PDE
PDE靶点全景洞察，整合PDE相关内容 54 条、相关药物 32 个、研发企业 33 家、全球新药 203 个、注册申报 2897 项，收录专业报告 30 份，并实时追踪PDE临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PDE数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PDE领域进展。
PDE核心数据概览
PDE资讯动态
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注册审批9月21日CDE公示，GSK的Efimosfermin alfa与众生药业ZSP1601片双双拟纳入MASH适应症突破性治疗品种。两款药分别为FGF21类似物、pan-PDE抑制剂，II期/IIb期均已验证MASH缓解与肝纤维化改善获益，后续将推进更高阶段临床研究。摩熵医药2026-09-226678GSK PLC 广东众生药业股份有限公司 FGF21 -
MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的2期临床试验研发注册政策MediciNova公司宣布已完成其2期临床试验MN-001-NATG-202的最后一位患者访视。该试验评估了MN-001（替普芦卡斯特）治疗与2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者被随机分配接受500毫克/天的MN-001或安慰剂治疗，持续24周。主要终点包括第24周时肝脂肪含量（通过CAP评分测量）的基线变化和空腹血清甘油三酯的基线变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂谱（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）的变化。预计第三季度将公布顶线数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制（主要是3和4）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为是纤维化发展的致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新颖方法。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1。此外，它还通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三酯合成。最近的研究表明，MGlobeNewswire2026-05-27413高甘油三酯血症 纤维化 PDE
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。摩熵医药2026-05-138351北京诺诚健华医药科技有限公司 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 酒精使用障碍 -
MediciNova完成MN-001治疗2型糖尿病相关高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病的II期临床试验患者招募研发注册政策MediciNova公司宣布已完成其II期临床试验MN-001-NATG-202的患者招募，该试验旨在评估MN-001（Tipelukast）治疗2型糖尿病（T2DM）相关的高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者被随机分配1:1接受500 mg/天的MN-001（tipelukast）或安慰剂治疗24周。主要终点包括第24周时肝脂肪含量（通过CAP评分测量）和空腹血清甘油三酯的变化。次要终点包括安全性、耐受性和血脂谱（HDL-C、LDL-C和总胆固醇）的变化。预计2026年夏季将公布初步数据。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制（主要是3和4）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。5-LO/LT通路被认为在纤维化发展中是致病因素，MN-001对5-LO和5-LO/LT通路的抑制作用是治疗纤维化的新颖方法。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达，包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1。此外，它还可以通过抑制花生四烯酸摄取来抑制肝细胞中的甘油三GlobeNewswire2025-11-04312高甘油三酯血症 非酒精性脂肪肝 PDE
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5年50倍，Verona奇迹财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 这家成立15年的英国生物科技公司，股价跌至2美元，投资者信心几乎被消磨殆尽，而公司账上现金不足5000万美元，即将开展的COPD关键三期临床至少需要上亿美元资金。 2022年，两项三期临床成功，2024年6月，FDA批准这款20年来首个新机制COPD吸入药物上市。氨基观察2025-07-10162慢性阻塞性肺疾病 IL-5 囊性纤维化
