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【ChiCTR2600135967】多模态电刺激对慢性意识障碍患者疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍;脑外伤、脑卒中、缺血缺氧性脑病

试验通俗题目

多模态电刺激对慢性意识障碍患者疗效的临床研究

试验专业题目

多模态电刺激对慢性意识障碍患者疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:从行为学量表评估、神经影像、脑电信号、预后评估等多模态评估系统,观察多模态电刺激对慢性意识障碍患者促醒治疗的效果。;2. 次要目的:为意识障碍患者的精准评估和治疗体系提供理论支撑,为意识障碍促醒技术提供新路径。;3. 检验假设:时间干扰刺激(TI)对意识障碍患者的促醒治疗有效,并且疗效优于传统经颅电刺激。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由金玺应用SPSS25.0软件产生随机数列

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合意识障碍诊断标准。<br>2.年龄在 18-80 岁之间。<br>3.首次发病,28d≤病程≤1 年。<br>4.临床病情稳定,生命体征平稳。<br>5.所有受试者知晓本试验细则,同意参与本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在金属植入物或植入的电子脑医疗设备。 2.24h 内使用镇静药。 3.癫痫持续状态或近期频繁发作,影响脑电采集和刺激安全。 4.既往神经或精神病史。 5.未愈合颅骨瓣的颅骨成形术史,或头皮受伤严重无法安放电极,或可能因检查造成感染者。 6.既往经颅电刺激或经颅磁刺激。;

研究者信息
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试验机构

南通大学附属医院

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