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首页 临床进展 SYH2059吸入粉雾剂在健康参与者中药代动力学比对研究

【CTR20263345】SYH2059吸入粉雾剂在健康参与者中药代动力学比对研究

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基本信息
登记号

CTR20263345

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2059吸入粉雾剂

药物类型

化学药

规范名称

SYH-2059吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗间质性肺病

试验通俗题目

SYH2059吸入粉雾剂在健康参与者中药代动力学比对研究

试验专业题目

在健康参与者中比较SYH2059吸入粉雾剂和SYH2059片药代动力学特征的单中心、随机、开放、单次给药的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1) 评价SYH2059吸入粉雾剂和SYH2059片单次给药后在健康参与者血浆中的药学动力学特征； 2) 评价SYH2059吸入粉雾剂和SYH2059片单次给药后在健康参与者肺泡上皮细胞衬液（ELF）中的药物浓度； 次要目的：评价SYH2059吸入粉雾剂和SYH2059片单次给药后在健康参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45（含界值）周岁的成年人（签署知情同意书时），男女性兼有；

排除标准

1.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统、胃肠道系统、心血管系统疾病、肝肾疾病、胸腺疾病或其他可能影响研究结果的疾病；

2.有严重药物食物过敏史包括对本品或本品成分过敏者；

3.肺通气功能检查 FEV1 实测值/FEV1 预计值≤80%或 FVC≤预计值的 80%，或肺通气功能检查异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京高博医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
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