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【ChiCTR2600121228】Tubeless保留自主呼吸麻醉技术 与胸科手术患者围手术期脑健康的安全体系构建--- 研究二：前瞻性临床研究观察Tubeless保留自主呼吸与双腔支气管插管两种麻醉方法对围术期脑健康影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

Tubeless保留自主呼吸麻醉技术 与胸科手术患者围手术期脑健康的安全体系构建--- 研究二：前瞻性临床研究观察Tubeless保留自主呼吸与双腔支气管插管两种麻醉方法对围术期脑健康影响

试验专业题目

Tubeless保留自主呼吸麻醉技术 与胸科手术患者围手术期脑健康的安全体系构建--- 研究二：前瞻性临床研究观察Tubeless保留自主呼吸与双腔支气管插管两种麻醉方法对围术期脑健康影响

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临床试验信息
试验目的

本项目建立前瞻性队列研究，观察Tubeless保留自主呼吸与双腔支气管插管两种麻醉方法对围术期脑健康影响，构建围术期脑健康安全体系，以改善预后；同时优化围手术期镇静镇痛方案、促进患者的术后脑健康恢复。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学科研能力提升计划重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18 -75岁； 2.美国麻醉师协会标准（ASA）I-III级、纽约心脏协会（NYHA）I-II类患者； 3.体重指数（BMI）<30kg/m^2； 4. 术中出血量少于300ml； 5. 无严重心肺功能障碍[第一秒预测的用力肺活量（FEV1%）]>50%，射血分数（EF）>50%； 6. 无椎旁神经阻滞和肋间神经阻滞相关禁忌症; 7. 能签署知情同意书并具沟通、阅读和书写能力； 8. 术后住院时间至少一天； 9.无术前睡眠障碍、无认知功能障碍（PSQI≤10分，PCS≤38分，MMSE＞27分）；；

排除标准

1.已确诊患有精神疾病或术前简易精神状态检查（MMSE）评分<27； 2.阿片类药物滥用史； 3.术后进入 ICU 的患者； 4.有严重的心脑血管、呼吸系统疾病； 5.术中、术后发生危急抢救； 6.合并有凝血功能障碍、严重低氧或高碳酸血症或肝肾功能不全； 7. 气道管理困难； 8. 更改麻醉剂或手术方案； 9. 严重腔隙性脑梗死、缺血性中风或其他神经系统疾病； 10.术中更改麻醉剂或手术方案；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510120

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