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【ChiCTR2600120310】临床大数据构建预测模型评估自主呼吸胸腔镜辅助胸科手术的安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120310

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

临床大数据构建预测模型评估自主呼吸胸腔镜辅助胸科手术的安全性

试验专业题目

临床大数据构建预测模型评估自主呼吸胸腔镜辅助胸科手术的安全性

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临床试验信息
试验目的

运用R语言、SAS软件版本9.2、预测评分模型的评分方法分析患者低氧血症(SPO2<94%)、高碳酸血症(PETCO2≥80mmHg)与其他预测因子相关性进而构建预测模型，通过预测模型评估不同患者行自主呼吸麻醉下胸腔镜辅助胸科手术的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市教育局高校科研项目

试验范围

/

目标入组人数

6590

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2011年1月1日—2023年12月31日6590例在我院行自主呼吸麻醉下胸腔镜辅助胸科手术的患者； 2.年龄大于18岁； 3.肺部肿物；

排除标准

1.年龄小于18岁； 2.非肺部手术，如纵隔胸腺切除术、气管肿瘤切除术、胸壁肿瘤切除术或双侧交感神经切除术； 3.术中紧急情况，包括麻醉或胶体过敏、大出血、心肺复苏或中转气管插管； 4.严重伴随疾病：左心室射血分数<50%、一秒用力呼气容积占预计值百分比（Pre-FEV1%）<50%、肾小球滤过率严重下降（15-29 mL/min）； 5.有放疗或化疗史需行气管插管或机器人胸外科手术的患者； 6.同时参与其他临床试验或研究者认为存在任何其他不适合纳入的情况； 7.围手术期资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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