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【ChiCTR2500115698】罗普司亭 N01(瑞立升®)治疗再生障碍性贫血患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血（包括重型和非重型再障）的患者

试验通俗题目

罗普司亭 N01(瑞立升®)治疗再生障碍性贫血患者的真实世界研究

试验专业题目

罗普司亭 N01(瑞立升®)治疗再生障碍性贫血患者的疗效及安全性： 一项多中心、前瞻性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估罗普司亭N01（瑞立升®）用于治疗再生障碍性贫血患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁，不限性别； 2.诊断再生障碍性贫血(AA)(包括SAA、NSAA)，初治和经治的患者均可入组； 3.自愿签署书面知情同意书，能够遵守方案规定的访视及相关程序。；

排除标准

1.无法遵守研究方案或研究程序； 2.先天性再生障碍性贫血（例如，范科尼贫血，先天性角化不全）； 3.既往接受过罗普司亭治疗的患者； 4.根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者； 5.研究者认为不适宜入选本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省中医院

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研究负责人邮编

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