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【ChiCTR2600134803】儿童 2 型炎症哮喘临床特点、治疗方案及预后影响因素回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600134803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童支气管哮喘

试验通俗题目

儿童 2 型炎症哮喘临床特点、治疗方案及预后影响因素回顾性分析

试验专业题目

2型炎症相关性哮喘患儿临床特征、治疗模式及预后影响因素的单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以2021年1月至2025年12月于广州医科大学附属第一医院就诊的2型炎症相关性哮喘患儿为研究对象,回顾性分析其临床特征、炎症标志物特征及治疗模式,并探讨影响哮喘急性加重、住院、肺功能异常及末次随访控制情况的相关因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

370

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3岁至16岁; 2.于广州医科大学附属第一医院临床诊断为哮喘; 3.具有2型炎症相关特征中的至少1项,如血嗜酸性粒细胞>300/ul和/或痰嗜酸性粒细胞 >= 3%和/或呼出气一氧化氮>20 ppb和/或特异性IgE>0.7 kUA/L或病历中有明确过敏致敏依据; 4.有较完整的临床资料,包括基本人口学资料、主要病史及至少1项2型炎症相关指标资料; 5.在研究期间至少有1次复诊、住院记录或可追踪的末次结局记录。;

排除标准

1.合并囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍、支气管肺发育不良、活动性肺结核等可明显影响哮喘诊断或结局判定的慢性肺部疾病; 2.合并严重先天性心脏病、恶性肿瘤、严重免疫缺陷或其他可能显著影响预后的重大基础疾病; 3.关键资料缺失严重,无法判断主要暴露因素或主要结局指标; 4.非本院连续管理,资料中断明显,无法进行结局判断者; 5.研究者认为其他不适合纳入本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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