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【ChiCTR2200059662】百合育子方治疗少弱畸形精子症及其机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059662

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育

试验通俗题目

百合育子方治疗少弱畸形精子症及其机理研究

试验专业题目

百合育子方治疗少弱畸形精子症及其机理研究

申办单位信息
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联系人邮编

050011

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临床试验信息
试验目的

观察百合育子方治疗无证可辨的特发性少精子症临床疗效及其对精液参数、精浆抗缪勒氏管激素、睾酮、雌二醇的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加试验研究不知情者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科学技术厅科研经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-06

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准，夫妻有规律性生活1年以上，未采取避孕措施不育，配偶检查无异常者； 2.患者在进入临床研究前未使用改善精子质量的药物，或使用过但已经过了3个月洗脱期者； 3.血清性激素五项水平位于正常值以内；患者本人同意且签署知情同意书者。；

排除标准

1.精索静脉曲张2级及以上者； 2.有临床症状或舌苔脉象异常者； 3.有腮腺炎病史或卵泡刺激素水平明显升高者； 4.染色体或AZF基因异常者； 5.不能脱离有毒、高温、放射线等特殊环境者； 6.下丘脑、垂体发现肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050011

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