CTR20252275
进行中（招募中）
HSK-44459片
化学药
HSK-44459片
2025-06-12
企业选择不公示
特发性肺纤维化
评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性研究
一项评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性的多中心、开放II 期临床研究
611130
主要目的：评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的长期安全性和耐受性； 次要目的：评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的长期有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-27
/
否
1.既往HSK44459研究中完成末次给药且根据方案未永久停药（即，完成治疗，伴或不伴暂时中断治疗），经研究者综合评估治疗获益大于风险，并可能会从HSK44459的持续治疗中获益的IPF患者；
请登录查看1.计划择期进行肺移植手术；2.在HSK44459既往研究中有过任何自杀行为（即，实际尝试、中断尝试、放弃尝试、或准备动作行动或态度）或筛选期所进行的哥伦比亚自杀严重程度评定量表（Columbia-Suicide Severity Rating Scale，C-SSRS）调查显示筛选前3个月以内或筛选期间有过4或5型自杀意念（即，有方法和意图但无具体计划的主动的自杀想法；或有方法、意图和计划的主动的自杀想法）；3.既往有抑郁症或焦虑症病史；4.在HSK44459既往研究中发生且在筛选期仍不稳定或未受控制的活动性血管炎；
5.在HSK44459既往研究中发生且在筛选期仍持续存在的重度感染；
6.筛选前5年内有恶性肿瘤病史（经治疗的皮肤基底细胞癌或皮肤原位鳞状细胞癌或宫颈原位癌患者除外）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 卵巢癌肠转移智能影像判读系统
- 转移性胰腺癌的多模态识别
- 横突间阻滞对肝脏手术术后急慢性疼痛及康复的作用
- 豁免淋巴引流区的短程新辅助放疗序贯化疗联合免疫治疗在中低位局部进展期直肠癌中的疗效与安全性研究
- 中国女性盆底运动水平差异及评估参数体系构建
- 超声内镜小探头辅助消化道早癌浸润深度判断的诊断准确性研究：一项前瞻性、多中心、多阅片者多病例研究
- 多模态盆底支持结构精准评估与首都盆底功能障碍性疾病医疗质量控制示范体系构建
- 西罗莫司治疗SLE-ITP RCT-第1阶段
- 人工智能辅助的BLS实时指导系统的标准化培训有效性：一项单中心随机对照试验
- 一项在复发或难治性轻链（AL）型淀粉样变性中国受试者中评估CD19和B细胞成熟抗原双靶点的嵌合抗原受体T细胞疗法GC012F的Ib期研究
- 感染性眼内炎患者病原谱、药物敏感性及临床结局特征研究
- 建立泛癌种数据库和病理大模型
- 依沃西单抗联合GEMOX治疗胆道癌新辅助与转化治疗Ⅱ期研究
- 牙周膜注射及黏膜浸润注射条件下的阿替卡因血药浓度变化
- 芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤的前瞻性研究
- 复杂术前评估的多学科认知支持系统的开发和早期临床评估
- 空间重构联合位姿校正辅助床旁超声系统优化的研究
- 老年局部晚期头颈部鳞癌：尼妥珠单抗 + 放疗的前瞻性 II 期研究
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 中国低磷酸酯酶症（HPP）患者疾病负担的多中心、前瞻性、观察性研究
四川海思科制药有限公司的其他临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验
- HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的III期研究
- 评价HSK44459片在进展性肺纤维化患者中有效性和安全性的III期研究
- 一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- 评价HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的III期临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性研究
- HSK44459片在健康受试者中的I期临床研究
- HSK39004吸入混悬液和HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- HSK21542 注射液用于腹部手术后镇痛的II期临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂的I期临床研究
- HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的研究
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 评价HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的II期临床试验
- HSK44459片在健康受试者中的I期临床研究
- HSK16149胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性研究
- 评价HSK3486对健康受试者心脏复极化影响
- 2型糖尿病患者中评价HSK7653片替换DPP-4抑制剂日制剂的研究
- HL231吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期临床研究
- 评价环泊酚注射液的有效性、安全性以及药代动力学研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HSK-44459片相关临床试验
- HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的III期研究
- 评价HSK44459片在进展性肺纤维化患者中有效性和安全性的III期研究
- 评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性
- [14C]HSK44459在中国成年男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HSK44459片在白塞病患者中长期安全性和有效性的II期研究
- 评价HSK44459片在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和有效性研究
- HSK44459片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价HSK44459片对特应性皮炎患者的有效性及安全性
- HSK44459片用于白塞病受试者的有效性及安全性的研究
- HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的研究
- HSK44459片在健康受试者中的I期临床研究
四川海思科制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10