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【ChiCTR2600122418】青少年闭塞性细支气管炎患者居家零时间运动方案的构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

闭塞性细支气管炎

试验通俗题目

青少年闭塞性细支气管炎患者居家零时间运动方案的构建及初步应用

试验专业题目

青少年闭塞性细支气管炎患者居家零时间运动方案的构建及初步应用

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临床试验信息
试验目的

1.通过质性访谈，挖掘BO患儿及家长在居家呼吸康复中的核心障碍特征与需求，重点聚焦时间安排冲突及患儿治疗与康复主动性缺乏两大关键问题； 2.基于文献回顾、质性访谈及德尔菲法，构建基于零时间运动理念的青少年BO患者的居家运动方案；并初步验证ZTEx干预方案对BO患儿康复依从性、自我效能感及运动耐力的改善效果，了解患儿及家长对方案的反馈与意见。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

BO患儿： 1.依据患儿症状和体征并经高分辨率CT诊断为闭塞性细支气管炎患儿，即符合BO诊断标准； 2.年龄10～18岁； 3.患儿及家长了解本方案研究内容，且同意参加本研究。 照顾者 1.照顾的患儿确诊为BO； 2.照顾的患儿未合并异物吸入、支气管发育不良等其他肺部阻塞性疾病及其他基础疾病，无运动禁忌证，如不稳定性骨折、肺栓塞； 3.患儿照顾者为BO患儿家庭成员； 4.有正常的听说读写和理解能力； 5.自愿参与本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

BO患儿 1.合并其他呼吸道病原体感染、儿童哮喘、各种先天支气管肺发育异常、气道软化等疾病； 2.合并先天性心脏病等引起的喘息、气促、呼吸困难等； 3.存在认知、言语、情感等障碍不能配合本研究的患儿。 照顾者 语言表达不清或沟通障碍。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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