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慢性便秘
芦比前列酮治疗慢性便秘患者的多中心、前瞻性真实世界研究
芦比前列酮治疗慢性便秘患者的多中心、前瞻性真实世界研究
观察和评估在真实世界环境中芦比前列酮治疗慢性便秘患者的有效性和安全性。
连续入组
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2024-08-01
2026-08-31
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患者必须满足以下标准才可以入选本研究： 1.男性或女性，年龄为>=18 周岁、< 80周岁； 2.符合功能性便秘罗马 IV 标准； I. 必须包括以下两项或两项以上： a. >25%的排粪感到费力； b. >25%的排粪为干球粪或硬粪； c. >25%的排粪有不尽感； d. >25%的排粪有肛门直肠梗阻（或堵塞）感； e. >25%的排粪需要手法辅助； f. 每周自发排粪<3次； II. 不用泻药时很少出现稀粪； III. 不符合肠易激综合征的诊断标准。 所有功能性胃肠病必须符合诊断前症状出现至少6个月，且近3个月内满足症状要求。 3.能够按照要求填写研究随访日志卡和研究量表。 患者必须满足以下标准才可以入选本研究： 1.男性或女性，年龄为>=18 周岁、< 80周岁；2.符合功能性便秘罗马 IV 标准； I. 必须包括以下两项或两项以上： a. >25%的排粪感到费力； b. >25%的排粪为干球粪或硬粪； c. >25%的排粪有不尽感； d. >25%的排粪有肛门直肠梗阻（或堵塞）感； e. >25%的排粪需要手法辅助； f. 每周自发排粪<3次； II. 不用泻药时很少出现稀粪； III. 不符合肠易激综合征的诊断标准。 所有功能性胃肠病必须符合诊断前症状出现至少6个月，且近3个月内满足症状要求。3.能够按照要求填写研究随访日志卡和研究量表。；
请登录查看符合入选标准的潜在患者如果满足以下标准中任何一项均将被排除： 1.怀疑或确诊有肠道器质性异常（梗阻、狭窄、癌变）、炎性肠道疾病者或患巨直肠症/巨结肠症或假性梗阻者； 2.近3个月内有腹部或盆腔手术史的患者（肠镜切除息肉患者除外）； 3.既往已使用或正在接受芦比前列酮治疗持续>=1周者； 4.妊娠或哺乳期或计划在观察期间妊娠或哺乳的女性患者； 5.研究者评估患者不适合入组观察的患者，包括： a.实验室检查肝功能异常者，研究者判断不适宜纳入观察，其中包括ALT和/或AST > 2倍正常值上限（ULN）、TBIL>=1.5倍上限值伴ALT/AST高于正常值上限（ULN）； b.诊断有严重的心血管系统、肝脏、呼吸系统、泌尿系统、神经系统、精神疾病、系统性疾病、免疫缺陷病等研究者判断不适宜参加随访观察的患者； c.其他研究者评估不适合入组的情况，如确诊患有盆底肌综合征者等。；
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