CTR20255216
进行中（尚未招募）
普罗布考片
化学药
普罗布考片
2026-01-08
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高脂血症（包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤）
普罗布考片的人体生物等效性试验
普罗布考片的人体生物等效性试验
050035
主要目的：在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）持有的普罗布考片（规格：250mg，商品名：Lorelco®）为参比制剂，研究河北仁合益康药业有限公司持有的普罗布考片（规格：250mg，受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察健康受试者单次服用受试制剂或参比制剂250 mg的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有食物、药物过敏史；
2.目前或既往患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病；
3.目前或既往患有中枢系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸 系统、血液系统及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病；
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050013
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