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【ChiCTR2500114478】“中枢－外周”神经调控技术治疗脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性膀胱；尿潴留；盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

“中枢－外周”神经调控技术治疗脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍的临床研究

试验专业题目

“中枢－外周”神经调控技术治疗脑卒中后神经源性膀胱和盆底功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索经颅磁刺激（rTMS）联合外周骶神经磁刺激（rPMS）在脑卒中后NUR患者中的治疗效果，验证“中枢+外周”联合磁刺激治疗策略对促进膀胱功能恢复和提高自主排尿能力的临床疗效。 2.比较单一磁刺激（rTMS或rPMS）与联合磁刺激在改善膀胱残余尿量、膀胱容量、逼尿肌功能、排尿效率等方面的差异；分析磁刺激对盆底肌协同功能、生活质量及康复进程的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由朱菁应用SPSS25.0软件产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019版》中关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查确诊； 2.首次中风且处于亚急性期（病程14天至3个月）； 3.临床诊断为卒中后尿潴留，参照《卒中后神经源性膀胱诊治专家共识》诊断； 4.年龄在18岁到85岁之间； 5.患者能配合检查及治疗，且依从性好； 6.患者及家属自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

1.卒中前因其他原因导致的尿潴留（如泌尿系肿瘤、结石或中重度前列腺增生等）； 2.患有泌尿系严重感染或肾积水等间歇导尿及泌尿系统检查禁忌证； 3.有心、肺、肝、肾损伤等严重疾病，且不能耐受； 4.有严重精神障碍、认知障碍或言语障碍等； 5.体内植入有心脏起搏器或金属内固定物者； 6.磁刺激治疗禁忌症者； 7.病情不稳定者（生命体征不稳定和/或48h内病情有进展）；；

研究者信息
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试验机构

南通大学附属医院

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