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杏林和Cyrano Therapeutics在日本签订了CYR-064的期权协议，用于治疗病毒后嗅觉丧失交易并购Cyrano Therapeutics与KYORIN Pharmaceutical达成一项关于CYR-064的许可协议，CYR-064是一种针对病毒性嗅觉丧失（嗅觉减退）的新型治疗方法。KYORIN获得在日本开发和商业化CYR-064的权利，并支付选择权费用。协议规定，KYORIN在行使选择权并签订许可协议后，将向Cyrano支付预付款、与CYR-064开发和商业化进展相关的里程碑付款以及基于净销售额的特许权使用费。CYR-064是一种专利保护的广谱磷酸二酯酶（PDE）抑制剂茶碱的鼻内制剂，目前在美国进行2期临床试验，预计2025年下半年公布试验数据。该药物通过抑制cAMP降解，增加细胞内浓度，提高嗅神经兴奋性，有望治疗病毒性嗅觉减退和其他嗅觉障碍。病毒性嗅觉减退是指上呼吸道感染后持续的嗅觉功能障碍，即使上呼吸道炎症消退。病毒是嗅觉功能障碍最常见的原因，其次是慢性鼻炎、帕金森病和头部外伤。嗅觉丧失会导致患者失去高达80%的味觉感知，40%的嗅觉功能障碍患者会经历超过两种安全事件，43%的患者会经历抑郁，显著降低患者的生活质量。目前，尚无针对病毒性嗅觉减退有明确疗效证据的药物。KYORIN PharmaceutPRNewswire2025-02-18558上呼吸道感染 帕金森病 PDE
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药物共线生产HBEL/PDE评估指南，来了！研发注册政策这是国内首个关于药物HBEL/PDE方面的指南，同时也弥补了国家药监局核查中心《药品共线生产质量风险管理指南》和《清洁验证技术指南（征求意见稿）》在这一方面的内容。 文中指出， 对于上市周期较短的药品，考虑新的数据会出现并影响评估结果，药品每日允许暴露量（PDE）评估结果需要定期回顾和更新， 建议再评估的周期不超过3年。 文件提及PDE数据的收集途径， 优先选择国际主流药品监管机构的公开数据信息，如EMA、FDA、NMPA和PMDA等。蒲公英Ouryao2024-12-17207PDE
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ICE靶标蛋白| PDE家族蛋白产品前沿研究磷酸二酯酶（phosphodiesterases，PDEs）是一系列水解cAMP及cGMP的水解酶，cAMP和cGMP是对细胞活动起着重要的调节作用的第二信使。 cAMP和cGMP浓度的调节主要由腺苷酸环化酶的合成和PDEs水解作用之间的平衡决定，因此PDEs水解活性的调节对细胞功能的调节非常重要。 PDEs被分为11个亚家族，每个亚家族的酶具有不同的分布特性，底物选择性，生理功能和抑制剂的敏感性，PDEs亚家族内还可能有多个亚型。爱思益普2024-12-10296肿瘤 北京爱思益普生物科技股份有限公司 CGMP
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MediciNova 收到美国专利商标局关于涵盖 MN-001 在肝脏中合成甘油三酯的新专利的许可通知研发注册政策MediciNova公司宣布，其专利申请MN-001（Tipelukast）获得美国专利商标局（USPTO）的批准，该专利覆盖了一种通过给予MN-001或其代谢物或药理可接受的盐来降低肝脏甘油三酯合成的独特方法。该方法对患有胰岛素抵抗、糖尿病前期或糖尿病的患者特别有益。该专利预计将在2042年5月26日之后到期。该专利的批准是MediciNova致力于开发针对代谢性疾病创新和专有治疗方法承诺的体现，同时为该公司提供了对这一新治疗方法知识产权的保护。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。此外，MediciNova还开发了针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、2型糖尿病和血脂异常的药物。Biospace2024-11-15361血脂异常 非酒精性脂肪肝 MediciNova Inc
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下一个现象级大药蓄势前沿研究深耕COPD适应症的biotech——Verona（美股简称：VRNA）发布Q3业绩，其新上市针对COPD适应症的药物Ensifentrine销售业绩大超预期，VRNA的股价也得以大幅度拉升。 Verona的COPD药物商业化超预期的背后，折射出的是COPD适应症药物迭代的迫切需求，上一个时代的激素类药物和β受体激动剂都因为作用效果较为广谱而有众多副反应，针对PDE靶点的COPD药物已经初显峥嵘，之后还有TSLP靶点的单抗作为“预备队”，COPD也许会像自免疾病一样，从完成从激素到精准靶向药物的迭代。 COPD全称慢性阻塞性肺病，主要症状为气流受限和气道慢性炎症，不完全可逆，呈进行性发展的趋势。艾美达医药咨询2024-11-06799TSLP 慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群
PDE全球新药
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存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病
进行中
Ⅲ期
治疗男性阴茎勃起功能障碍
进行中
BE试验
PDE研究报告
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PDE-品种竞争格局
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0个
申报临床
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21个
临床
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申请上市
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3个
批准上市
PDE全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PDE相关适应症
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