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【ChiCTR2400087053】基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400087053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘙痒性皮肤病

试验通俗题目

基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

试验专业题目

基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗慢性荨麻疹(CU)和特应性皮炎(AD),具有“调畅玄府,安神止痒”的功效,其止痒机制可能是通过刺激耳迷走神经,调控H1R/TRPV1痒信号通路,抑制脊髓背根神经节(DRG)的TRPV1通道的激活和前扣带回皮质(ACC)的兴奋而实现的,为耳穴疗法治疗炎症性疾病和研发相关设备提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法,由第三方(不参与本课题研究的统计学人员)设计好随机分组信封,待有研究对象进组时,按照其入组顺序打开相应信封进行治疗干预。

盲法

None

试验项目经费来源

河北省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

33;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-29

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢性荨麻疹(CU)或特应性皮炎(AD)诊断标准;(2)18岁≤年龄≤70岁者;(3)未参加其它正在进行的临床研究者;(4)肝肾功能正常;(5)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)意识不清、不能表达主观不适症状者及焦虑抑郁、精神病患者;(2)合并严重原发性疾病者如肿瘤、心血管、内分泌、造血系统等疾病;(3)耳廓周围皮肤存在感染;(4)孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中医学院/河北省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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