximab） 治疗多发性硬化症的数据呈报时间表研发注册政策TG Therapeutics将在2025年美国神经学会年会上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）患者中的数据。会议将于4月5日至9日在加州圣地亚哥举行。TG Therapeutics将进行多项展示，包括关于ublituximab治疗RMS患者长期安全性、耐受性和疗效的研究。这些研究包括评估血清免疫球蛋白水平下降与严重感染之间的关系、ublituximab在真实世界临床环境中的疗效和安全性、以及ublituximab治疗RMS患者的长期结果。TG Therapeutics还将在会议上展示关于ublituximab治疗RMS患者的疗效和安全性改进方案的研究。这些研究将在会议期间进行展示，并在会议网站上提供摘要。GlobeNewswire2025-03-07248多发性硬化 乌利妥昔单抗 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics 在美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年度论坛上宣布 BRIUMVI® （ublituximab） 治疗多发性硬化症的数据呈报时间表研发注册政策TG Therapeutics宣布将在2025年2月27日至3月1日在佛罗里达州西棕榈滩举行的ACTRIMS年度论坛上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在复发型多发性硬化症（RMS）患者中的III期临床试验数据。这些数据包括ULTIMATE I & II和ENHANCE III期临床试验的结果，以及BRIUMVI的安全性和耐受性研究。TG Therapeutics将在会议期间进行多场海报展示，包括关于BRIUMVI在单一美国MS中心的真实世界经验、MSDA测试揭示的疾病活动轨迹等。此外，公司网站将提供这些数据的详细信息和安全信息。Biospace2025-02-18264横纹肌肉瘤 多发性硬化 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics 在 2024 年多发性硬化症中心联盟年会上宣布即将在多发性硬化症中呈报 BRIUMVI® （ublituximab） 的时间表研发注册政策TG Therapeutics宣布将在2024年5月29日至6月1日在田纳西州纳什维尔举行的第38届MS中心联盟年会上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）患者中进行的上市后研究的设计。这些研究包括评估BRIUMVI在母乳中的存在和浓度的PROVIDE研究，以及一项前瞻性研究，观察接受BRIUMVI治疗的孕妇及其婴儿的妊娠和婴儿结局。此外，还介绍了ULTIMATE I & II III期临床试验的详细信息，这些试验评估了BRIUMVI在RMS患者中的疗效和安全性。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体，用于治疗成人RMS患者。GlobeNewswire2024-05-28200CD20 多发性硬化 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics 在美国神经病学学会 2024 年年会上宣布 BRIUMVI® （ublituximab） 治疗多发性硬化症的数据呈报时间表研发注册政策TG Therapeutics宣布将在2024年美国神经学年会（AAN）上展示其BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（MS）患者中疗效的数据。这些数据来自ULTIMATE I & II Phase 3临床试验，该试验比较了BRIUMVI与特立氟胺在复发型MS患者中的疗效。会议将于2024年4月13日至18日在科罗拉多州丹佛举行，摘要已在线发布。研究包括区分真实复发与假性复发的海报展示，以及关于BRIUMVI显著减少放射学疾病活动的分析。TG Therapeutics将在其网站上发布展示后的数据。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体，用于治疗复发型MS。该药在临床试验中显示出减少感染和改善疾病活动的能力。GlobeNewswire2024-03-08117CD20 多发性硬化 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics 和 Neuraxpharm 宣布达成 BRIUMVI® （ublituximab-xiiy） 的美国外商业化协议交易并购TG Therapeutics与Neuraxpharm达成协议，将BRIUMVI（ublituximab）在欧洲以外的地区进行商业化，交易总额约6.5亿美元，包括1.5亿美元的预付款和近期的里程碑支付。Neuraxpharm专注于神经学领域，在欧洲有广泛的影响力，是BRIUMVI在欧洲上市的理想合作伙伴。TG Therapeutics保留在TG被收购的情况下回购所有权利的选项。BRIUMVI是美国和欧盟批准用于治疗多发性硬化症（RMS）的唯一种抗CD20单克隆抗体，可每年两次进行一小时输注。Neuraxpharm计划在六个月内启动BRIUMVI的欧洲上市，并增加100多名MS专家加入其现有的神经学商业团队。交易条款包括1400万美元的预付款，以及12.5万美元的启动里程碑支付，以及高达4.925亿美元的基于里程碑的支付。TG Therapeutics还将获得净销售额的分层双位数版税，最高可达30%。GlobeNewswire2023-08-01176CD20 多发性硬化 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics 和 Neuraxpharm 宣布达成 BRIUMVI（R） （ublituximab-xiiy） 的美国外商业化协议交易并购TG Therapeutics与Neuraxpharm达成协议，将BRIUMVI（ublituximab）在欧洲除美国、加拿大和墨西哥以外的地区进行商业化。该交易总价值约6.5亿美元，包括首付款和近期的里程碑支付。Neuraxpharm专注于神经学领域，并已在欧洲建立了强大的业务基础，被视为BRIUMVI在欧洲上市的理想合作伙伴。TG Therapeutics将获得首付款1.4亿美元，以及在欧洲第一个国家上市后的额外1250万美元，还有资格获得最高4.925亿美元的基于里程碑的支付。TG Therapeutics保留在TG Therapeutics被收购的情况下，在未来两年内回购所有权利的选项。BRIUMVI是美国和欧盟批准用于治疗成人复发性多发性硬化症（RMS）的唯一抗CD20单克隆抗体，可每年两次进行一小时输注。Neuraxpharm承诺将BRIUMVI作为其最高优先级项目，并计划在未来六个月内启动其在欧洲的上市。2023-08-01557CD20 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
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TG Therapeutics宣布BRIUMVI™ （ublituximab）治疗多发性硬化症的最终I和II阶段3期试验的数据展示将在美洲多发硬化症治疗和研究委员会年度论坛上展示。研发注册政策TG Therapeutics宣布将在即将于2023年2月23日至25日在加州圣地亚哥举行的ACTRIMS年会上展示关于BRIUMVI（ublituximab）在多发性硬化症（RMS）成人患者中的数据。该药物在ULTIMATE I & II Phase 3试验中表现出色，试验中患者被随机分配接受BRIUMVI或活性对照药物teriflunomide治疗。研究结果显示，BRIUMVI在治疗RMS方面具有显著疗效，并将在ACTRIMS会议上进行详细数据展示。GlobeNewswire2023-02-14349多发性硬化 乌利妥昔单抗 TG Therapeutics Inc
乌利妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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乌利妥昔单抗研究报告
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乌利妥昔单抗-数据快讯
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59条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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16个
适应症
乌利妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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