CTR20161043
已完成
琥珀酸普芦卡必利片
化药
琥珀酸普芦卡必利片
2017-01-04
CYHS1401404
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性试验
健康女性志愿者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性试验
050000
健康女性受试者空腹、餐后口服单剂量琥珀酸普芦卡必利片（受试制剂，河北仁合益康药业有限公司研制）与原研药—琥珀酸普芦卡必利片（商品名：力洛；参比制剂，意大利Janssen Cilag S.p.A.生产）后，测定血浆中普芦卡必利的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 38 ；
/
2017-01-17
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有胃肠系统、心血管系统、肾脏疾病史；
请登录查看航天中心医院国家药物临床试验机构
100049
全球上市
市场与准入
行业参考
航天中心医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
河北仁合益康药业有限公司的其他临床试验
- 446的生物等效性试验
- 盐酸拉贝洛尔片的生物等效性试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 异麦芽糖酐铁注射液的生物等效性试验
- 褪黑素颗粒的生物等效性试验
- 布南色林片的生物等效性试验
- 蔗糖铁注射液的生物等效性试验
- 西洛他唑片的人体生物等效性试验
- 南色林片的餐后生物等效性试验
- 362的人体生物等效性试验
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的药代动力学试验
- 普罗布考片的人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的苯磺酸氨氯地平片的平均生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性研究
- 左乙拉西坦氯化钠注射液的生物等效性试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片生物等效性研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平片的生物等效性研究
- 塞来昔布胶囊的空腹和餐后平均生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29