CTR20250017
已完成
HSK-44459片
化学药
HSK-44459片
2025-01-14
企业选择不公示
特发性肺纤维化
HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的研究
一项评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
611130
主要目的：初步评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的有效性； 次要目的： 评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的安全性； 评价HSK44459片用于特发性肺纤维化受试者的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 186 ；
2025-01-22
2026-03-05
否
1.年龄≥40岁，性别不限；
请登录查看1.筛选期存在有临床意义的气道阻塞（使用支气管舒张剂前一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC） < 0.7）；
2.研究者认为存在其他具有临床意义的肺部异常；
3.筛选前4个月内和/或筛选期内出现IPF急性加重；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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