CTR20264052
进行中(尚未招募)
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
化学药
乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂
2026-10-26
CXHL2501175;CXHL2501174;CXHL2501171;CXHL2501172;CXHL2501173
成人特发性肺纤维化
评价SYH9061在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的II期研究
评价SYH9061在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期研究
050035
评估不同剂量和不同给药频率SYH9061在IPF参与者中的有效性、安全性和药代动力学特征,为Ⅲ期确证研究提供最佳推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥40岁,性别不限;
请登录查看1.除IPF之外的间质性肺疾病,包括任何其他类型的特发性间质性肺疾病;与接触致纤维化物质、其他环境毒素或药物相关的间质性肺疾病;其他类型的职业性间质性肺疾病;肉芽肿性间质性肺疾病;肺血管疾病;自身免疫相关的间质性肺疾病,包括血管炎和结缔组织疾病等;
2.筛选期存在气道阻塞(FEV1/FVC<0.7),或者HRCT显示的肺气肿程度大于肺纤维化程度;
3.筛选前3个月内已知IPF急性加重或研究者怀疑IPF急性加重(IPF急性加重定义:主要由研究者评估,急性加重定义为一种急性、临床上显著的呼吸状况恶化,其特征为出现新的广泛肺泡异常,并伴有以下所有表现:一个月内持续出现呼吸困难的急性恶化或发展;符合IPF特征的CT图像上出现新的双侧磨玻璃影和/或实变影;病情恶化不能完全归因于心力衰竭或液体超负荷);
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
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