【ChiCTR2600126303】基于E-coach健康模式的认知-支持双路径干预方案在脑肿瘤患者和照顾者恐惧疾病进展中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126303

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

基于E-coach健康模式的认知-支持双路径干预方案在脑肿瘤患者和照顾者恐惧疾病进展中的应用

试验专业题目

基于E-coach健康模式的认知-支持双路径干预方案在脑肿瘤患者和照顾者恐惧疾病进展中的应用

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226001

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临床试验信息

试验目的

1. 构建原发性脑肿瘤患者及主要照顾者恐惧疾病进展的E-coach认知-支持双路径干预方案。 2. 探讨干预方案对原发性脑肿瘤患者及主要照顾者恐惧疾病进展程度的应用效果。 3. 同时基于主客体互倚视角，同步观察干预对患者主要照顾者恐惧疾病进展及心理状态的影响。明确"患者-照顾者"FoP的交互作用机制及干预的跨主体效应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法生成 300 个 2 位数随机数。将 300 名符合标准的患者按入院顺序编号 1～300，并依次赋予随机数。将所有随机数由小到大排序，规定：排序 ≤150者为对照组 ;排序 ≥150者为试验组;每组 150 例，严格 1:1 分配。

盲法

评估者盲法，其他不设盲

试验项目经费来源

南通市社会民生科技计划项目（项目编号：MS2024060）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者： (1)经病理诊断为良性脑肿瘤； (2)年龄≥18且＜80岁； (3)恐惧疾病进展简化量表（FoP-Q-SF)≥34分； (4)患者知晓病情; (5)自愿参加本研究； (6)有固定主要照顾者（每周照护时间≥20小时，照护时长≥3个月）。 2. 主要照顾者： (1)年龄≥18岁； (2)为患者的主要照顾者（承担日常照护责任，每周照护时间≥20小时）； (3)FoP-Q-SF≥34分； (4)知晓患者病情； (5)意识清楚，能正常沟通交流； (6)自愿参加并签署知情同意书。 1. 患者：(1)经病理诊断为良性脑肿瘤；(2)年龄≥18且＜80岁；(3)恐惧疾病进展简化量表（FoP-Q-SF)≥34分；(4)患者知晓病情;(5)自愿参加本研究；(6)有固定主要照顾者（每周照护时间≥20小时，照护时长≥3个月）。2. 主要照顾者：(1)年龄≥18岁；(2)为患者的主要照顾者（承担日常照护责任，每周照护时间≥20小时）；(3)FoP-Q-SF≥34分；(4)知晓患者病情；(5)意识清楚，能正常沟通交流；(6)自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者： (1)既往有精神史，严重认知障碍及精神疾病，严重视觉、听觉、语言障碍； (2)有严重心、肝功能障碍或其他恶性肿瘤病史者； (3)正在参加类似研究的患者。 2. 照顾者：(1)既往精神疾病史或严重认知功能障碍； (2)严重心、肝、肾功能不全或其他恶性肿瘤； (3)严重视听语言障碍，无法完成评估或线上交流； (4)正在参与其他心理干预类临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

226001

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