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首页 临床进展 VA ECMO患者新型撤机评估试验的先导性研究及机制探讨

【ChiCTR2600129472】VA ECMO患者新型撤机评估试验的先导性研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性休克，心脏骤停

试验通俗题目

VA ECMO患者新型撤机评估试验的先导性研究及机制探讨

试验专业题目

VA ECMO患者新型撤机评估试验的先导性研究及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究以入住广州医科大学附属第一医院重症医学科接受VA-ECMO的患者为研究对象，开展前瞻性、单中心、随机对照、交叉设计、先导性临床研究，本研究旨在探索基于CO₂代谢的心输出量评估方法及其在VA ECMO撤机中的应用。 主要目标包括： 1. 评估 VA-ECMO 支持情况下，不同心输出量监测方法（Fick 法、COPAC、COUS）评价COnative的准确性，以及CO2代谢指标与COnative的相关性和建立相关数学模型。 2. 明确 CO2代谢指标在评估心脏储备功能中的作用，并建立预测心脏失代偿的阈值。 3. 探索 CTT 在 VA-ECMO 撤机中的临床应用价值，优化撤机策略。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

提前生成随机分配序列，把对应的组别编码装入不透明密封信封，信封按顺序编号；入组对象入科时按顺序拆开信封，根据信封内分配结果划分组别；信封全程密封、拆开前不可查看内部分组信息，实现隐蔽随机。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广州医科大学科研能力提升计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.接受VA-ECMO治疗的患者； 3.外周股动脉、股静脉置管； 4.本次住院期间首次接受VA ECMO支持 1.年龄>=18岁；2.接受VA-ECMO治疗的患者；3.外周股动脉、股静脉置管；4.本次住院期间首次接受VA ECMO支持；

排除标准

1.肺栓塞； 2.中心置管的VA ECMO或VAV模式； 3.预期ECMO支持后36小时内死亡的患者； 4.不能进行撤机试验的患者； 5.接受第二次或以上VA ECMO支持的患者； 6.临床数据缺失或随访困难的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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