CTR20132724
进行中（招募中）
童喘清颗粒
中成药
童喘清颗粒
2014-01-13
CXZL0500330
/
儿童支气管哮喘慢性持续期虚哮证
童喘清颗粒治疗儿童支气管哮喘的有效性和安全性评价
童喘清颗粒治疗儿童支气管哮喘评价其有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
210049
1.评价童喘清颗粒对于儿童支气管哮喘慢性持续期症状的缓解作用和虚哮证候改善作用。2.评价童喘清颗粒的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医儿童支气管哮喘的诊断标准，分期属慢性持续期，病情严重度分级属2、3级（轻度持续、中度持续）者；2.中医辨证属于虚哮证；3.年龄5～14岁；4.初次诊断或既往虽被诊断但尚未按GINA方案规范治疗者；5.试验前1周内无吸入长效β2受体激动剂、糖皮质激素和口服β2受体激动剂或应用白三烯受体拮抗剂；试验前4周内无使用全身糖皮质激素以及免疫调节剂者；6.患儿父母或其他法定监护人知情同意，并签署知情同意书；
请登录查看1.可造成气喘或呼吸困难的其他疾病；2.合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者，或有恶性肿瘤、结核病等消耗性疾病的患者；3.不能用所试验病证病情解释的血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）和谷丙转氨酶（ALT）增高；4.对已知本制剂组成成分过敏者；5.患儿不能合作或正在参加其他药物试验者；6.患儿年龄较小，不会使用峰流速仪者；7.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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